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Desenvolvimento e Validação de Índice de Fragilidade Pré-Operatória Utilizando Dados Administrativos de Saúde

28 de maio de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Criação, avaliação e validação de um índice de fragilidade pré-operatória usando dados administrativos de saúde: um estudo de coorte de base populacional

Os investigadores criarão um índice de fragilidade usando dados administrativos de saúde disponíveis para idosos submetidos a cirurgias. O índice será baseado no Canadian Study of Health and Aging Frailty Index e recomendações padrão para a criação de índices de fragilidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os investigadores criarão um índice de fragilidade usando dados administrativos de saúde disponíveis para idosos submetidos a cirurgias. O índice será baseado no Canadian Study of Health and Aging Frailty Index e recomendações padrão para a criação de índices de fragilidade.

Uma vez derivado, o índice será testado para medir sua associação com os resultados, bem como sua discriminação. Serão testadas diversas representações do índice de fragilidade (primário-como medida contínua; secundário como variável polinomial binária, categórica e fracionária). Também será avaliado o desempenho em subgrupos,

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

511285

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

66 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os indivíduos com 66 anos ou mais no dia da cirurgia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tendo cirurgia não cardíaca eletiva ou de emergência

Critério de exclusão:

  • nenhum número de seguro de saúde provincial

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirurgia não cardíaca eletiva
Indivíduos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte após internação hospitalar eletiva
Índice de fragilidade composto por variáveis ​​de dados administrativos de saúde que abrangem questões multissistêmicas de saúde. Os déficits serão codificados como presentes ou ausentes, e o número de déficits presentes será dividido pelo número total de déficits presentes para fornecer uma pontuação geral entre 0-1.
Cirurgia geral de emergência
Indivíduos submetidos a cirurgia geral após internação hospitalar de urgência
Índice de fragilidade composto por variáveis ​​de dados administrativos de saúde que abrangem questões multissistêmicas de saúde. Os déficits serão codificados como presentes ou ausentes, e o número de déficits presentes será dividido pelo número total de déficits presentes para fornecer uma pontuação geral entre 0-1.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência por um ano após a cirurgia
Prazo: Data da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
Ainda estar vivo (sem data de óbito) no banco de dados de pessoas registradas O resultado é binário, a exposição é por aumento de 0,1 unidade
Data da cirurgia até 365 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Descarga Institucional
Prazo: Data da cirurgia até a alta hospitalar ou até um ano após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
Alta para cuidados de longa duração ou unidade de cuidados continuados no momento da alta hospitalar
Data da cirurgia até a alta hospitalar ou até um ano após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2002

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

28 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • DM8

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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