- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03354546
Разработка и проверка индекса предоперационной слабости с использованием административных данных о состоянии здоровья
Создание, оценка и валидация индекса предоперационной слабости с использованием административных данных о состоянии здоровья: популяционное когортное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи создадут индекс слабости, используя административные данные о состоянии здоровья пожилых людей, перенесших операцию. Индекс будет основан на Канадском исследовании здоровья и индекса слабости при старении и стандартных рекомендациях по созданию индексов слабости.
После получения индекс будет протестирован для измерения его связи с результатами, а также его дискриминации. Будут проверены различные представления индекса немощности (первичное - как непрерывная мера; вторичное - как бинарная, категориальная и дробная полиномиальная переменная). Производительность в подгруппах также будет оцениваться,
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Плановая или экстренная внесердечная операция
Критерий исключения:
- нет провинциального номера медицинского страхования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плановая внесердечная хирургия
Лица, перенесшие серьезную внесердечную операцию после плановой госпитализации
|
Индекс слабости, состоящий из переменных из административных данных здравоохранения, которые охватывают проблемы со здоровьем, затрагивающие несколько систем.
Дефициты будут кодироваться как имеющиеся или отсутствующие, а количество присутствующих дефицитов будет разделено на общее количество присутствующих дефицитов, чтобы получить общий балл от 0 до 1.
|
|
Неотложная общая хирургия
Лица, перенесшие общую операцию после срочной госпитализации
|
Индекс слабости, состоящий из переменных из административных данных здравоохранения, которые охватывают проблемы со здоровьем, затрагивающие несколько систем.
Дефициты будут кодироваться как имеющиеся или отсутствующие, а количество присутствующих дефицитов будет разделено на общее количество присутствующих дефицитов, чтобы получить общий балл от 0 до 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживаемость в течение года после операции
Временное ограничение: Дата операции до 365 дней после операции
|
Все еще жив (нет даты смерти) в базе данных зарегистрированных лиц. Результат двоичный, воздействие рассчитывается на 0,1 единицы увеличения.
|
Дата операции до 365 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Институциональное освобождение
Временное ограничение: Дата операции до даты выписки из больницы или в течение одного года после операции (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Выписка в учреждение длительного ухода или учреждения непрерывного ухода во время выписки из больницы
|
Дата операции до даты выписки из больницы или в течение одного года после операции (в зависимости от того, что наступит раньше)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM8
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .