Uno studio sull'esercizio aerobico per i pazienti con disturbo bipolare
21 novembre 2017 aggiornato da: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Uno studio controllato randomizzato di esercizio aerobico per pazienti ricoverati con disturbo affettivo bipolare
Questo studio esaminerà gli effetti dell'esercizio aerobico su stati mentali, cognizione, BDNF e risultati a lungo termine in pazienti con disturbo bipolare.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molteplici disturbi cognitivi sono comuni nei pazienti con disturbo bipolare.
Prove preliminari mostrano che l'esercizio aerobico potrebbe avere effetti positivi nel migliorare la cognizione e migliorare i sintomi clinici nei pazienti con disturbi dell'umore.
Questo studio controllato randomizzato esaminerà gli effetti a breve termine (1 mese) dell'esercizio aerobico sulla cognizione e sui sintomi clinici, nonché gli effetti a lungo termine (12 mesi) sulla riduzione del tasso di recidiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
210
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Disturbo bipolare definito dal DSM-IV.
- Non accettare mai la terapia di esercizio aerobico.
- destromanualità.
Criteri di esclusione:
- Disturbo/lesione neurologica o muscoloscheletrica diagnosticata,
- Malattie cardiovascolari o metaboliche non controllate che non sono adatte alla corsa
- Ipertensione diagnosticata
- Altre condizioni mediche gravi diagnosticate che non sono adatte al ciclismo
- Ideazione suicidaria grave
- Ritardo mentale
- Partecipa attualmente a un programma o attività di esercizio, definito come 30 minuti di attività fisica vigorosa 4-5 volte a settimana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di aerobica
Pedalare a un'intensità del 50%-70% della frequenza cardiaca massima (220 anni) per 30 minuti al giorno, 4 giorni alla settimana, per 1 mese.
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Pedalare a un'intensità del 50%-70% della frequenza cardiaca massima (220 anni) per 30 minuti al giorno, 4 giorni a settimana, per 1 mese.
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Comparatore placebo: Gruppo controllato con placebo
Attività di intensità generale di terapia ricreativa, tra cui produzione artigianale, attività di lettura, intrattenimento canoro, passeggiate.
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Attività di intensità generale di terapia ricreativa, tra cui produzione artigianale, attività di lettura, intrattenimento canoro, passeggiate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamenti nella funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Cambiamenti nella funzione neurocognitiva misurati dal MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) dopo tre mesi (12 settimane) di esercizio aerobico
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12 mesi
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Cambiamenti nella funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: Cambiamenti nella funzione neurocognitiva misurati dal MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) dopo tre mesi (12 settimane) di esercizio aerobico
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Cambiamenti nella funzione neurocognitiva misurati dal MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) dopo tre mesi (12 settimane) di esercizio aerobico
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Cambiamenti nella funzione neurocognitiva misurati dal MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) dopo tre mesi (12 settimane) di esercizio aerobico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di recidiva
Lasso di tempo: 12 mesi
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Recidive di episodi depressivi e/o ipo/maniacali
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12 mesi
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sintomi depressivi
Lasso di tempo: 4 settimane, 4 mesi, 12 mesi
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sintomi depressivi misurati dalla scala della depressione di Hamilton
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4 settimane, 4 mesi, 12 mesi
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sintomo maniacale
Lasso di tempo: 4 settimane, 4 mesi, 12 mesi
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sintomo maniacale misurato dalla Young Manic Rating Scale
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4 settimane, 4 mesi, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Anticipato)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
27 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GZ Psychiatric Hospital
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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