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Un estudio de ejercicio aeróbico para pacientes con trastorno bipolar

21 de noviembre de 2017 actualizado por: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Un ensayo controlado aleatorio de ejercicio aeróbico para pacientes hospitalizados con trastorno afectivo bipolar

Este estudio investigará los efectos del ejercicio aeróbico en los estados mentales, la cognición, el BDNF y los resultados a largo plazo en pacientes con trastorno bipolar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los deterioros cognitivos múltiples son comunes en pacientes con trastorno bipolar. La evidencia preliminar muestra que el ejercicio aeróbico podría tener efectos positivos para mejorar la cognición y mejorar los síntomas clínicos en pacientes con trastornos del estado de ánimo. Este ensayo controlado aleatorizado investigará los efectos a corto plazo (1 mes) del ejercicio aeróbico sobre la cognición y los síntomas clínicos, así como los efectos a largo plazo (12 meses) sobre la disminución de la tasa de recurrencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Yaoguang Guo, MPH
  • Número de teléfono: 13580339565
  • Correo electrónico: 365252574@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
        • Contacto:
          • Kangguang Lin, D.D;Ph.D
          • Número de teléfono: 13560360144
          • Correo electrónico: klin@connect.hku.hk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Trastorno bipolar definido por el DSM-IV.
  • Nunca acepte terapia de ejercicio aeróbico.
  • dextromanualidad.

Criterio de exclusión:

  • Trastorno/lesión neurológicos o musculoesqueléticos diagnosticados,
  • Enfermedades cardiovasculares o metabólicas no controladas que no son aptas para correr
  • Hipertensión diagnosticada
  • Otras condiciones médicas graves diagnosticadas que no son aptas para andar en bicicleta.
  • Ideación suicida severa
  • Retraso mental
  • Participar actualmente en un programa o actividad de ejercicio, definido como 30 minutos de actividad física vigorosa 4-5 veces por semana

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ejercicio aerobico
Ciclismo a una intensidad del 50 % al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (220-edad) durante 30 minutos al día, 4 días a la semana, con una duración de 1 mes.
Conductual: ejercicio aerobico
Ciclismo a una intensidad del 50 % al 70 % de la frecuencia cardíaca máxima (220-edad) durante 30 minutos al día, 4 días a la semana, con una duración de 1 mes.
Comparador de placebos: Grupo controlado con placebo
Actividades de intensidad general de la terapia de recreación, incluida la fabricación de artesanías, actividad de lectura, entretenimiento de canto, caminatas.
Conductual: Grupo controlado con placebo
Actividades de intensidad general de la terapia de recreación, incluida la fabricación de artesanías, actividad de lectura, entretenimiento de canto, caminatas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la función neurocognitiva
Periodo de tiempo: 12 meses
Cambios en la función neurocognitiva medidos por la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) después de tres meses (12 semanas) de ejercicio aeróbico
12 meses
Cambios en la función neurocognitiva
Periodo de tiempo: Cambios en la función neurocognitiva medidos por la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) después de tres meses (12 semanas) de ejercicio aeróbico
Cambios en la función neurocognitiva medidos por la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) después de tres meses (12 semanas) de ejercicio aeróbico
Cambios en la función neurocognitiva medidos por la batería cognitiva de consenso MATRICS (MCCB) después de tres meses (12 semanas) de ejercicio aeróbico

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
tasa de recaída
Periodo de tiempo: 12 meses
Recaídas de episodios depresivos y/o hipo/maníacos
12 meses
sintomas depresivos
Periodo de tiempo: 4 semanas, 4 meses, 12 meses
síntomas depresivos medidos por la escala de depresión de Hamilton
4 semanas, 4 meses, 12 meses
síntoma maníaco
Periodo de tiempo: 4 semanas, 4 meses, 12 meses
síntoma maníaco medido por Young Manic Rating Scale
4 semanas, 4 meses, 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Guangzhou Psychiatric Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GZ Psychiatric Hospital

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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