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Eine Studie über Aerobic-Übungen für Patienten mit bipolarer Störung

21. November 2017 aktualisiert von: Kangguang Lin, Guangzhou Psychiatric Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zu Aerobic-Übungen für stationäre Patienten mit bipolarer affektiver Störung

Diese Studie wird die Auswirkungen von Aerobic-Übungen auf mentale Zustände, Kognition, BDNF und langfristige Ergebnisse bei Patienten mit bipolarer Störung untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten mit bipolarer Störung treten häufig multiple kognitive Beeinträchtigungen auf. Vorläufige Beweise zeigen, dass Aerobic-Übungen positive Auswirkungen auf die Verbesserung der Kognition und die Verbesserung der klinischen Symptome bei Patienten mit Stimmungsstörungen haben könnten. Diese randomisierte kontrollierte Studie untersucht die kurzfristigen (1 Monate) Wirkungen von Aerobic-Übungen auf die Kognition und die klinischen Symptome sowie die langfristigen (12 Monate) Wirkungen auf die Verringerung der Rezidivrate.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510370
        • Guangzhou Brain hospital(Guangzhou Huiai Hospital)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • DSM-IV definierte bipolare Störung.
  • Akzeptieren Sie niemals eine Aerobic-Übungstherapie.
  • dexromanualität.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte neurologische oder muskuloskelettale Störung/Verletzung,
  • Unkontrollierte Herz-Kreislauf- oder Stoffwechselerkrankungen, die nicht zum Laufen geeignet sind
  • Diagnostizierter Bluthochdruck
  • Andere diagnostizierte schwerwiegende Erkrankungen, die für das Radfahren nicht geeignet sind
  • Schwere Selbstmordgedanken
  • Mentale Behinderung
  • Derzeitige Teilnahme an einem Trainingsprogramm oder einer Aktivität, definiert als 30 Minuten kräftige körperliche Aktivität 4-5 Mal pro Woche

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aerobic Übung
Radfahren mit einer Intensität von 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) für 30 Minuten pro Tag, 4 Tage pro Woche, Dauer für 1 Monat.
Verhalten: Aerobic Übung
Radfahren mit einer Intensität von 50 % bis 70 % der maximalen Herzfrequenz (220-Alter) für 30 Minuten pro Tag, 4 Tage pro Woche, Dauer für 1 Monat.
Placebo-Komparator: Placebokontrollierte Gruppe
Allgemeine Intensitätsaktivitäten der Erholungstherapie, einschließlich handwerklicher Herstellung, Leseaktivität, Gesangsunterhaltung, Gehen.
Verhalten: Placebokontrollierte Gruppe
Allgemeine Intensitätsaktivitäten der Erholungstherapie, einschließlich handwerklicher Herstellung, Leseaktivität, Gesangsunterhaltung, Gehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen in der neurokognitiven Funktion
Zeitfenster: 12 Monate
Veränderungen der neurokognitiven Funktion, gemessen mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) nach drei Monaten (12 Wochen) Aerobic-Übungen
12 Monate
Veränderungen in der neurokognitiven Funktion
Zeitfenster: Veränderungen der neurokognitiven Funktion, gemessen mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) nach drei Monaten (12 Wochen) Aerobic-Übungen
Veränderungen der neurokognitiven Funktion, gemessen mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) nach drei Monaten (12 Wochen) Aerobic-Übungen
Veränderungen der neurokognitiven Funktion, gemessen mit der MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB) nach drei Monaten (12 Wochen) Aerobic-Übungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rückfallquote
Zeitfenster: 12 Monate
Schübe von depressiven und/oder hypo-/manischen Episoden
12 Monate
depressive Symptome
Zeitfenster: 4 Wochen, 4 Monate, 12 Monate
depressive Symptome, gemessen mit der Hamilton-Depressionsskala
4 Wochen, 4 Monate, 12 Monate
manisches symptom
Zeitfenster: 4 Wochen, 4 Monate, 12 Monate
Manisches Symptom, gemessen mit der Young Manic Rating Scale
4 Wochen, 4 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Guangzhou Psychiatric Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kangguang Lin, MD, PhD, Guangzhou Brain hospital (Guangzhou Psychiatric Hospital)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Juli 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GZ Psychiatric Hospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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