Исследование аэробных упражнений для пациентов с биполярным расстройством
21 ноября 2017 г. обновлено: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Рандомизированное контролируемое исследование аэробных упражнений для стационарных пациентов с биполярным аффективным расстройством
В этом исследовании будет изучено влияние аэробных упражнений на психическое состояние, когнитивные функции, BDNF и долгосрочные результаты у пациентов с биполярным расстройством.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с биполярным расстройством часто встречаются множественные когнитивные нарушения.
Предварительные данные показывают, что аэробные упражнения могут оказывать положительное влияние на улучшение когнитивных функций и улучшение клинических симптомов у пациентов с расстройствами настроения.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании будет изучено краткосрочное (1 месяц) влияние аэробных упражнений на когнитивные функции и клинические симптомы, а также долгосрочное (12 месяцев) влияние на снижение частоты рецидивов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
210
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- DSM-IV определяет биполярное расстройство.
- Никогда не принимайте аэробные ЛФК.
- декстромануальность.
Критерий исключения:
- Диагностированное неврологическое или скелетно-мышечное расстройство/травма,
- Неконтролируемые сердечно-сосудистые или метаболические заболевания, которые не подходят для бега
- Диагностированная гипертония
- Другие диагностированные серьезные заболевания, которые не подходят для езды на велосипеде.
- Тяжелые суицидальные мысли
- Умственная отсталость
- В настоящее время участвует в программе упражнений или деятельности, определяемой как 30 минут активной физической активности 4-5 раз в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные упражнения
Велоспорт с интенсивностью 50%-70% от максимальной ЧСС (220-возраст) по 30 мин в день, 4 дня в неделю, длительностью 1 месяц.
|
Велоспорт с интенсивностью 50%-70% от максимальной ЧСС (220-возраст) по 30 мин в день, 4 дня в неделю, длительностью 1 месяц.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо-контроля
Общеинтенсивные лечебно-оздоровительные мероприятия, в том числе рукоделие, чтение, пение, прогулки.
|
Общеинтенсивные лечебно-оздоровительные мероприятия, в том числе рукоделие, чтение, пение, прогулки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Изменения нейрокогнитивной функции, измеренные с помощью MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после трех месяцев (12 недель) аэробных упражнений
|
12 месяцев
|
|
Изменения нейрокогнитивной функции
Временное ограничение: Изменения нейрокогнитивной функции, измеренные с помощью MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после трех месяцев (12 недель) аэробных упражнений
|
Изменения нейрокогнитивной функции, измеренные с помощью MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после трех месяцев (12 недель) аэробных упражнений
|
Изменения нейрокогнитивной функции, измеренные с помощью MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) после трех месяцев (12 недель) аэробных упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Рецидивы депрессивных и/или гипо/маниакальных эпизодов
|
12 месяцев
|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: 4 недели, 4 месяца, 12 месяцев
|
симптомы депрессии, измеряемые по шкале депрессии Гамильтона
|
4 недели, 4 месяца, 12 месяцев
|
|
маниакальный симптом
Временное ограничение: 4 недели, 4 месяца, 12 месяцев
|
маниакальный симптом, измеряемый по Шкале оценки мании Янга
|
4 недели, 4 месяца, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 июля 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GZ Psychiatric Hospital
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .