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Sviluppo e convalida di un indice di fragilità preoperatoria utilizzando dati amministrativi sanitari

28 maggio 2024 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Creazione, valutazione e convalida di un indice di fragilità preoperatoria utilizzando dati amministrativi sanitari: uno studio di coorte basato sulla popolazione

Gli investigatori creeranno un indice di fragilità utilizzando i dati amministrativi sanitari disponibili per le persone anziane sottoposte a intervento chirurgico. L'indice si baserà sul Canadian Study of Health and Aging Frailty Index e sulle raccomandazioni standard per la creazione di indici di fragilità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori creeranno un indice di fragilità utilizzando i dati amministrativi sanitari disponibili per le persone anziane sottoposte a intervento chirurgico. L'indice si baserà sul Canadian Study of Health and Aging Frailty Index e sulle raccomandazioni standard per la creazione di indici di fragilità.

Una volta derivato, l'indice sarà testato per misurare la sua associazione con i risultati, così come la sua discriminazione. Verranno testate varie rappresentazioni dell'indice di fragilità (primaria come misura continua; secondaria come variabile polinomiale binaria, categorica e frazionaria). Verranno valutate anche le prestazioni nei sottogruppi,

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

511285

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

66 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti gli individui di età pari o superiore a 66 anni il giorno dell'intervento

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sottoporsi a chirurgia non cardiaca elettiva o di emergenza

Criteri di esclusione:

  • nessun numero di assicurazione sanitaria provinciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Chirurgia elettiva non cardiaca
Individui sottoposti a chirurgia non cardiaca maggiore a seguito di un ricovero ospedaliero elettivo
Test diagnostico: Indice di fragilità
Un indice di fragilità composto da variabili provenienti da dati amministrativi sanitari che coprono problemi sanitari multisistemici. I deficit saranno codificati come presenti o assenti e il numero di deficit presenti sarà diviso per il numero totale di deficit presenti per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 1.
Chirurgia generale d'urgenza
Individui sottoposti a chirurgia generale a seguito di un ricovero ospedaliero urgente
Test diagnostico: Indice di fragilità
Un indice di fragilità composto da variabili provenienti da dati amministrativi sanitari che coprono problemi sanitari multisistemici. I deficit saranno codificati come presenti o assenti e il numero di deficit presenti sarà diviso per il numero totale di deficit presenti per fornire un punteggio complessivo compreso tra 0 e 1.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza per un anno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Data dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento
Essere ancora in vita (nessuna data di morte) nel database delle persone registrate Il risultato è binario, l'esposizione è per aumento di 0,1 unità
Data dell'intervento a 365 giorni dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Discarico istituzionale
Lasso di tempo: Dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione dall'ospedale o fino a un anno dopo l'intervento chirurgico (a seconda di quale evento si verifica per primo)
Dimissione in una struttura di assistenza a lungo termine o di assistenza continua al momento della dimissione dall'ospedale
Dalla data dell'intervento chirurgico alla data della dimissione dall'ospedale o fino a un anno dopo l'intervento chirurgico (a seconda di quale evento si verifica per primo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2002

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM8

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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