- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03353337
양극성 장애 환자를 위한 유산소 운동에 관한 연구
2017년 11월 21일 업데이트: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
양극성 정동 장애가 있는 입원 환자를 위한 유산소 운동의 무작위 통제 시험
이 연구는 양극성 장애 환자의 정신 상태, 인지, BDNF 및 장기적 결과에 대한 유산소 운동의 효과를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
다발성 인지 장애는 양극성 장애 환자에게 흔합니다.
예비 증거에 따르면 유산소 운동은 기분 장애가 있는 환자의 인지 기능을 향상시키고 임상 증상을 개선하는 데 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험에서는 유산소 운동이 인지 및 임상 증상에 미치는 단기(1개월) 효과와 재발률 감소에 대한 장기(12개월) 효과를 조사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DSM-IV는 양극성 장애를 정의했습니다.
- 유산소 운동 요법을 절대 받아들이지 마십시오.
- 손재주.
제외 기준:
- 진단된 신경학적 또는 근골격계 장애/손상,
- 달리기에 적합하지 않은 조절되지 않는 심혈관 또는 대사 질환
- 진단된 고혈압
- 자전거 타기에 적합하지 않다고 진단된 기타 심각한 의학적 상태
- 심각한 자살 생각
- 정신 지체
- 주당 4-5회 30분의 격렬한 신체 활동으로 정의되는 운동 프로그램 또는 활동에 현재 참여하고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 유산소 운동
최대 심박수(220세)의 50%-70% 강도로 하루 30분, 주 4일, 1개월 동안 자전거를 타십시오.
|
최대 심박수(220세)의 50%-70% 강도로 하루 30분, 주 4일, 1개월 동안 자전거를 타십시오.
|
|
위약 비교기: 위약 대조군
수공예품 제조, 독서 활동, 노래 부르기, 걷기를 포함한 레크리에이션 치료의 일반적인 강도 활동.
|
수공예품 제조, 독서 활동, 노래 부르기, 걷기를 포함한 레크리에이션 치료의 일반적인 강도 활동.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경인지 기능의 변화
기간: 12 개월
|
유산소 운동 3개월(12주) 후 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)로 측정한 신경인지 기능의 변화
|
12 개월
|
|
신경인지 기능의 변화
기간: 유산소 운동 3개월(12주) 후 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)로 측정한 신경인지 기능의 변화
|
유산소 운동 3개월(12주) 후 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)로 측정한 신경인지 기능의 변화
|
유산소 운동 3개월(12주) 후 MATRICS Consensus Cognitive Battery(MCCB)로 측정한 신경인지 기능의 변화
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
재발률
기간: 12 개월
|
우울 및/또는 경조/조증 삽화의 재발
|
12 개월
|
|
우울 증상
기간: 4주, 4개월, 12개월
|
Hamilton Depression Scale로 측정한 우울 증상
|
4주, 4개월, 12개월
|
|
조증 증상
기간: 4주, 4개월, 12개월
|
Young Manic Rating Scale로 측정한 조증 증상
|
4주, 4개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2017년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .