Um estudo de exercícios aeróbicos para pacientes com transtorno bipolar
21 de novembro de 2017 atualizado por: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Um ensaio controlado randomizado de exercícios aeróbicos para pacientes internados com transtorno afetivo bipolar
Este estudo investigará os efeitos do exercício aeróbico nos estados mentais, cognição, BDNF e resultados de longo prazo em pacientes com transtorno bipolar.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Deficiências cognitivas múltiplas são comuns em pacientes com transtorno bipolar.
Evidências preliminares mostram que o exercício aeróbico pode ter efeitos positivos no aumento da cognição e na melhora dos sintomas clínicos em pacientes com transtornos do humor.
Este estudo controlado randomizado investigará os efeitos de curto prazo (1 mês) do exercício aeróbico na cognição e nos sintomas clínicos, bem como os efeitos de longo prazo (12 meses) na redução da taxa de recorrência.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O DSM-IV definiu o transtorno bipolar.
- Nunca aceite a terapia de exercícios aeróbicos.
- dextromanualidade.
Critério de exclusão:
- Distúrbio/lesão neurológica ou musculoesquelética diagnosticada,
- Doenças cardiovasculares ou metabólicas não controladas que não são adequadas para correr
- hipertensão diagnosticada
- Outras condições médicas graves diagnosticadas que não são adequadas para o ciclismo
- Ideação suicida grave
- Retardo mental
- Atualmente participando de um programa ou atividade de exercícios, definida como 30 minutos de atividade física vigorosa 4-5 vezes por semana
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: exercício aeróbico
Andar de bicicleta na intensidade de 50%-70% da frequência cardíaca máxima (220 anos) por 30 minutos por dia, 4 dias por semana, dura 1 mês.
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Andar de bicicleta na intensidade de 50%-70% da frequência cardíaca máxima (220 anos) por 30 minutos por dia, 4 dias por semana, dura 1 mês.
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Comparador de Placebo: Grupo controlado por placebo
Atividades de intensidade geral de terapia recreativa, incluindo fabricação de artesanato, atividade de leitura, entretenimento de canto, caminhada.
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Atividades de intensidade geral de terapia recreativa, incluindo fabricação de artesanato, atividade de leitura, entretenimento de canto, caminhada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na função neurocognitiva
Prazo: 12 meses
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Alterações na função neurocognitiva medidas pela MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) após três meses (12 semanas) de exercício aeróbico
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12 meses
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Alterações na função neurocognitiva
Prazo: Alterações na função neurocognitiva medidas pela MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) após três meses (12 semanas) de exercício aeróbico
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Alterações na função neurocognitiva medidas pela MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) após três meses (12 semanas) de exercício aeróbico
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Alterações na função neurocognitiva medidas pela MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) após três meses (12 semanas) de exercício aeróbico
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de recaída
Prazo: 12 meses
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Recaídas de episódios depressivos e/ou hipo/maníacos
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12 meses
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sintomas depressivos
Prazo: 4 semanas, 4 meses, 12 meses
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sintomas depressivos medidos pela Escala de Depressão de Hamilton
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4 semanas, 4 meses, 12 meses
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sintoma maníaco
Prazo: 4 semanas, 4 meses, 12 meses
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sintoma maníaco medido pela Young Manic Rating Scale
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4 semanas, 4 meses, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
27 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GZ Psychiatric Hospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .