Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af aerob træning for patienter med bipolar lidelse

21. november 2017 opdateret af: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Et randomiseret kontrolleret forsøg med aerob træning for indlagte patienter med bipolar affektiv lidelse

Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af aerob træning på mentale tilstande, kognition, BDNF og langsigtede resultater hos patienter med bipolar lidelse.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Flere kognitive svækkelser er almindelige hos patienter med bipolar lidelse. Foreløbige beviser viser, at aerob træning kan have positive effekter ved at forbedre kognition og forbedre kliniske symptomer hos patienter med humørsygdomme. Dette randomiserede kontrollerede forsøg vil undersøge kortsigtede (1 måned) virkninger af aerob træning på kognition og kliniske symptomer samt de langsigtede (12 måneder) effekter på at reducere gentagelsesraten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • DSM-IV defineret bipolar lidelse.
  • Accepter aldrig aerob træningsterapi.
  • dextromanualitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret neurologisk eller muskuloskeletal lidelse/skade,
  • Ukontrollerede hjerte-kar- eller stofskiftesygdomme, der ikke egner sig til løb
  • Diagnosticeret hypertension
  • Andre diagnosticerede alvorlige medicinske tilstande, der ikke er egnede til cykling
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Mental retardering
  • Deltager i øjeblikket i et træningsprogram eller en aktivitet, defineret som 30 minutters kraftig fysisk aktivitet 4-5 gange om ugen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: aerob træning
Cykling med en intensitet på 50%-70% af maksimal puls (220-alderen) i 30 minutter om dagen, 4 dage om ugen, varer i 1 måned.
Adfærdsmæssigt: aerob træning
Cykling med en intensitet på 50%-70% af maksimal puls (220-alder) i 30 minutter om dagen, 4 dage om ugen, varer i 1 måned.
Placebo komparator: Placebokontrolleret gruppe
Generelle intensitetsaktiviteter i rekreationsterapi, herunder håndværksfremstilling, læseaktivitet, sangunderholdning, gåture.
Adfærdsmæssigt: Placebokontrolleret gruppe
Generelle intensitetsaktiviteter i rekreationsterapi, herunder håndværksfremstilling, læseaktivitet, sangunderholdning, gåture.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i neurokognitiv funktion
Tidsramme: 12 måneder
Ændringer i neurokognitiv funktion målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter tre måneder (12 uger) med aerob træning
12 måneder
Ændringer i neurokognitiv funktion
Tidsramme: Ændringer i neurokognitiv funktion målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter tre måneder (12 uger) med aerob træning
Ændringer i neurokognitiv funktion målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter tre måneder (12 uger) med aerob træning
Ændringer i neurokognitiv funktion målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) efter tre måneder (12 uger) med aerob træning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbagefaldsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Tilbagefald af depressive og/eller hypo/maniske episoder
12 måneder
depressive symptomer
Tidsramme: 4 uger, 4 måneder, 12 måneder
depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Scale
4 uger, 4 måneder, 12 måneder
manisk symptom
Tidsramme: 4 uger, 4 måneder, 12 måneder
manisk symptom målt ved Young Manic Rating Scale
4 uger, 4 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (Faktiske)

27. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GZ Psychiatric Hospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maniodepressiv

Kliniske forsøg med aerob træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner