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保健行政データを活用した術前フレイル指数の開発と検証

2024年5月28日 更新者:Ottawa Hospital Research Institute

保健行政データを用いた術前フレイル指数の作成・評価・検証:集団ベースのコホート研究

研究者らは、手術を受けた高齢者に関する保健行政データを利用して虚弱指数を作成する予定だ。 この指数は、カナダの健康と加齢に関するフレイル指数に関する調査と、フレイル指数の作成に関する標準的な推奨事項に基づいています。

調査の概要

詳細な説明

研究者らは、手術を受けた高齢者に関する保健行政データを利用して虚弱指数を作成する予定だ。 この指数は、カナダの健康と加齢に関するフレイル指数に関する調査と、フレイル指数の作成に関する標準的な推奨事項に基づいています。

指標が導出されたら、その指標はテストされ、結果との関連性および差別化が測定されます。 虚弱指数のさまざまな表現がテストされます (一次は連続測定として、二次はバイナリ、カテゴリーおよび分数多項式変数として)。 サブグループでのパフォーマンスも評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

511285

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

66年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

手術当日に66歳以上のすべての人

説明

包含基準:

  • 待機的または緊急の非心臓手術を受けている

除外基準:

  • 州の健康保険番号がない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
待機的非心臓手術
予定入院後に心臓以外の大規模手術を受けた人
複数のシステムの健康問題をカバーする保健管理データの変数で構成される虚弱指数。 欠損は存在または不在としてコード化され、存在する欠損の数を存在する欠損の総数で割って、0 ~ 1 の全体スコアが得られます。
緊急一般外科
緊急入院後に一般手術を受けた人
複数のシステムの健康問題をカバーする保健管理データの変数で構成される虚弱指数。 欠損は存在または不在としてコード化され、存在する欠損の数を存在する欠損の総数で割って、0 ~ 1 の全体スコアが得られます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後1年間の生存
時間枠:手術日から手術後365日まで
登録者データベースではまだ生存中 (死亡日なし) 結果は 2 値で、エクスポージャーは 0.1 単位の増加ごと
手術日から手術後365日まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
施設退院
時間枠:手術日から退院日まで、または手術後1年以内(いずれか早い方)
退院時に長期介護施設または継続介護施設に退院する
手術日から退院日まで、または手術後1年以内(いずれか早い方)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2002年4月1日

一次修了 (実際)

2016年3月31日

研究の完了 (実際)

2016年3月31日

試験登録日

最初に提出

2017年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月24日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年9月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月28日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DM8

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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