双極性障害患者の有酸素運動に関する研究
2017年11月21日 更新者：Kangguang Lin、Guangzhou Psychiatric Hospital
双極性感情障害の入院患者に対する有酸素運動のランダム化比較試験
この研究では、双極性障害患者の精神状態、認知、BDNF、および長期転帰に対する有酸素運動の影響を調査します。
調査の概要
詳細な説明
双極性障害患者では、複数の認知障害がよくみられます。
予備的な証拠によると、有酸素運動は気分障害患者の認知力を高め、臨床症状を改善するのにプラスの効果がある可能性があります。
この無作為対照試験では、認知および臨床症状に対する有酸素運動の短期 (1 か月) 効果と、再発率の低下に対する長期 (12 か月) 効果を調査します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
210
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～60年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- DSM-IV は双極性障害を定義しました。
- 有酸素運動療法は絶対に受け入れないでください。
- 器用さ。
除外基準:
- -診断された神経学的または筋骨格系の障害/損傷、
- ランニングに適していない制御されていない心血管疾患または代謝疾患
- 診断された高血圧
- サイクリングに適さないと診断されたその他の深刻な病状
- 重度の自殺念慮
- 精神遅滞
- 現在、週に 4 ～ 5 回、30 分間の激しい身体活動として定義される運動プログラムまたは活動に参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エアロビック
最大心拍数 (220 歳) の 50% ～ 70% の強度で 1 日 30 分間、週 4 日、1 か月間サイクリングします。
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最大心拍数 (220 歳) の 50% ～ 70% の強度で 1 日 30 分間、週 4 日、1 か月間サイクリングします。
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プラセボコンパレーター：プラセボ対照群
手工芸品の製造、読書活動、歌の娯楽、ウォーキングなどのレクリエーション療法の一般的な強度の活動。
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手工芸品の製造、読書活動、歌の娯楽、ウォーキングなどのレクリエーション療法の一般的な強度の活動。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能の変化
時間枠：12ヶ月
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3か月（12週間）の有酸素運動後のMATRICS Consensus Cognitive Battery（MCCB）によって測定された神経認知機能の変化
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12ヶ月
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神経認知機能の変化
時間枠：3か月（12週間）の有酸素運動後のMATRICS Consensus Cognitive Battery（MCCB）によって測定された神経認知機能の変化
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3か月（12週間）の有酸素運動後のMATRICS Consensus Cognitive Battery（MCCB）によって測定された神経認知機能の変化
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3か月（12週間）の有酸素運動後のMATRICS Consensus Cognitive Battery（MCCB）によって測定された神経認知機能の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再発率
時間枠：12ヶ月
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うつ病および/またはハイポ/躁病エピソードの再発
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12ヶ月
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抑うつ症状
時間枠：4週間、4ヶ月、12ヶ月
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ハミルトンうつ病スケールで測定された抑うつ症状
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4週間、4ヶ月、12ヶ月
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躁症状
時間枠：4週間、4ヶ月、12ヶ月
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Young Manic Rating Scaleによって測定された躁症状
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4週間、4ヶ月、12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Kangguang Lin, MD, PhD、Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2017年12月1日
一次修了 (予想される)
2019年7月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月21日
最初の投稿 (実際)
2017年11月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月21日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。