Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragmatisk lammelse efter ultralydsblokering af den supraskapulære nerve til skulderkirurgi (SSParaDia)

25. april 2019 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Diafragmatisk lammelse efter ultralydsblokering af den suprascapulære nerve til skulderkirurgi: forekomst og indflydelse af tilgangen

Skulderkirurgi er en kilde til intens postoperativ smerte, der retfærdiggør brugen af ​​opioider. I denne sammenhæng forbedrer analgesi leveret af lokoregional anæstesi (ALR) rehabiliteringen af ​​patienter ved at reducere længden af ​​hospitalsophold og morfinforbruget. Således anses anæstesi af plexus brachialis interscalene (interscalene blok eller BIS) som referenceteknikken til behandling af postoperative smerter efter skulderkirurgi. Det er dog udbyder af hemi-diafragmatisk lammelse (PhD) i næsten 100% af tilfældene. Således undgås denne teknik normalt hos patienter med respiratorisk insufficiens. Ved artroskopisk skulderkirurgi synes udviklingen af ​​en konjugat blok af suprascapular og aksillær nerve (SSAX) at være et effektivt analgetisk alternativ i denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

To ultralyds-guidede tilgange til den supraskapulære nerve (anterior og posterior tilgange) er blevet beskrevet i litteraturen. Fra et anatomisk synspunkt kunne den anteriore tilgang udsætte patienter for risikoen for ipsilateral ph.d. ved frenisk nerveblokering sekundært til diffusion af lokalbedøvelsen ind i den supraclavikulære region.

Ved at måle membranudsvinget under en snifftest muliggør ultralyd pålidelig og reproducerbar analyse af membranfunktionen.

Ingen undersøgelse har evalueret forekomsten af ​​ph.d. efter ultralydsblokering af den supraskapulære nerve. At kende tilgangens indflydelse på denne komplikation kunne være af stor interesse i denne sammenhæng.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31000
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • at drage fordel af planlagt artroskopisk kirurgi af skulderen under generel anæstesi
  • Tilknyttet eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Efter at have underskrevet det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • eksistensen af ​​kontralateral diafragmatisk lammelse
  • allerede eksisterende respiratorisk insufficiens
  • umuligt at udføre diaphragmatisk ultralyd
  • patientens afslag
  • eksistensen af ​​større spontane eller erhvervede hæmostatiske lidelser
  • en infektion på punkteringspunktet
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • Gravid eller sandsynligvis gravid
  • Patienter under beskyttelse af de voksne (værgemål, kuratorer eller retssikkerhed)
  • Patienter, hvis kognitive tilstand ikke tillader vurdering ved de anvendte skalaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forreste SSAX
patienter, der får supraskapulær og aksillær nerveblok (SSAX), hvis tilgang til SS-nerven udføres ad anterior vej
Procedure: anterior SSAX
blokering af den supraskapulære nerveblok til skulderkirurgi ad anterior måde
Eksperimentel: Bageste SSAX
patienter, der får supraskapulær og aksillær nerveblok (SSAX), hvis tilgang til SS-nerven udføres ad posterior vej
Procedure: posterior SSAX
blokering af den supraskapulære nerveblok til skulderkirurgi ad posterior vej

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i diaphragmatisk ekskursion
Tidsramme: 30 minutter

målt på ultralyd mellem det 30. minut efter SSAX og den basale tilstand (dvs. før regional anæstesi).

Den diafragmatiske udsving er afstanden tilbagelagt af mellemgulvet mellem den funktionelle restkapacitet (CRF) og den tvungne inspiration under en hurtig frivillig snifning (eller "snifftest").
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ph.d. over tid
Tidsramme: Baseline, 30 minutter, 4 timer og 8 timer
diafragmatisk ekskursion ved en gentagen ultralyd under en "sniff-test" i basaltilstanden (dvs. før regional anæstesi), derefter 30 minutter, 4 timer og til sidst 8 timer efter realisering af ALR
Baseline, 30 minutter, 4 timer og 8 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteevaluering af ENS
Tidsramme: Baseline, 4 timer og 24 timer
Evaluering af smerten ved simpel numerisk skala (ENS fra 0 til 10) i det post-interventionelle overvågningsrum (SSPI, ved 4. time) og ved 24. time
Baseline, 4 timer og 24 timer
Morfinforbrug
Tidsramme: indtil 24 timer
Evaluering af morfinforbruget i det post-interventionelle overvågningsrum (i løbet af 24 timer efter SSP)
indtil 24 timer
patientens tilfredshed
Tidsramme: 24 timer
Evaluering af patientens tilfredshed med den franske Evaluation du Vécu de l'Anesthésie LocoRégionale (EVAN-LR) score
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrice FERRE, MD PhD, University Hospital, Toulouse

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2017

Først opslået (Faktiske)

24. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/17/0141
  • 2017-A01378-45 (Registry Identifier: ANSM register)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med anterior SSAX

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner