- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03354546
Utveckling och validering av ett preoperativt skörhetsindex med hjälp av hälsoadministrativa data
Skapande, utvärdering och validering av ett preoperativt skörhetsindex med hjälp av hälsoadministrativa data: en befolkningsbaserad kohortstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att skapa ett svaghetsindex med hjälp av hälsoadministrativa data som är tillgängliga för äldre personer som opereras. Indexet kommer att baseras på Canadian Study of Health and Aging Frailty Index och standardrekommendationer för att skapa svaghetsindex.
När indexet har härletts kommer det att testas för att mäta dess samband med utfall, såväl som dess diskriminering. Olika representationer av frailty index kommer att testas (primärt-som ett kontinuerligt mått; sekundärt som en binär, kategorisk och bråkdel polynomvariabel). Prestanda i undergrupper kommer också att utvärderas,
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha elektiv eller akut icke-hjärtkirurgi
Exklusions kriterier:
- inget provinsiellt sjukförsäkringsnummer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv icke-hjärtkirurgi
Individer som genomgår större icke-hjärtkirurgi efter en elektiv sjukhusinläggning
|
Ett skörthetsindex som består av variabler från hälsoadministrativa data som täcker hälsoproblem i flera system.
Underskott kommer att kodas som närvarande eller frånvarande, och antalet närvarande underskott kommer att delas med det totala antalet närvarande underskott för att ge en totalpoäng mellan 0-1.
|
|
Akut allmän kirurgi
Individer som genomgår allmän kirurgi efter en akut sjukhusinläggning
|
Ett skörthetsindex som består av variabler från hälsoadministrativa data som täcker hälsoproblem i flera system.
Underskott kommer att kodas som närvarande eller frånvarande, och antalet närvarande underskott kommer att delas med det totala antalet närvarande underskott för att ge en totalpoäng mellan 0-1.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad i ett år efter operationen
Tidsram: Operationsdatum till 365 dagar efter operationen
|
Fortfarande vid liv (inget dödsdatum) i databasen för registrerade personer. Resultatet är binärt, exponeringen är per 0,1 enhetsökning
|
Operationsdatum till 365 dagar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Institutionell ansvarsfrihet
Tidsram: Datum för operation till datum för utskrivning från sjukhuset, eller upp till ett år efter operationen (beroende på vilket som inträffar först)
|
Utskrivning till långtidsvård eller fortsatt vårdinrättning vid tidpunkten för sjukhusutskrivning
|
Datum för operation till datum för utskrivning från sjukhuset, eller upp till ett år efter operationen (beroende på vilket som inträffar först)
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DM8
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .