- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03354546
Desarrollo y Validación de un Índice de Fragilidad Preoperatoria Utilizando Datos Administrativos de Salud
Creación, Evaluación y Validación de un Índice de Fragilidad Preoperatoria Utilizando Datos Administrativos de Salud: un Estudio de Cohorte de Base Poblacional
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores crearán un índice de fragilidad utilizando los datos administrativos de salud disponibles para las personas mayores que se someten a cirugía. El índice se basará en el Índice de fragilidad del estudio canadiense sobre la salud y el envejecimiento y las recomendaciones estándar para la creación de índices de fragilidad.
Una vez derivado, el índice se probará para medir su asociación con los resultados, así como su discriminación. Se evaluarán varias representaciones del índice de fragilidad (primario, como una medida continua; secundario, como una variable polinomial binaria, categórica y fraccionaria). También se evaluará el desempeño en subgrupos,
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a una cirugía no cardíaca electiva o de emergencia
Criterio de exclusión:
- sin número de seguro de salud provincial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cirugía no cardiaca electiva
Individuos que se someten a una cirugía mayor no cardíaca después de una admisión hospitalaria electiva
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Un índice de fragilidad compuesto por variables de datos administrativos de salud que cubren problemas de salud multisistémicos.
Los déficits se codificarán como presentes o ausentes, y el número de déficits presentes se dividirá por el número total de déficits presentes para proporcionar una puntuación general entre 0 y 1.
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Cirugía general de urgencia
Individuos que se someten a una cirugía general después de un ingreso hospitalario urgente
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Un índice de fragilidad compuesto por variables de datos administrativos de salud que cubren problemas de salud multisistémicos.
Los déficits se codificarán como presentes o ausentes, y el número de déficits presentes se dividirá por el número total de déficits presentes para proporcionar una puntuación general entre 0 y 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia durante un año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía a 365 días después de la cirugía.
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Seguir vivo (sin fecha de muerte) en la base de datos de personas registradas. El resultado es binario, la exposición es por cada 0,1 unidad de aumento.
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Fecha de la cirugía a 365 días después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Descarga Institucional
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o hasta un año después de la cirugía (lo que ocurra primero)
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Alta a un centro de atención a largo plazo o de atención continua en el momento del alta hospitalaria
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Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o hasta un año después de la cirugía (lo que ocurra primero)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- DM8
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