Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av aerob trening for pasienter med bipolar lidelse

21. november 2017 oppdatert av: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Et randomisert kontrollert forsøk med aerob trening for inneliggende pasienter med bipolar affektiv lidelse

Denne studien vil undersøke effekten av aerob trening på mentale tilstander, kognisjon, BDNF og langsiktige utfall hos pasienter med bipolar lidelse.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Flere kognitive svikt er vanlig hos pasienter med bipolar lidelse. Foreløpige bevis viser at aerob trening kan ha positive effekter for å forbedre kognisjon og forbedre kliniske symptomer hos pasienter med stemningslidelser. Denne randomiserte kontrollerte studien vil undersøke kortsiktige (1 måned) effekter av aerob trening på kognisjon og kliniske symptomer, samt langsiktige (12 måneder) effekter på å redusere gjentakelsesraten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • DSM-IV definert bipolar lidelse.
  • Aldri godta aerob treningsterapi.
  • dextromanuality.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert nevrologisk eller muskel- og skjelettlidelse/skade,
  • Ukontrollerte kardiovaskulære eller metabolske sykdommer som ikke egner seg for løping
  • Diagnostisert hypertensjon
  • Andre diagnostiserte alvorlige medisinske tilstander som ikke er egnet for sykling
  • Alvorlige selvmordstanker
  • Mental retardasjon
  • Deltar for tiden i et treningsprogram eller en aktivitet, definert som 30 minutter med kraftig fysisk aktivitet 4-5 ganger i uken

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: aerob trening
Sykling med en intensitet på 50%-70% av maksimal hjertefrekvens (220-alder) i 30 minutter per dag, 4 dager i uken, varer i 1 måned.
Atferdsmessig: aerob trening
Sykling med en intensitet på 50%-70% av maksimal hjertefrekvens (220-alder) i 30 minutter per dag, 4 dager i uken, varer i 1 måned.
Placebo komparator: Placebokontrollert gruppe
Generelle intensitetsaktiviteter av rekreasjonsterapi, inkludert håndverksproduksjon, leseaktivitet, sangunderholdning, turgåing.
Atferdsmessig: Placebokontrollert gruppe
Generelle intensitetsaktiviteter av rekreasjonsterapi, inkludert håndverksproduksjon, leseaktivitet, sangunderholdning, turgåing.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 12 måneder
Endringer i nevrokognitiv funksjon målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) etter tre måneder (12 uker) med aerob trening
12 måneder
Endringer i nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: Endringer i nevrokognitiv funksjon målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) etter tre måneder (12 uker) med aerob trening
Endringer i nevrokognitiv funksjon målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) etter tre måneder (12 uker) med aerob trening
Endringer i nevrokognitiv funksjon målt med MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) etter tre måneder (12 uker) med aerob trening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens
Tidsramme: 12 måneder
Tilbakefall av depressive og/eller hypo/maniske episoder
12 måneder
depressive symptomer
Tidsramme: 4 uker, 4 måneder, 12 måneder
depressive symptomer målt ved Hamilton Depression Scale
4 uker, 4 måneder, 12 måneder
manisk symptom
Tidsramme: 4 uker, 4 måneder, 12 måneder
manisk symptom målt ved Young Manic Rating Scale
4 uker, 4 måneder, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GZ Psychiatric Hospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på aerob trening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Germany

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere