Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie aerobního cvičení pro pacienty s bipolární poruchou

21. listopadu 2017 aktualizováno: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Randomizovaná kontrolovaná zkouška aerobního cvičení pro hospitalizované pacienty s bipolární afektivní poruchou

Tato studie bude zkoumat účinky aerobního cvičení na duševní stavy, kognici, BDNF a dlouhodobé výsledky u pacientů s bipolární poruchou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetné kognitivní poruchy jsou běžné u pacientů s bipolární poruchou. Předběžné důkazy ukazují, že aerobní cvičení může mít pozitivní účinky na zlepšení kognice a zlepšení klinických příznaků u pacientů s poruchami nálady. Tato randomizovaná kontrolovaná studie bude zkoumat krátkodobé (1 měsíc) účinky aerobního cvičení na kognici a klinické symptomy, stejně jako dlouhodobé (12 měsíců) účinky na snížení míry recidivy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • DSM-IV definovaná bipolární porucha.
  • Nikdy nepřijímejte aerobní cvičební terapii.
  • dextromanualita.

Kritéria vyloučení:

  • diagnostikovaná neurologická nebo muskuloskeletální porucha/úraz,
  • Nekontrolovaná kardiovaskulární nebo metabolická onemocnění, která nejsou vhodná pro běh
  • Diagnostikovaná hypertenze
  • Jiné diagnostikované vážné zdravotní stavy, které nejsou vhodné pro cyklistiku
  • Těžké sebevražedné myšlenky
  • Mentální retardace
  • V současné době se účastníte cvičebního programu nebo aktivity, definované jako 30 minut intenzivní fyzické aktivity 4-5krát týdně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aerobní cvičení
Cyklistika s intenzitou 50%-70% maximální tepové frekvence (220 let) po dobu 30 minut denně, 4 dny v týdnu, trvat 1 měsíc.
Behaviorální: aerobní cvičení
Cyklistika s intenzitou 50%-70% maximální tepové frekvence (220 let) po dobu 30 minut denně, 4 dny v týdnu, trvat 1 měsíc.
Komparátor placeba: Skupina kontrolovaná placebem
Všeobecně intenzivní aktivity rekreační terapie, včetně rukodělné výroby, čtení, zábavy při zpěvu, chůze.
Behaviorální: Skupina kontrolovaná placebem
Všeobecně intenzivní aktivity rekreační terapie, včetně rukodělné výroby, čtení, zábavy při zpěvu, chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny neurokognitivních funkcí
Časové okno: 12 měsíců
Změny neurokognitivní funkce měřené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po třech měsících (12 týdnech) aerobního cvičení
12 měsíců
Změny neurokognitivních funkcí
Časové okno: Změny neurokognitivní funkce měřené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po třech měsících (12 týdnech) aerobního cvičení
Změny neurokognitivní funkce měřené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po třech měsících (12 týdnech) aerobního cvičení
Změny neurokognitivní funkce měřené pomocí MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po třech měsících (12 týdnech) aerobního cvičení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
míra relapsů
Časové okno: 12 měsíců
Relapsy depresivních a/nebo hypo/manických epizod
12 měsíců
depresivní příznaky
Časové okno: 4 týdny, 4 měsíce, 12 měsíců
depresivní symptomy měřené Hamiltonovou škálou deprese
4 týdny, 4 měsíce, 12 měsíců
manický příznak
Časové okno: 4 týdny, 4 měsíce, 12 měsíců
manický symptom měřený Young Manic Rating Scale
4 týdny, 4 měsíce, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. července 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GZ Psychiatric Hospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na aerobní cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit