- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03354546
Leikkausta edeltävän heikkousindeksin kehittäminen ja validointi terveyshallinnollisten tietojen avulla
Preoperatiivisen heikkousindeksin luominen, arviointi ja validointi terveyshallinnollisten tietojen avulla: väestöpohjainen kohorttitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat luovat haurausindeksin käyttämällä leikkaukseen tulevien iäkkäiden ihmisten saatavilla olevia terveyshallinnollisia tietoja. Indeksi perustuu Canadian Study of Health and Aging Frailty Indexiin ja standardisuosituksiin heikkousindeksien luomiseksi.
Kun indeksi on johdettu, se testataan, jotta voidaan mitata sen yhteyttä tuloksiin sekä sen syrjintää. Haurausindeksin erilaisia esityksiä testataan (ensisijainen - jatkuvana mittana; toissijainen binäärinä, kategorisena ja murtolukuna polynomimuuttuja). Myös alaryhmien suorituksia arvioidaan,
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen tai kiireellinen ei-sydänleikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- ei maakunnan sairausvakuutusnumeroa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elektiivinen ei-sydänleikkaus
Henkilöt, joille on tehty suuri ei-sydänleikkaus valinnaisen sairaalahoidon jälkeen
|
Haurausindeksi, joka koostuu muuttujista terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista, jotka kattavat usean järjestelmän terveysongelmat.
Puutteet koodataan olemassa oleviksi tai poissa oleviksi, ja olemassa olevien puutteiden määrä jaetaan olemassa olevien puutteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-1.
|
|
Kiireellinen yleiskirurgia
Henkilöt, joille on tehty yleisleikkaus kiireellisen sairaalahoidon jälkeen
|
Haurausindeksi, joka koostuu muuttujista terveydenhuollon hallinnollisista tiedoista, jotka kattavat usean järjestelmän terveysongelmat.
Puutteet koodataan olemassa oleviksi tai poissa oleviksi, ja olemassa olevien puutteiden määrä jaetaan olemassa olevien puutteiden kokonaismäärällä, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 0-1.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen yhden vuoden leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Leikkauspäivä 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
Edelleen elossa (ei kuolinpäivää) rekisteröityjen henkilöiden tietokannassa Tulos on binäärinen, altistuminen on 0,1 yksikön lisäystä kohti
|
Leikkauspäivä 365 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toimielinten vastuuvapaus
Aikaikkuna: Leikkauspäivä sairaalasta poistumispäivään tai enintään vuosi leikkauksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Kotiuttaminen pitkäaikaishoitoon tai jatkohoitoon sairaalasta kotiutumisen yhteydessä
|
Leikkauspäivä sairaalasta poistumispäivään tai enintään vuosi leikkauksen jälkeen (sen mukaan, kumpi tulee ensin)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM8
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .