- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03354546
Desenvolvimento e Validação de Índice de Fragilidade Pré-Operatória Utilizando Dados Administrativos de Saúde
Criação, avaliação e validação de um índice de fragilidade pré-operatória usando dados administrativos de saúde: um estudo de coorte de base populacional
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores criarão um índice de fragilidade usando dados administrativos de saúde disponíveis para idosos submetidos a cirurgias. O índice será baseado no Canadian Study of Health and Aging Frailty Index e recomendações padrão para a criação de índices de fragilidade.
Uma vez derivado, o índice será testado para medir sua associação com os resultados, bem como sua discriminação. Serão testadas diversas representações do índice de fragilidade (primário-como medida contínua; secundário como variável polinomial binária, categórica e fracionária). Também será avaliado o desempenho em subgrupos,
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo cirurgia não cardíaca eletiva ou de emergência
Critério de exclusão:
- nenhum número de seguro de saúde provincial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cirurgia não cardíaca eletiva
Indivíduos submetidos a cirurgia não cardíaca de grande porte após internação hospitalar eletiva
|
Índice de fragilidade composto por variáveis de dados administrativos de saúde que abrangem questões multissistêmicas de saúde.
Os déficits serão codificados como presentes ou ausentes, e o número de déficits presentes será dividido pelo número total de déficits presentes para fornecer uma pontuação geral entre 0-1.
|
|
Cirurgia geral de emergência
Indivíduos submetidos a cirurgia geral após internação hospitalar de urgência
|
Índice de fragilidade composto por variáveis de dados administrativos de saúde que abrangem questões multissistêmicas de saúde.
Os déficits serão codificados como presentes ou ausentes, e o número de déficits presentes será dividido pelo número total de déficits presentes para fornecer uma pontuação geral entre 0-1.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência por um ano após a cirurgia
Prazo: Data da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
|
Ainda estar vivo (sem data de óbito) no banco de dados de pessoas registradas O resultado é binário, a exposição é por aumento de 0,1 unidade
|
Data da cirurgia até 365 dias após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Descarga Institucional
Prazo: Data da cirurgia até a alta hospitalar ou até um ano após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
|
Alta para cuidados de longa duração ou unidade de cuidados continuados no momento da alta hospitalar
|
Data da cirurgia até a alta hospitalar ou até um ano após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM8
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .