Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Desarrollo y Validación de un Índice de Fragilidad Preoperatoria Utilizando Datos Administrativos de Salud

28 de mayo de 2024 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Creación, Evaluación y Validación de un Índice de Fragilidad Preoperatoria Utilizando Datos Administrativos de Salud: un Estudio de Cohorte de Base Poblacional

Los investigadores crearán un índice de fragilidad utilizando los datos administrativos de salud disponibles para las personas mayores que se someten a cirugía. El índice se basará en el Índice de fragilidad del estudio canadiense sobre la salud y el envejecimiento y las recomendaciones estándar para la creación de índices de fragilidad.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores crearán un índice de fragilidad utilizando los datos administrativos de salud disponibles para las personas mayores que se someten a cirugía. El índice se basará en el Índice de fragilidad del estudio canadiense sobre la salud y el envejecimiento y las recomendaciones estándar para la creación de índices de fragilidad.

Una vez derivado, el índice se probará para medir su asociación con los resultados, así como su discriminación. Se evaluarán varias representaciones del índice de fragilidad (primario, como una medida continua; secundario, como una variable polinomial binaria, categórica y fraccionaria). También se evaluará el desempeño en subgrupos,

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

511285

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

66 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todas las personas mayores de 66 años el día de su cirugía

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Someterse a una cirugía no cardíaca electiva o de emergencia

Criterio de exclusión:

  • sin número de seguro de salud provincial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cirugía no cardiaca electiva
Individuos que se someten a una cirugía mayor no cardíaca después de una admisión hospitalaria electiva
Un índice de fragilidad compuesto por variables de datos administrativos de salud que cubren problemas de salud multisistémicos. Los déficits se codificarán como presentes o ausentes, y el número de déficits presentes se dividirá por el número total de déficits presentes para proporcionar una puntuación general entre 0 y 1.
Cirugía general de urgencia
Individuos que se someten a una cirugía general después de un ingreso hospitalario urgente
Un índice de fragilidad compuesto por variables de datos administrativos de salud que cubren problemas de salud multisistémicos. Los déficits se codificarán como presentes o ausentes, y el número de déficits presentes se dividirá por el número total de déficits presentes para proporcionar una puntuación general entre 0 y 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia durante un año después de la cirugía
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía a 365 días después de la cirugía.
Seguir vivo (sin fecha de muerte) en la base de datos de personas registradas. El resultado es binario, la exposición es por cada 0,1 unidad de aumento.
Fecha de la cirugía a 365 días después de la cirugía.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descarga Institucional
Periodo de tiempo: Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o hasta un año después de la cirugía (lo que ocurra primero)
Alta a un centro de atención a largo plazo o de atención continua en el momento del alta hospitalaria
Fecha de la cirugía hasta la fecha del alta hospitalaria, o hasta un año después de la cirugía (lo que ocurra primero)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2002

Finalización primaria (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de marzo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

28 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DM8

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir