Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og validering af et præoperativt skrøbelighedsindeks ved hjælp af sundhedsadministrative data

28. maj 2024 opdateret af: Ottawa Hospital Research Institute

Oprettelse, evaluering og validering af et præoperativt skrøbelighedsindeks ved hjælp af sundhedsadministrative data: en befolkningsbaseret kohorteundersøgelse

Efterforskerne vil oprette et skrøbelighedsindeks ved hjælp af sundhedsadministrative data, der er tilgængelige for ældre mennesker, der skal opereres. Indekset vil være baseret på Canadian Study of Health and Aging Frailty Index og standardanbefalinger til oprettelse af skrøbelighedsindekser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil oprette et skrøbelighedsindeks ved hjælp af sundhedsadministrative data, der er tilgængelige for ældre mennesker, der skal opereres. Indekset vil være baseret på Canadian Study of Health and Aging Frailty Index og standardanbefalinger til oprettelse af skrøbelighedsindekser.

Når det er udledt, vil indekset blive testet for at måle dets sammenhæng med resultater, såvel som dets diskrimination. Forskellige repræsentationer af skrøbelighedsindekset vil blive testet (primært - som et kontinuerligt mål; sekundært som en binær, kategorisk og brøkpolynomisk variabel). Ydelsen i undergrupper vil også blive evalueret,

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

511285

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

66 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle personer, der er 66 år ældre på dagen for deres operation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have elektiv eller akut ikke-kardial kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • intet provinsielt sygesikringsnummer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Elektiv ikke-kardial kirurgi
Personer, der får foretaget større ikke-hjerteoperationer efter en elektiv hospitalsindlæggelse
Diagnostisk test: Skrøbelighedsindeks
Et skrøbelighedsindeks sammensat af variabler fra sundhedsadministrative data, der dækker sundhedsproblemer i flere systemer. Underskud vil blive kodet som tilstedeværende eller fraværende, og antallet af tilstedeværende underskud vil blive divideret med det samlede antal af tilstedeværende underskud for at give en samlet score mellem 0-1.
Akut generel kirurgi
Personer, der får generel kirurgi efter en akut hospitalsindlæggelse
Diagnostisk test: Skrøbelighedsindeks
Et skrøbelighedsindeks sammensat af variabler fra sundhedsadministrative data, der dækker sundhedsproblemer i flere systemer. Underskud vil blive kodet som tilstedeværende eller fraværende, og antallet af tilstedeværende underskud vil blive divideret med det samlede antal af tilstedeværende underskud for at give en samlet score mellem 0-1.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse i et år efter operationen
Tidsramme: Operationsdato til 365 dage efter operationen
Stadig i live (ingen dødsdato) i databasen for registrerede personer. Resultatet er binært, eksponeringen er pr. stigning på 0,1 enhed
Operationsdato til 365 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Institutionsudskrivning
Tidsramme: Dato for operation til dato for hospitalsudskrivning eller op til et år efter operationen (alt efter hvad der kommer først)
Udskrivelse til langtidspleje eller vedvarende plejefacilitet på tidspunktet for hospitalsudskrivning
Dato for operation til dato for hospitalsudskrivning eller op til et år efter operationen (alt efter hvad der kommer først)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2002

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM8

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Skrøbelighedsindeks

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner