Une étude sur l'exercice aérobique pour les patients atteints de trouble bipolaire
21 novembre 2017 mis à jour par: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Un essai contrôlé randomisé d'exercice aérobie pour les patients hospitalisés atteints de trouble affectif bipolaire
Cette étude examinera les effets de l'exercice aérobie sur les états mentaux, la cognition, le BDNF et les résultats à long terme chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cognitifs multiples sont fréquents chez les patients atteints de trouble bipolaire.
Des preuves préliminaires montrent que l'exercice aérobique pourrait avoir des effets positifs sur l'amélioration de la cognition et l'amélioration des symptômes cliniques chez les patients souffrant de troubles de l'humeur.
Cet essai contrôlé randomisé étudiera les effets à court terme (1 mois) de l'exercice aérobique sur la cognition et les symptômes cliniques ainsi que les effets à long terme (12 mois) sur la diminution du taux de récidive.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Trouble bipolaire défini par le DSM-IV.
- N'acceptez jamais la thérapie par l'exercice aérobique.
- dextromanualité.
Critère d'exclusion:
- Trouble/blessure neurologique ou musculo-squelettique diagnostiqué(e),
- Maladies cardiovasculaires ou métaboliques non contrôlées qui ne conviennent pas à la course à pied
- HTA diagnostiquée
- Autres conditions médicales graves diagnostiquées qui ne conviennent pas au cyclisme
- Idées suicidaires graves
- Retard mental
- Participe actuellement à un programme d'exercice ou à une activité, défini comme 30 minutes d'activité physique vigoureuse 4 à 5 fois par semaine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice d'aérobie
Faire du vélo à une intensité de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (220 ans) pendant 30 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant 1 mois.
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Faire du vélo à une intensité de 50 % à 70 % de la fréquence cardiaque maximale (220 ans) pendant 30 minutes par jour, 4 jours par semaine, pendant 1 mois.
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Comparateur placebo: Groupe contrôlé par placebo
Activités d'intensité générale de la récréothérapie, y compris la fabrication d'artisanat, l'activité de lecture, le divertissement par le chant, la marche.
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Activités d'intensité générale de la récréothérapie, y compris la fabrication d'artisanat, l'activité de lecture, le divertissement par le chant, la marche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la fonction neurocognitive
Délai: 12 mois
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Modifications de la fonction neurocognitive mesurées par la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) après trois mois (12 semaines) d'exercice aérobique
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12 mois
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Modifications de la fonction neurocognitive
Délai: Modifications de la fonction neurocognitive mesurées par la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) après trois mois (12 semaines) d'exercice aérobique
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Modifications de la fonction neurocognitive mesurées par la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) après trois mois (12 semaines) d'exercice aérobique
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Modifications de la fonction neurocognitive mesurées par la batterie cognitive de consensus MATRICS (MCCB) après trois mois (12 semaines) d'exercice aérobique
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de rechute
Délai: 12 mois
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Rechutes d'épisodes dépressifs et/ou hypo/maniaques
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12 mois
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symptômes dépressifs
Délai: 4 semaines, 4 mois, 12 mois
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symptômes dépressifs mesurés par l'échelle de dépression de Hamilton
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4 semaines, 4 mois, 12 mois
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symptôme maniaque
Délai: 4 semaines, 4 mois, 12 mois
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symptôme maniaque mesuré par la Young Manic Rating Scale
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4 semaines, 4 mois, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Première publication (Réel)
27 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GZ Psychiatric Hospital
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .