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임신 중 출산 관련 두려움과 걱정

2017년 11월 22일 업데이트: Mid Sweden University

이것은 임신 중기부터 산후 약 8개월까지 여성을 추적하는 출산 관련 불안, 두려움 또는 걱정에 대한 연구입니다. 우리의 전반적인 목표는 출산과 관련된 두려움이나 걱정에 기여하는 심리적 요인에 대한 이해를 높이는 것입니다. 구체적으로 조사하고자 합니다.

  • 심리적 요인(파국적 고통, 불확실성에 대한 편협함, 걱정에 대한 믿음, 인지적 회피, 불면증, 삶의 만족도, 불안 및 우울 증상, 걱정 매개변수, 행동 회피)과 임신 중 출산 관련 두려움 또는 불안 사이의 연관성
  • 출산 중 경막 외 사용에 대한 임신 중 출산 관련 두려움 또는 불안 및 기타 심리적 요인의 영향 및 산과 적 결과 변수
  • 산후 6-10개월에 자가 보고한 출산 경험의 예측인자로서 임신 중 출산 관련 두려움 또는 불안, 심리적 요인, 경막외 사용 및 산과적 결과 변수.
  • 임신 중 분만 관련 두려움이나 불안, 심리적 요인, 경막 외 사용, 산과 결과 변수 및 산후 6-10개월 분만 관련 두려움이나 불안의 예측인자로서 자가 보고된 출산 경험

임신 중기 여성은 두 스웨덴 지역의 산전 건강 관리 부서에서 근무하는 조산사와 함께 정기 검진에서 모집됩니다. 참여에 동의한 후, 그들은 사회인구학적 및 산과적 배경 데이터, 출산 관련 두려움과 불안의 척도, 출산 관련 불안과 잠재적인 관계가 있는 심리적 변수의 척도로 설문지에 응답하게 됩니다. 출산 후 6-10개월이 지나면 출산 경험, 출산과 관련된 두려움이나 불안의 산후 수준, 미래의 출산에 대한 생각에 대해 질문하는 산후 추적 설문지로 다시 연락을 취할 것입니다. 그들은 또한 연구팀이 산과 의료 차트의 정보(예: 출생 모드 및 출생 중재, 진통제 사용, 엄마와 아기의 합병증) 통계 분석.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

목표 및 주요 연구 질문:

이 연구의 전반적인 목적은 출산과 관련된 두려움이나 걱정에 기여하는 심리적 요인을 조사하는 것입니다. 구체적으로 조사하고자 합니다.

  • 심리적 요인(파국적 고통, 불확실성에 대한 편협함, 걱정에 대한 믿음, 인지적 회피, 불면증, 삶의 만족도, 불안 및 우울 증상, 걱정 매개변수, 행동 회피)과 임신 중 출산 관련 두려움 또는 불안 사이의 연관성
  • 출산 중 경막 외 사용에 대한 임신 중 출산 관련 두려움 또는 불안 및 기타 심리적 요인의 영향 및 산과 적 결과 변수
  • 산후 6-10개월에 자가 보고한 출산 경험의 예측인자로서 임신 중 출산 관련 두려움 또는 불안, 심리적 요인, 경막외 사용 및 산과적 결과 변수.
  • 임신 중 분만 관련 두려움이나 불안, 심리적 요인, 경막 외 사용, 산과 결과 변수 및 산후 6-10개월 분만 관련 두려움이나 불안의 예측인자로서 자가 보고된 출산 경험

절차:

임산부는 두 스웨덴 지역의 산전 건강 관리 부서에서 일하는 조산사에 의해 모집됩니다. Jämtland/Härjedalen 및 외레브로 카운티. 정기 초음파 검사(일반적으로 임신 16-20주에 제공됨) 후 첫 번째 방문 중에 모집이 계획되어 있습니다. 자격이 없는 것으로 확인된 여성은 각 산전 조산사에 의해 집계되고 개인 신분증 없이 프로젝트 그룹에 보고됩니다. 참가 초대를 받기 전에 적격한 여성에게 연구에 대한 구두 및 서면 정보가 제공됩니다. 모든 질문은 조산사에게 직접 또는 전화나 이메일을 통해 연구 그룹 구성원에게 할 수 있습니다. 참여를 수락하는 경우 각 여성은 서면 동의를 제공합니다. 여성은 첫 번째 설문지를 받게 됩니다. 설문지는 참가자마다 고유한 코드로 코딩되며 개인 식별 정보는 포함되지 않습니다. 선불 봉투에 넣어 연구회에 반송합니다. 각 참가자의 고유 코드, 연락처 및 개인 식별 번호가 포함된 동의서는 조산사가 수집하여 나중에 연구 그룹으로 보냅니다.

연구의 2단계에서 데이터는 (a) 특정 출생의 의료 출생 기록 및 (b) 산후 후속 설문지를 통해 두 가지 소스에서 수집됩니다. 이러한 데이터는 예정된 출생일로부터 6-10개월 후에 수집됩니다. 1차 설문지를 반송하고 주소를 확인할 수 있는 모든 여성은 우편으로 연락을 받고 2단계에 참여하도록 초대됩니다. 프로젝트의 2단계에 대한 정보, 산후 추적 설문지, 여성이 연구팀이 의료 출생 기록에서 데이터를 추출하는 데 서면으로 동의할 수 있는 동의서가 포함된 편지가 발송됩니다. 따라서 여성은 2단계의 두 부분에 개별적으로 참여하도록 자유롭게 선택할 수 있습니다. 후속 설문지와 동의서는 선불 봉투에 넣어 우편으로 연구 그룹에 반환됩니다.

의료 데이터 추출: 동의를 받은 후 각 병원의 조산사의 도움을 받아 의료 차트에서 산과 데이터를 추출합니다. 이 데이터는 병원을 떠나기 전에 익명으로 처리되어 이름과 개인 식별 번호와 같은 모든 개인 데이터를 지우고 각 여성의 고유 참가자 코드 번호로 산과 데이터 세트를 코딩합니다.

데이터 및 측정:

임신 중기의 첫 번째 설문지에는 다음 섹션과 척도가 포함됩니다.

  • 사회인구학적 배경(나이, 시민 신분, 교육 수준, 직업 지위, 출생 국가)
  • 산과 병력/배경(임신 주, 태아 수, 현재 임신 ​​합병증, 출생 방식 및 연도를 포함한 이전 출생)
  • 건강 관리에 대한 부정적인 경험
  • 선호하는 출생 방식
  • 출생 공포 척도, FOBS
  • Wijma 배송 기대/경험 설문지, W-DEQ A
  • 병원 불안 및 우울증 척도, HADS
  • 통증 파국화 척도, PCS
  • 불확실성 목록의 편협함, 파트 B
  • 걱정하는 이유 II
  • 인지 회피 설문지
  • 불면증 심각도 지수, ISI
  • 삶의 척도에 대한 만족도, SWLS
  • 출산에 대한 상황적 공포, SFC
  • GAD-7의 걱정 빈도, 통제 가능성 및 초과 항목
  • 출산 특정 행동 회피에 관한 항목

산후 추적 설문지에는 다음이 포함됩니다.

  • 출생 정보(생년월일, 적응증을 포함한 출생 모드, 경막외 진통제 사용)
  • Wijma 배송 기대/경험 설문지, W-DEQ A
  • 출생 공포 척도, FOBS
  • 출산 경험 설문지
  • "전혀 긍정적이지 않음"에서 "매우 긍정적"으로 그리고 "전혀 부정적이지 않음"에서 "매우 부정적"으로 앵커를 사용하여 출산 경험(질 또는 제왕절개)에 관한 두 가지 시각적 아날로그 척도.
  • "전혀 고통스럽지 않음"과 "가능한 최악의 고통"이라는 앵커를 사용하여 출산 중 최악의 고통 경험에 관한 하나의 시각적 아날로그 척도.
  • 출산 중 고통의 전반적인 경험에 관한 하나의 시각적 아날로그 척도는 다시 "전혀 고통스럽지 않음" 및 "가능한 최악의 고통"이라는 기준점을 사용합니다.
  • 향후 출생 시 선호하는 출생 방식

추출할 의료 출생 데이터:

  • 산모의 나이, 출산력, 임신 주수
  • 동반이환
  • 산과 및 신생아 결과 변수(결과 측정 참조)

연구 유형

관찰

등록 (실제)

499

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일차 진료 내의 산전 건강 관리 단위에서 모집된 임신한 스웨덴 여성의 일반적인 표본.

설명

포함 기준:

  • 임신 16주 이상
  • 일상적인 초음파 검사
  • 스웨덴어 숙달(학습 정보 및 설문지를 이해할 수 있음)

제외 기준:

  • 의료 출생 기록 추출: Jämtland/Härjedalen 또는 Örebro 카운티 이외의 다른 스웨덴 지역에서 출산하거나 다른 국가에서 출산합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
출생에 대한 두려움
기간: 기준선(임신 주 약 20-25주) 및 예상 분만 후 6-12개월
출산과 관련된 걱정과 두려움을 평가하는 2항목 VAS 척도. 이 도구는 두려움 수준의 연속 측정과 출생에 대한 두려움을 나타내는 ≥ 60의 컷 포인트(< 60 = 출생에 대한 두려움 없음)로 사용됩니다.
기준선(임신 주 약 20-25주) 및 예상 분만 후 6-12개월
Wijma 배송 기대/경험 설문지
기간: 기준선(임신 주 약 20-25주) 및 예상 분만 후 6-12개월
33개의 항목 6점 리커트 척도 설문지에서 문항은 다가오는 출산에 대한 인지적 및 정서적 기대치를 나타냅니다. 이 도구는 두려움 수준의 연속 측정과 출산에 대한 두려움을 나타내는 ≥ 85의 컷 포인트(< 85 = 출산에 대한 두려움 없음)로 사용됩니다.
기준선(임신 주 약 20-25주) 및 예상 분만 후 6-12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분만 중 경막 외 마취 사용
기간: 배송 중
산과 의료 차트에 보고된 대로 분만 중 경막외 마취 사용(예/아니오)
배송 중
수축 시작
기간: 배송 중
수축의 유도 또는 자발적 시작
배송 중
진통제 사용
기간: 배송 중
경막 외 진통제 이외의 진통제 사용
배송 중
배달 모드
기간: 배송 중
진공 추출, 겸자, 제왕절개 또는 질 분만
배송 중
출혈
기간: 배송 중
출혈
배송 중
APGAR 점수
기간: 배달 후
APGAR 1분, 5분, 10분
배달 후
출생 체중
기간: 배달 후
출생 체중
배달 후
신생아 병동 입원
기간: 배송 후, 24시간 이내
신생아 병동 입원
배송 후, 24시간 이내
선호하는 출생 방식
기간: 기준선(임신 주 약 20-25주) 및 예상 분만 후 6-12개월
선호하는 출산 방식(질 또는 제왕절개)
기준선(임신 주 약 20-25주) 및 예상 분만 후 6-12개월
출산 경험
기간: 배송 예정일로부터 6~12개월
"전혀 긍정적이지 않음"에서 "매우 긍정적"으로 그리고 "전혀 부정적이지 않음"에서 "매우 부정적"으로 앵커를 사용하여 출산 경험(질 또는 제왕절개)에 관한 두 개의 100mm 시각적 아날로그 척도.
배송 예정일로부터 6~12개월
분만 중 최악의 고통 경험
기간: 배송 예정일로부터 6~12개월
"전혀 아프지 않음" 및 "가능한 최악의 통증"을 기준으로 분만 중 최악의 통증 경험에 관한 100mm 시각적 아날로그 척도.
배송 예정일로부터 6~12개월
분만 중 전반적인 통증 경험 경험
기간: 배송 예정일로부터 6~12개월
"전혀 아프지 않음" 및 "가장 심한 통증"이라는 앵커를 사용하여 출산 중 통증의 전반적인 경험에 관한 100mm 시각적 아날로그 척도.
배송 예정일로부터 6~12개월
출산 경험 설문지
기간: 배송 예정일로부터 6~12개월
출산 경험, 보다 구체적으로 경험한 괴로움과 고통을 평가하는 1('전적으로 동의하지 않음')에서 5('전적으로 동의함') 범위의 5점 리커트 척도의 10개 항목
배송 예정일로부터 6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johanna Ekdahl, PhD, Depratment of Psychology, Mid Seden University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2014/372-31Ö

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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