Opracowanie i walidacja przedoperacyjnego wskaźnika słabości przy użyciu danych administracyjnych dotyczących zdrowia
28 maja 2024 zaktualizowane przez: Ottawa Hospital Research Institute
Tworzenie, ocena i walidacja przedoperacyjnego wskaźnika słabości przy użyciu danych administracyjnych dotyczących zdrowia: populacyjne badanie kohortowe
Badacze stworzą wskaźnik słabości, korzystając z danych administracyjnych dotyczących zdrowia dostępnych dla osób starszych poddawanych operacji.
Indeks będzie oparty na Canadian Study of Health and Aging Frailty Index oraz standardowych zaleceniach dotyczących tworzenia wskaźników słabości.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze stworzą wskaźnik słabości, korzystając z danych administracyjnych dotyczących zdrowia dostępnych dla osób starszych poddawanych operacji. Indeks będzie oparty na Canadian Study of Health and Aging Frailty Index oraz standardowych zaleceniach dotyczących tworzenia wskaźników słabości.
Po uzyskaniu wskaźnika zostanie przetestowany w celu zmierzenia jego związku z wynikami, a także jego dyskryminacji. Przetestowane zostaną różne reprezentacje wskaźnika kruchości (pierwotne – jako miara ciągła; wtórne – jako zmienna wielomianowa binarna, kategoryczna i ułamkowa). Oceniane będą również wyniki w podgrupach,
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
511285
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
66 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie osoby powyżej 66 roku życia w dniu operacji
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowa lub pilna operacja niekardiochirurgiczna
Kryteria wyłączenia:
- brak wojewódzkiego numeru ubezpieczenia zdrowotnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Planowa operacja niekardiochirurgiczna
Osoby, które przeszły poważną operację niekardiochirurgiczną po przyjęciu do szpitala w trybie planowym
|
Indeks słabości składający się ze zmiennych z danych administracyjnych dotyczących zdrowia, które obejmują wielosystemowe problemy zdrowotne.
Deficyty zostaną zakodowane jako obecne lub nieobecne, a liczba obecnych deficytów zostanie podzielona przez całkowitą liczbę obecnych deficytów, aby uzyskać ogólny wynik między 0-1.
|
|
Awaryjna chirurgia ogólna
Osoby poddawane zabiegom chirurgii ogólnej po pilnym przyjęciu do szpitala
|
Indeks słabości składający się ze zmiennych z danych administracyjnych dotyczących zdrowia, które obejmują wielosystemowe problemy zdrowotne.
Deficyty zostaną zakodowane jako obecne lub nieobecne, a liczba obecnych deficytów zostanie podzielona przez całkowitą liczbę obecnych deficytów, aby uzyskać ogólny wynik między 0-1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie przez rok po operacji
Ramy czasowe: Data operacji do 365 dni po operacji
|
Wciąż żyję (brak daty śmierci) w bazie danych zarejestrowanych osób. Wynik jest binarny, ekspozycja przypada na wzrost o 0,1 jednostki.
|
Data operacji do 365 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Absolutorium instytucjonalne
Ramy czasowe: Data operacji do daty wypisu ze szpitala lub do roku po operacji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Wypisanie do placówki opieki długoterminowej lub placówki opieki ciągłej w momencie wypisu ze szpitala
|
Data operacji do daty wypisu ze szpitala lub do roku po operacji (w zależności od tego, co nastąpi wcześniej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2002
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM8
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .