Tutkimus kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden aerobisesta harjoituksesta
tiistai 21. marraskuuta 2017 päivittänyt: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Satunnaistettu kontrolloitu koe aerobisesta harjoittelusta laitospotilaille, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö
Tämä tutkimus tutkii aerobisen harjoittelun vaikutuksia mielitiloihin, kognitioon, BDNF:ään ja pitkäaikaisiin tuloksiin kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Useat kognitiiviset häiriöt ovat yleisiä potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.
Alustavat todisteet osoittavat, että aerobisella harjoittelulla voi olla positiivisia vaikutuksia mielialahäiriöpotilaiden kognition parantamiseen ja kliinisten oireiden parantamiseen.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus tutkii aerobisen harjoittelun lyhytaikaisia (1 kuukauden) vaikutuksia kognitioon ja kliinisiin oireisiin sekä pitkäaikaisia (12 kuukautta) vaikutuksia uusiutumistiheyden vähentämiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
210
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- DSM-IV:n määrittelemä kaksisuuntainen mielialahäiriö.
- Älä koskaan hyväksy aerobista harjoittelua.
- dekstromanuaalisuus.
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnosoitu neurologinen tai tuki- ja liikuntaelinhäiriö/vamma,
- Hallitsemattomat sydän- ja verisuoni- tai aineenvaihduntataudit, jotka eivät sovellu juoksemiseen
- Diagnosoitu verenpainetauti
- Muut diagnosoidut vakavat sairaudet, jotka eivät sovellu pyöräilyyn
- Vakava itsemurha-ajatukset
- Kehitysvammaisuus
- Osallistut tällä hetkellä harjoitusohjelmaan tai toimintaan, joka määritellään 30 minuutin voimakkaaksi liikunnaksi 4-5 kertaa viikossa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: aerobinen harjoitus
Pyöräily intensiteetillä 50–70 % maksimisykkeestä (220-vuotiaat) 30 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, kestää 1 kuukauden.
|
Pyöräily intensiteetillä 50–70 % maksimisykkeestä (220-vuotiaat) 30 minuuttia päivässä, 4 päivää viikossa, kestää 1 kuukauden.
|
|
Placebo Comparator: Plasebokontrolloitu ryhmä
Virkistysterapian yleisintensiiviset aktiviteetit, mukaan lukien käsityövalmistus, lukutoiminta, lauluviihde, kävely.
|
Virkistysterapian yleisintensiiviset aktiviteetit, mukaan lukien käsityövalmistus, lukutoiminta, lauluviihde, kävely.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -mittarilla mitatut muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa kolmen kuukauden (12 viikon) aerobisen harjoituksen jälkeen
|
12 kuukautta
|
|
Muutokset neurokognitiivisessa toiminnassa
Aikaikkuna: MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -mittarilla mitatut muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa kolmen kuukauden (12 viikon) aerobisen harjoituksen jälkeen
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -mittarilla mitatut muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa kolmen kuukauden (12 viikon) aerobisen harjoituksen jälkeen
|
MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) -mittarilla mitatut muutokset neurokognitiivisissa toiminnoissa kolmen kuukauden (12 viikon) aerobisen harjoituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
uusiutumisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Masennus- ja/tai hypo/maanisten jaksojen uusiutuminen
|
12 kuukautta
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
masennusoireet mitattuna Hamiltonin masennusasteikolla
|
4 viikkoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
maaninen oire
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
maaninen oire mitattuna Young Manic Rating Scale -luokitusasteikolla
|
4 viikkoa, 4 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GZ Psychiatric Hospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .