妊娠中の出産関連の恐怖と心配
これは、妊娠中期から産後約 8 か月までの女性を追跡する、出産に関連する不安、恐怖、または心配に関する研究です。 私たちの全体的な目的は、出産に関連する恐怖や心配の原因となる心理的要因の理解を深めることです。 具体的には、調査したい
- 心理的要因 (壊滅的な痛み、不確実性に対する不寛容、心配の信念、認知的回避、不眠症、生活満足度、不安および抑うつ症状、心配パラメーター、および行動回避) と妊娠中の出産関連の恐怖または不安との関連
- 妊娠中の出産に関連する恐怖や不安、その他の心理的要因が、分娩中の硬膜外麻酔の使用と産科転帰変数に与える影響
- 妊娠中の出産に関連する恐怖や不安、心理的要因、硬膜外麻酔の使用、および産科の転帰変数を、産後 6 ~ 10 か月の自己申告による出産経験の予測因子として検討しました。
- 妊娠中の出産関連の恐怖または不安、心理的要因、硬膜外使用、産科転帰変数、および出産関連の恐怖または不安の予測因子としての自己申告による出産経験 産後6〜10か月
妊娠中期の女性は、スウェーデンの 2 つの地域にある出産前のヘルスケア部門で働く助産師による定期健診で募集されます。 参加に同意した後、彼らは社会人口学的および産科的背景データ、出産関連の恐怖と不安の測定、および出産関連の不安と潜在的に関連する心理的変数の測定を含むアンケートに回答します。 出産後 6 ~ 10 か月後に、出産の経験、出産に関連する恐怖や不安の分娩後のレベル、将来の出産の可能性についての考えについて質問する分娩後のフォローアップ アンケートで再度連絡を受けます。 また、研究チームが産科カルテからの情報を含めることを希望するかどうかも尋ねられます (例: 出生方法と出生介入、鎮痛剤の使用、母親と赤ちゃんの合併症)を統計分析で使用します。
調査の概要
詳細な説明
目的と主な研究課題:
この研究の全体的な目的は、出産に関連する恐怖や心配に寄与する心理的要因を調査することです。 具体的には、調査したい
- 心理的要因 (壊滅的な痛み、不確実性に対する不寛容、心配の信念、認知的回避、不眠症、生活満足度、不安および抑うつ症状、心配パラメーター、および行動回避) と妊娠中の出産関連の恐怖または不安との関連
- 妊娠中の出産に関連する恐怖や不安、その他の心理的要因が、分娩中の硬膜外麻酔の使用と産科転帰変数に与える影響
- 妊娠中の出産に関連する恐怖や不安、心理的要因、硬膜外麻酔の使用、および産科の転帰変数を、産後 6 ~ 10 か月の自己申告による出産経験の予測因子として検討しました。
- 妊娠中の出産関連の恐怖または不安、心理的要因、硬膜外使用、産科転帰変数、および出産関連の恐怖または不安の予測因子としての自己申告による出産経験 産後6〜10か月
手順:
妊娠中の女性は、スウェーデンの 2 つの地域の出産前のヘルスケア部門で働く助産師によって募集されます。 Jämtland/Härjedalen と Örebro County。 募集は、通常の超音波検査 (通常は妊娠 16 ~ 20 週に提供される) 後の最初の来院時に行う予定です。 適格でないと判明した女性は、出産前助産師ごとに数えられ、個人を特定することなくプロジェクト グループに報告されます。 参加に招待される前に、資格のある女性には研究に関する口頭および書面による情報が提供されます。 助産師に直接、または研究グループのメンバーに電話または電子メールで質問することができます。 参加を受け入れる場合、各女性は書面による同意を与えます。 その後、女性は最初のアンケートを受け取ります。 アンケートは参加者ごとに固有のコードでコード化されており、個人を特定するものは含まれていません。 それは前払いの封筒に入れて研究グループに返却されます。 各参加者の一意のコード、連絡先情報、および個人識別番号も含む同意書は、助産師によって収集され、後で研究グループに送信されます。
研究の第 2 段階では、データは 2 つの異なる情報源から収集されます。(a) 特定の出産の医療出生記録から、および (b) 産後のフォローアップ アンケートから。 これらのデータは、出産予定日から 6 ~ 10 か月後に収集されます。 最初のアンケートに回答し、住所が確認できたすべての女性には、メールで連絡があり、フェーズ 2 への参加が招待されます。 プロジェクトのフェーズ 2 に関する情報、産後のフォローアップ アンケート、研究チームが医学的出生記録からデータを抽出することについて女性が書面による同意を与えることができる同意書を含む手紙が送付されます。 したがって、女性はフェーズ 2 の 2 つの部分への参加を自由に選択できます。 フォローアップのアンケートと同意書は、郵送で研究グループに返信されます。
医療データの抽出:同意が得られたら、各病院の助産師の助けを借りて、カルテから産科データを抽出します。 データは退院前に匿名化され、名前や個人識別番号などのすべての個人データが消去され、各女性の一意の参加者コード番号で産科データのセットがコーディングされます。
データと測定:
妊娠中期の最初のアンケートには、次のセクションとスケールが含まれます。
- 社会人口学的背景(年齢、身分、学歴、職業、出身国)
- 産科の病歴・背景(妊娠週数、胎児数、現在の妊娠合併症、出生様式、産年を含む過去の出生)
- ヘルスケアにおける否定的な経験
- 好ましい出産方法
- 恐怖の誕生スケール、FOBS
- ウィジマ配達期待/経験アンケート、W-DEQ A
- 病院の不安とうつ病の尺度、HADS
- 壊滅的な痛みのスケール、PCS
- 不確実性インベントリの不寛容、パート B
- なぜ心配するのか II
- 認知回避アンケート
- 不眠症重症度指数、ISI
- ライフスケールの満足度、SWLS
- 出産の状況的恐怖、SFC
- GAD-7からの気になる頻度、操縦性、過剰に関する項目
- 出産特有の行動回避に関する項目
産後のフォローアップアンケートには次のものが含まれます。
- 出生情報(生年月日、適応症を含む出生形態、硬膜外鎮痛の使用法)
- ウィジマ配達期待/経験アンケート、W-DEQ A
- 恐怖の誕生スケール、FOBS
- 出産経験アンケート
- 出産(経膣または帝王切開)の経験に関する 2 つの視覚的アナログ スケール。「まったく肯定的ではない」から「非常に肯定的」、「まったく否定的ではない」から「非常に否定的」のアンカーを使用。
- 出産時の最悪の痛みに関する 1 つの視覚的アナログ スケール。アンカー「まったく痛くない」と「可能な限り最悪の痛み」を使用。
- 出生時の痛みの全体的な経験に関する 1 つの視覚的アナログ スケール。ここでもアンカー「まったく痛くない」と「可能な限り最悪の痛み」を使用。
- 将来の出産における好ましい出産方法
抽出される医療出生データ:
- 母親の年齢、出産、および妊娠週数
- 併存症
- 産科および新生児のアウトカム変数(アウトカム指標を参照)
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 妊娠16週以上
- 通常の定期的な超音波検査
- スウェーデン語の習得(学習情報とアンケートを理解できること)
除外基準:
- 医療出生記録の抽出: Jämtland/Härjedalen または Örebro 郡以外のスウェーデンの別の地域での出産、または別の国での出産。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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誕生スケールの恐怖
時間枠:ベースライン (妊娠 20 ~ 25 週頃) および出産予定日から 6 ~ 12 か月後
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出産に関する不安や恐怖を評価する VAS スケールの 2 項目。
計測器は、恐怖のレベルの継続的な尺度として使用され、60以上の出生恐怖を示すカットポイント(< 60 = 出生の恐怖なし)の両方で使用されます。
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ベースライン (妊娠 20 ~ 25 週頃) および出産予定日から 6 ~ 12 か月後
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Wijma配信期待/経験アンケート
時間枠:ベースライン (妊娠 20 ~ 25 週頃) および出産予定日から 6 ~ 12 か月後
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33 項目 6 ポイント リッカート尺度アンケート。項目は、次の出産に対する認知的および感情的な期待に言及しています。
計測器は、恐怖のレベルの継続的な尺度として使用され、出産の恐怖を示す 85 以上のカットポイント (< 85 = 出産の恐怖なし) の両方で使用されます。
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ベースライン (妊娠 20 ~ 25 週頃) および出産予定日から 6 ~ 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分娩時の硬膜外麻酔の使用
時間枠:配達中
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産科カルテに報告されている分娩中の硬膜外麻酔の使用(はい/いいえ)
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配達中
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収縮の開始
時間枠:配達中
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収縮の誘発または自発的開始
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配達中
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鎮痛剤の使用
時間枠:配達中
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硬膜外鎮痛剤以外の鎮痛剤の使用
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配達中
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配送方法
時間枠:配達中
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吸引分娩、鉗子、帝王切開または経膣分娩
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配達中
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失血
時間枠:配達中
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失血
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配達中
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アプガースコア
時間枠:納品後
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1分、5分、10分のAPGAR
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納品後
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出生時体重
時間枠:納品後
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出生時体重
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納品後
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新生児病棟への入院
時間枠:商品到着後、24時間以内
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新生児病棟への入院
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商品到着後、24時間以内
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好ましい出産方法
時間枠:ベースライン (妊娠 20 ~ 25 週頃) および出産予定日から 6 ~ 12 か月後
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希望する出産方法(経膣または帝王切開)
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ベースライン (妊娠 20 ~ 25 週頃) および出産予定日から 6 ~ 12 か月後
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出産の経験
時間枠:配達予定日から 6 ~ 12 か月
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アンカー「まったくポジティブではない」から「非常にポジティブ」、「まったくネガティブではない」から「非常にネガティブ」を使用して、出産(経膣または帝王切開)の経験に関する 2 つの 100 mm ビジュアル アナログ スケール。
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配達予定日から 6 ~ 12 か月
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分娩時の最悪の痛みの経験
時間枠:配達予定日から 6 ~ 12 か月
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アンカー「まったく痛みがない」および「可能な限り最悪の痛み」を使用した、出産時の最悪の痛みに関する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。
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配達予定日から 6 ~ 12 か月
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分娩中の全体的な痛みの経験
時間枠:配達予定日から 6 ~ 12 か月
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出生時の痛みの全体的な経験に関する 100 mm のビジュアル アナログ スケール。ここでもアンカー「まったく痛くない」および「可能な限り最悪の痛み」を使用。
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配達予定日から 6 ~ 12 か月
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出産体験アンケート
時間枠:配達予定日から 6 ~ 12 か月
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出産の経験、より具体的には経験した苦痛と痛みを評価する 1 (「完全に同意しない」) から 5 (「完全に同意する」) までの 5 段階のリッカート スケールの 10 項目
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配達予定日から 6 ~ 12 か月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Johanna Ekdahl, PhD、Depratment of Psychology, Mid Seden University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
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- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Haines H, Pallant JF, Karlstrom A, Hildingsson I. Cross-cultural comparison of levels of childbirth-related fear in an Australian and Swedish sample. Midwifery. 2011 Aug;27(4):560-7. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.004. Epub 2010 Jul 3.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S.R., Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 7: 524-532, 1995
- Carleton RN, Gosselin P, Asmundson GJ. The intolerance of uncertainty index: replication and extension with an English sample. Psychol Assess. 2010 Jun;22(2):396-406. doi: 10.1037/a0019230. Erratum In: Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):244.
- Gosselin P, Ladouceur R, Evers A, Laverdiere A, Routhier S, Tremblay-Picard M. Evaluation of intolerance of uncertainty: development and validation of a new self-report measure. J Anxiety Disord. 2008 Dec;22(8):1427-39. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.02.005. Epub 2008 Mar 2.
- Hebert, E. A., Dugas, M. J., Tulloch, T. G., & Holowka, D. W. (2014). Positive beliefs about worry: A psychometric evaluation of the Why Worry-II. Personality and Individual Differences, 56, 3-8.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17(6), 791-802. doi:10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Van den Bussche E, Crombez G, Eccleston C, Sullivan MJ. Why women prefer epidural analgesia during childbirth: the role of beliefs about epidural analgesia and pain catastrophizing. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.03.002. Epub 2006 Apr 18.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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