Utvikling og validering av en preoperativ skrøpelighetsindeks ved bruk av helseadministrative data
28. mai 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Oppretting, evaluering og validering av en preoperativ skrøpelighetsindeks ved bruk av helseadministrative data: en populasjonsbasert kohortstudie
Etterforskerne vil lage en skrøpelighetsindeks ved å bruke helseadministrative data som er tilgjengelige for eldre personer som skal opereres.
Indeksen vil være basert på Canadian Study of Health and Aging Frailty Index og standardanbefalinger for opprettelse av skrøpelighetsindekser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil lage en skrøpelighetsindeks ved å bruke helseadministrative data som er tilgjengelige for eldre personer som skal opereres. Indeksen vil være basert på Canadian Study of Health and Aging Frailty Index og standardanbefalinger for opprettelse av skrøpelighetsindekser.
Når den er utledet, vil indeksen bli testet for å måle dens assosiasjon med utfall, så vel som dens diskriminering. Ulike representasjoner av skrøpelighetsindeksen vil bli testet (primær-som et kontinuerlig mål; sekundær som en binær, kategorisk og brøkpolynomvariabel). Ytelse i undergrupper vil også bli evaluert,
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
511285
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
66 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer 66 år eldre på operasjonsdagen
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha elektiv eller akutt ikke-kardial kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ikke noe provinsielt helseforsikringsnummer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Elektiv ikke-kardial kirurgi
Personer som gjennomgår større ikke-kardial kirurgi etter en elektiv sykehusinnleggelse
|
En skrøpelighetsindeks sammensatt av variabler fra helseadministrative data som dekker helseproblemer i flere systemer.
Underskudd vil bli kodet som tilstede eller fraværende, og antall tilstedeværende underskudd vil bli delt på det totale antallet underskudd til stede for å gi en total poengsum mellom 0-1.
|
|
Akutt generell kirurgi
Personer som gjennomgår generell kirurgi etter akutt sykehusinnleggelse
|
En skrøpelighetsindeks sammensatt av variabler fra helseadministrative data som dekker helseproblemer i flere systemer.
Underskudd vil bli kodet som tilstede eller fraværende, og antall tilstedeværende underskudd vil bli delt på det totale antallet underskudd til stede for å gi en total poengsum mellom 0-1.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse i ett år etter operasjonen
Tidsramme: Dato for operasjon til 365 dager etter operasjon
|
Fortsatt i live (ingen dødsdato) i databasen for registrerte personer. Utfallet er binært, eksponeringen er per 0,1 enhetsøkning
|
Dato for operasjon til 365 dager etter operasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Institusjonell utskrivning
Tidsramme: Dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller opptil ett år etter operasjon (avhengig av hva som kommer først)
|
Utskrivelse til langtidspleie eller vedvarende omsorgsinstitusjon på tidspunktet for utskrivning fra sykehus
|
Dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller opptil ett år etter operasjon (avhengig av hva som kommer først)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2002
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM8
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .