Miedo y preocupación relacionados con el parto durante el embarazo
Este es un estudio de la ansiedad, el miedo o la preocupación relacionados con el parto, en el que seguimos a las mujeres desde la mitad del embarazo hasta aproximadamente los 8 meses posteriores al parto. Nuestro objetivo general es mejorar nuestra comprensión de los factores psicológicos que contribuyen al miedo o la preocupación relacionados con el parto. Específicamente, deseamos investigar
- asociaciones entre factores psicológicos (dolor catastrofista, intolerancia a la incertidumbre, creencias preocupantes, evitación cognitiva, insomnio, satisfacción con la vida, síntomas de ansiedad y depresión, parámetros de preocupación y evitación conductual) y el miedo o la ansiedad relacionados con el parto durante el embarazo
- el impacto del miedo o la ansiedad relacionados con el parto y otros factores psicológicos durante el embarazo sobre el uso de la epidural durante el parto y las variables de resultado obstétricas
- el miedo o la ansiedad relacionados con el parto durante el embarazo, los factores psicológicos, el uso de epidural y las variables de resultados obstétricos como predictores de las experiencias de parto autoinformadas 6-10 meses después del parto.
- miedo o ansiedad relacionados con el parto durante el embarazo, factores psicológicos, uso de epidural, variables de resultados obstétricos y experiencias de parto autoinformadas como predictores de miedo o ansiedad relacionados con el parto 6-10 meses después del parto
Las mujeres en la mitad del embarazo serán reclutadas en controles de rutina con parteras que trabajan en unidades de atención médica prenatal en dos regiones suecas. Después de aceptar participar, responderán un cuestionario con datos de antecedentes sociodemográficos y obstétricos, medidas de miedo y ansiedad relacionadas con el parto y medidas de variables psicológicas con una relación potencial con la ansiedad relacionada con el parto. 6-10 meses después de dar a luz, serán contactadas nuevamente con un cuestionario de seguimiento posparto con preguntas sobre la experiencia de dar a luz, los niveles posparto de miedo o ansiedad relacionados con el parto y pensamientos sobre posibles partos futuros. También se les preguntará si están dispuestas a permitir que el equipo de investigación incluya información de su historial médico obstétrico (p. modo de nacimiento e intervenciones de nacimiento, uso de analgesia y complicaciones para la madre y el bebé) en análisis estadísticos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo y principales preguntas de investigación:
El objetivo general de este estudio es investigar los factores psicológicos que contribuyen al miedo o la preocupación relacionados con el parto. Específicamente, deseamos investigar
- asociaciones entre factores psicológicos (dolor catastrofista, intolerancia a la incertidumbre, creencias preocupantes, evitación cognitiva, insomnio, satisfacción con la vida, síntomas de ansiedad y depresión, parámetros de preocupación y evitación conductual) y el miedo o la ansiedad relacionados con el parto durante el embarazo
- el impacto del miedo o la ansiedad relacionados con el parto y otros factores psicológicos durante el embarazo sobre el uso de la epidural durante el parto y las variables de resultado obstétricas
- el miedo o la ansiedad relacionados con el parto durante el embarazo, los factores psicológicos, el uso de epidural y las variables de resultados obstétricos como predictores de las experiencias de parto autoinformadas 6-10 meses después del parto.
- miedo o ansiedad relacionados con el parto durante el embarazo, factores psicológicos, uso de epidural, variables de resultados obstétricos y experiencias de parto autoinformadas como predictores de miedo o ansiedad relacionados con el parto 6-10 meses después del parto
Procedimiento:
Las mujeres embarazadas serán reclutadas por parteras que trabajan en unidades de atención médica prenatal en dos regiones suecas; Jämtland/Härjedalen y condado de Örebro. Está previsto que el reclutamiento se lleve a cabo durante la primera visita después del examen de ultrasonido de rutina (normalmente realizado en la semana 16-20 de gestación). Cada partera prenatal contará a las mujeres que no cumplan con los requisitos y las informará al grupo del proyecto sin ninguna identificación personal. Antes de ser invitadas a participar, las mujeres elegibles recibirán información oral y escrita sobre el estudio. Cualquier duda podrá ser consultada directamente a la matrona o vía telefónica o e-mail a los miembros del grupo de investigación. Si acepta participar, cada mujer dará su consentimiento por escrito. La mujer recibirá entonces el primer cuestionario. El cuestionario está codificado con un código único para cada participante, y no incluye ninguna identificación personal. Se devuelve al grupo de investigación en un sobre prepago. El formulario de consentimiento, que incluye también el código único de cada participante, información de contacto y número de identificación personal, es recogido por la matrona y posteriormente enviado al grupo de investigación.
En la fase dos del estudio, se recopilarán datos de dos fuentes diferentes: (a) de los registros médicos de nacimiento del nacimiento en particular, y (b) a través de un cuestionario de seguimiento posparto. Estos datos se recopilarán entre 6 y 10 meses después de la fecha prevista del nacimiento. Todas las mujeres que hayan devuelto el primer cuestionario y cuya dirección se pueda confirmar serán contactadas por correo e invitadas a participar en la fase dos. Se enviarán cartas, incluida información sobre la fase dos del proyecto, un cuestionario de seguimiento posparto y un formulario de consentimiento en el que la mujer puede dar su consentimiento por escrito para que el equipo de investigación extraiga datos del registro médico de nacimiento. Por lo tanto, las mujeres son libres de elegir su participación en las dos partes de la fase 2 por separado. El cuestionario de seguimiento y el formulario de consentimiento serán devueltos al grupo de investigación por correo, en un sobre con franqueo pagado.
Extracción de datos médicos: Una vez obtenido el consentimiento, se extraerán los datos obstétricos de la historia clínica, con la ayuda de una matrona en cada hospital. Los datos serán anonimizados antes de salir del hospital, borrando todos los datos personales como nombre y número de identificación personal, codificando el conjunto de datos obstétricos con el código único de participante de cada mujer.
Datos y medidas:
El primer cuestionario, a mediados del embarazo, incluye los siguientes apartados y escalas:
- Antecedentes sociodemográficos (edad, estado civil, nivel educativo, situación laboral, país de nacimiento)
- Antecedentes/antecedentes obstétricos (semana de embarazo, número de fetos, complicaciones del embarazo actual, nacimientos anteriores, incluido el modo y año de nacimiento)
- Experiencias negativas en el cuidado de la salud.
- Modo de nacimiento preferido
- la Escala de Miedo al Nacimiento, FOBS
- Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma, W-DEQ A
- la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria, HADS
- la Escala de Catastrofización del Dolor, PCS
- el Inventario de Intolerancia a la Incertidumbre, parte B
- Por qué preocuparse II
- el Cuestionario de Evitación Cognitiva
- el índice de gravedad del insomnio, ISI
- la Escala de Satisfacción con la Vida, SWLS
- el Miedo Situacional al Parto, SFC
- ítems sobre frecuencia de preocupación, controlabilidad y exceso del GAD-7
- ítems relacionados con el parto evitación conductual específica
El cuestionario de seguimiento posparto incluye:
- Información de nacimiento (fecha de nacimiento, modo de nacimiento, incluida la indicación, uso de analgesia epidural)
- Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma, W-DEQ A
- la Escala de Miedo al Nacimiento, FOBS
- El Cuestionario de la Experiencia del Parto
- Dos escalas analógicas visuales sobre la experiencia de dar a luz (vaginalmente o con cesárea) utilizando los anclajes "nada positivo" a "muy positivo" y "nada negativo" a "muy negativo".
- Una escala analógica visual sobre la peor experiencia de dolor durante el parto, utilizando las anclas "nada doloroso" y "peor dolor posible".
- Una escala analógica visual con respecto a la experiencia general del dolor durante el parto, nuevamente usando las anclas "nada doloroso" y "el peor dolor posible".
- Modo de nacimiento preferido en un parto futuro
Datos médicos de nacimiento que se extraerán:
- Edad de la madre, parto y semana de gestación
- comorbilidad
- Variables de resultado obstétricas y neonatales (ver medidas de resultado)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Semana gestacional 16 o más
- Examen de ultrasonido de rutina normal
- Dominio del idioma sueco (ser capaz de comprender la información del estudio y los cuestionarios)
Criterio de exclusión:
- Para la extracción de registros médicos de nacimiento: dar a luz en otra región sueca que no sea Jämtland/Härjedalen o el condado de Örebro, o dar a luz en otro país.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Miedo al Nacimiento
Periodo de tiempo: Línea de base (alrededor de la semana gestacional 20-25) y 6-12 meses después del parto esperado
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Escala EVA de dos ítems que evalúa la preocupación y el miedo relacionados con el parto.
El instrumento se utilizará como una medida continua del nivel de miedo y con un punto de corte de ≥ 60 que indica miedo al parto (< 60 = sin miedo al parto)
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Línea de base (alrededor de la semana gestacional 20-25) y 6-12 meses después del parto esperado
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Cuestionario de expectativa/experiencia de entrega de Wijma
Periodo de tiempo: Línea de base (alrededor de la semana gestacional 20-25) y 6-12 meses después del parto esperado
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Cuestionario de escala Likert de 33 ítems de 6 puntos en el que los ítems hacen referencia a las expectativas cognitivas y emocionales del próximo parto.
El instrumento se utilizará como una medida continua del nivel de miedo y con un punto de corte de ≥ 85 que indica miedo al parto (< 85 = sin miedo al parto)
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Línea de base (alrededor de la semana gestacional 20-25) y 6-12 meses después del parto esperado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El uso de anestesia epidural durante el parto.
Periodo de tiempo: durante la entrega
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Uso de anestesia epidural (sí/no) durante el parto según consta en la ficha médica obstétrica
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durante la entrega
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Inicio de las contracciones
Periodo de tiempo: durante la entrega
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Comienzo inducido o espontáneo de las contracciones
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durante la entrega
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Uso de analgésicos
Periodo de tiempo: durante la entrega
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Uso de analgésicos distintos de la epidural
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durante la entrega
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Modo de entrega
Periodo de tiempo: durante la entrega
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Extracción al vacío, fórceps, parto por cesárea o parto vaginal
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durante la entrega
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Pérdida de sangre
Periodo de tiempo: durante la entrega
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Pérdida de sangre
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durante la entrega
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Puntaje de Apgar
Periodo de tiempo: después de la entrega
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APGAR a 1, 5 y 10 minutos
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después de la entrega
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Peso de nacimiento
Periodo de tiempo: después de la entrega
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Peso de nacimiento
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después de la entrega
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Ingreso a sala de neonatología
Periodo de tiempo: después del parto, dentro de las 24 horas
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Ingreso a sala de neonatología
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después del parto, dentro de las 24 horas
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Modo de nacimiento preferido
Periodo de tiempo: Línea de base (alrededor de la semana gestacional 20-25) y 6-12 meses después del parto esperado
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Modo de parto preferido (vaginal o cesárea)
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Línea de base (alrededor de la semana gestacional 20-25) y 6-12 meses después del parto esperado
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Experiencia de dar a luz
Periodo de tiempo: 6-12 meses después del parto esperado
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Dos escalas analógicas visuales de 100 mm sobre la experiencia de dar a luz (por vía vaginal o con cesárea) utilizando los anclajes "nada positivo" a "muy positivo" y "nada negativo" a "muy negativo".
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6-12 meses después del parto esperado
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Experiencia del peor dolor durante el parto
Periodo de tiempo: 6-12 meses después del parto esperado
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Escala analógica visual de 100 mm sobre la peor experiencia de dolor durante el parto, utilizando las anclas "nada doloroso" y "peor dolor posible".
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6-12 meses después del parto esperado
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Experiencia de la experiencia general del dolor durante el parto
Periodo de tiempo: 6-12 meses después del parto esperado
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Escala analógica visual de 100 mm con respecto a la experiencia general del dolor durante el parto, utilizando nuevamente las anclas "nada doloroso" y "el peor dolor posible".
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6-12 meses después del parto esperado
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El cuestionario de experiencia del parto
Periodo de tiempo: 6-12 meses después del parto esperado
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10 ítems con una escala tipo Likert de 5 puntos que van desde 1 ("totalmente en desacuerdo") a 5 ("totalmente de acuerdo") que evalúan la experiencia del parto, más específicamente la angustia y el dolor experimentados
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6-12 meses después del parto esperado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Johanna Ekdahl, PhD, Depratment of Psychology, Mid Seden University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Zigmond AS, Snaith RP. The hospital anxiety and depression scale. Acta Psychiatr Scand. 1983 Jun;67(6):361-70. doi: 10.1111/j.1600-0447.1983.tb09716.x.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Bastien CH, Vallieres A, Morin CM. Validation of the Insomnia Severity Index as an outcome measure for insomnia research. Sleep Med. 2001 Jul;2(4):297-307. doi: 10.1016/s1389-9457(00)00065-4.
- Sexton KA, Dugas MJ. The Cognitive Avoidance Questionnaire: validation of the English translation. J Anxiety Disord. 2008;22(3):355-70. doi: 10.1016/j.janxdis.2007.04.005. Epub 2007 Apr 25.
- Haines H, Pallant JF, Karlstrom A, Hildingsson I. Cross-cultural comparison of levels of childbirth-related fear in an Australian and Swedish sample. Midwifery. 2011 Aug;27(4):560-7. doi: 10.1016/j.midw.2010.05.004. Epub 2010 Jul 3.
- Wijma K, Wijma B, Zar M. Psychometric aspects of the W-DEQ; a new questionnaire for the measurement of fear of childbirth. J Psychosom Obstet Gynaecol. 1998 Jun;19(2):84-97. doi: 10.3109/01674829809048501.
- Sullivan, M.J.L., Bishop, S.R., Pivik, J. The Pain Catastrophizing Scale: Development and validation. Psychological Assessment 7: 524-532, 1995
- Carleton RN, Gosselin P, Asmundson GJ. The intolerance of uncertainty index: replication and extension with an English sample. Psychol Assess. 2010 Jun;22(2):396-406. doi: 10.1037/a0019230. Erratum In: Psychol Assess. 2016 Feb;28(2):244.
- Gosselin P, Ladouceur R, Evers A, Laverdiere A, Routhier S, Tremblay-Picard M. Evaluation of intolerance of uncertainty: development and validation of a new self-report measure. J Anxiety Disord. 2008 Dec;22(8):1427-39. doi: 10.1016/j.janxdis.2008.02.005. Epub 2008 Mar 2.
- Hebert, E. A., Dugas, M. J., Tulloch, T. G., & Holowka, D. W. (2014). Positive beliefs about worry: A psychometric evaluation of the Why Worry-II. Personality and Individual Differences, 56, 3-8.
- Freeston, M. H., Rhéaume, J., Letarte, H., Dugas, M. J., & Ladouceur, R. (1994). Why do people worry? Personality and Individual Differences, 17(6), 791-802. doi:10.1016/0191-8869(94)90048-5
- Van den Bussche E, Crombez G, Eccleston C, Sullivan MJ. Why women prefer epidural analgesia during childbirth: the role of beliefs about epidural analgesia and pain catastrophizing. Eur J Pain. 2007 Apr;11(3):275-82. doi: 10.1016/j.ejpain.2006.03.002. Epub 2006 Apr 18.
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- 2014/372-31Ö
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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