Badanie ćwiczeń aerobowych dla pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
21 listopada 2017 zaktualizowane przez: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Randomizowana kontrolowana próba ćwiczeń aerobowych dla pacjentów hospitalizowanych z chorobą afektywną dwubiegunową
To badanie zbada wpływ ćwiczeń aerobowych na stany psychiczne, funkcje poznawcze, BDNF i długoterminowe wyniki u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową często występują liczne zaburzenia funkcji poznawczych.
Wstępne dowody wskazują, że ćwiczenia aerobowe mogą mieć pozytywny wpływ na poprawę funkcji poznawczych i poprawę objawów klinicznych u pacjentów z zaburzeniami nastroju.
To randomizowane kontrolowane badanie zbada krótkoterminowy (1 miesiąc) wpływ ćwiczeń aerobowych na funkcje poznawcze i objawy kliniczne, a także długoterminowy (12 miesięcy) wpływ na zmniejszenie częstości nawrotów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
210
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba afektywna dwubiegunowa zdefiniowana przez DSM-IV.
- Nigdy nie akceptuj aerobowej terapii ruchowej.
- zręczność.
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowane zaburzenie/uraz układu nerwowego lub układu mięśniowo-szkieletowego,
- Niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub metaboliczne, które nie nadają się do biegania
- Rozpoznane nadciśnienie
- Inne zdiagnozowane poważne schorzenia, które nie nadają się do jazdy na rowerze
- Ciężkie myśli samobójcze
- Upośledzenie umysłowe
- Obecnie uczestniczy w programie lub aktywności fizycznej, zdefiniowanej jako 30 minut intensywnej aktywności fizycznej 4-5 razy w tygodniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ćwiczenia aerobowe
Jazda na rowerze z intensywnością 50%-70% tętna maksymalnego (wiek 220) przez 30 minut dziennie, 4 dni w tygodniu, trwa 1 miesiąc.
|
Jazda na rowerze z intensywnością 50%-70% tętna maksymalnego (wiek 220) przez 30 minut dziennie, 4 dni w tygodniu, trwa 1 miesiąc.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolowana placebo
Ogólnointensywne zajęcia rekreacyjno-terapeutyczne, w tym rękodzieło, zajęcia czytelnicze, śpiew, spacery.
|
Ogólnointensywne zajęcia rekreacyjno-terapeutyczne, w tym rękodzieło, zajęcia czytelnicze, śpiew, spacery.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany funkcji neurokognitywnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Zmiany funkcji neuropoznawczych mierzone za pomocą MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po trzech miesiącach (12 tygodni) ćwiczeń aerobowych
|
12 miesięcy
|
|
Zmiany funkcji neurokognitywnych
Ramy czasowe: Zmiany funkcji neuropoznawczych mierzone za pomocą MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po trzech miesiącach (12 tygodni) ćwiczeń aerobowych
|
Zmiany funkcji neuropoznawczych mierzone za pomocą MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po trzech miesiącach (12 tygodni) ćwiczeń aerobowych
|
Zmiany funkcji neuropoznawczych mierzone za pomocą MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) po trzech miesiącach (12 tygodni) ćwiczeń aerobowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Nawroty epizodów depresyjnych i/lub hipo/maniakalnych
|
12 miesięcy
|
|
objawy depresyjne
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
objawy depresyjne mierzone Skalą Depresji Hamiltona
|
4 tygodnie, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
|
objaw maniakalny
Ramy czasowe: 4 tygodnie, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
objaw maniakalny mierzony za pomocą Skali Oceny Manii Younga
|
4 tygodnie, 4 miesiące, 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GZ Psychiatric Hospital
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .