Een onderzoek naar aerobe oefeningen voor patiënten met een bipolaire stoornis
21 november 2017 bijgewerkt door: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital
Een gerandomiseerde, gecontroleerde studie van aerobe oefeningen voor intramurale patiënten met een bipolaire affectieve stoornis
Deze studie onderzoekt de effecten van aërobe oefening op mentale toestanden, cognitie, BDNF en langetermijnresultaten bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Meerdere cognitieve stoornissen komen vaak voor bij patiënten met een bipolaire stoornis.
Voorlopig bewijs toont aan dat aërobe oefening positieve effecten kan hebben bij het verbeteren van de cognitie en het verbeteren van klinische symptomen bij patiënten met stemmingsstoornissen.
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal de kortetermijneffecten (1 maand) van aerobe training op cognitie en klinische symptomen onderzoeken, evenals de langetermijneffecten (12 maanden) op het verminderen van het recidiefpercentage.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
210
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510370
- Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DSM-IV gedefinieerde bipolaire stoornis.
- Accepteer nooit aerobe oefentherapie.
- rechtshandigheid.
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde neurologische of musculoskeletale aandoening / verwonding,
- Ongecontroleerde cardiovasculaire of stofwisselingsziekten die niet geschikt zijn om te hardlopen
- Gediagnosticeerde hypertensie
- Andere gediagnosticeerde ernstige medische aandoeningen die niet geschikt zijn om te fietsen
- Ernstige zelfmoordgedachten
- Geestelijke achterstand
- Momenteel deelnemen aan een trainingsprogramma of activiteit, gedefinieerd als 30 minuten krachtige fysieke activiteit 4-5 keer per week
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aerobic oefening
Fietsen met een intensiteit van 50%-70% van de maximale hartslag (leeftijd 220) gedurende 30 minuten per dag, 4 dagen per week, gedurende 1 maand.
|
Fietsen met een intensiteit van 50% -70% van de maximale hartslag (leeftijd 220) gedurende 30 minuten per dag, 4 dagen per week, duurt 1 maand.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-gecontroleerde groep
Algemene intensiteitsactiviteiten van recreatietherapie, waaronder handwerkproductie, leesactiviteit, zangamusement, wandelen.
|
Algemene intensiteitsactiviteiten van recreatietherapie, waaronder handwerkproductie, leesactiviteit, zangamusement, wandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in neurocognitieve functie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Veranderingen in neurocognitieve functie gemeten door de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na drie maanden (12 weken) aerobe training
|
12 maanden
|
|
Veranderingen in neurocognitieve functie
Tijdsspanne: Veranderingen in neurocognitieve functie gemeten door de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na drie maanden (12 weken) aerobe training
|
Veranderingen in neurocognitieve functie gemeten door de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na drie maanden (12 weken) aerobe training
|
Veranderingen in neurocognitieve functie gemeten door de MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) na drie maanden (12 weken) aerobe training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
terugvalpercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Terugvallen van depressieve en/of hypo/manische episodes
|
12 maanden
|
|
depressieve symptomen
Tijdsspanne: 4 weken, 4 maanden, 12 maanden
|
depressieve symptomen gemeten door Hamilton Depression Scale
|
4 weken, 4 maanden, 12 maanden
|
|
manisch symptoom
Tijdsspanne: 4 weken, 4 maanden, 12 maanden
|
manisch symptoom gemeten door Young Manic Rating Scale
|
4 weken, 4 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GZ Psychiatric Hospital
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .