Ontwikkeling en validatie van een preoperatieve kwetsbaarheidsindex met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens
28 mei 2024 bijgewerkt door: Ottawa Hospital Research Institute
Creatie, evaluatie en validatie van een preoperatieve kwetsbaarheidsindex met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens: een populatiegebaseerd cohortonderzoek
De onderzoekers zullen een kwetsbaarheidsindex maken met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens die beschikbaar zijn voor oudere mensen die een operatie ondergaan.
De index zal gebaseerd zijn op de Canadian Study of Health and Ageing Frailty Index en standaardaanbevelingen voor het opstellen van kwetsbaarheidsindexen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen een kwetsbaarheidsindex maken met behulp van gezondheidsadministratieve gegevens die beschikbaar zijn voor oudere mensen die een operatie ondergaan. De index zal gebaseerd zijn op de Canadian Study of Health and Ageing Frailty Index en standaardaanbevelingen voor het opstellen van kwetsbaarheidsindexen.
Zodra de index is afgeleid, wordt deze getest om de associatie met uitkomsten en discriminatie te meten. Verschillende representaties van de kwetsbaarheidsindex zullen getest worden (primair - als een continue maat; secundair als een binaire, categorische en fractionele polynomiale variabele). Prestaties in subgroepen zullen ook worden geëvalueerd,
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
511285
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
66 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle personen die 66 jaar of ouder zijn op de dag van hun operatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het hebben van een electieve of spoedoperatie zonder hart
Uitsluitingscriteria:
- geen provinciaal ziekenfondsnummer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Electieve niet-cardiale chirurgie
Personen die een grote niet-cardiale operatie ondergaan na een geplande ziekenhuisopname
|
Een kwetsbaarheidsindex die is samengesteld uit variabelen uit gezondheidsadministratieve gegevens die betrekking hebben op gezondheidsproblemen op meerdere systemen.
Tekorten worden gecodeerd als aanwezig of afwezig, en het aantal aanwezige tekorten wordt gedeeld door het totale aantal aanwezige tekorten om een algemene score tussen 0-1 te geven.
|
|
Spoedeisende algemene operatie
Personen die een algemene operatie ondergaan na een dringende ziekenhuisopname
|
Een kwetsbaarheidsindex die is samengesteld uit variabelen uit gezondheidsadministratieve gegevens die betrekking hebben op gezondheidsproblemen op meerdere systemen.
Tekorten worden gecodeerd als aanwezig of afwezig, en het aantal aanwezige tekorten wordt gedeeld door het totale aantal aanwezige tekorten om een algemene score tussen 0-1 te geven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving gedurende één jaar na de operatie
Tijdsspanne: Datum van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
Nog in leven (geen overlijdensdatum) in de database van geregistreerde personen Uitkomst is binair, blootstelling is per 0,1 eenheid toename
|
Datum van de operatie tot 365 dagen na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Institutionele kwijting
Tijdsspanne: Datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of tot één jaar na de operatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Ontslag uit een instelling voor langdurige zorg of voortgezette zorg op het moment van ontslag uit het ziekenhuis
|
Datum van de operatie tot de datum van ontslag uit het ziekenhuis, of tot één jaar na de operatie (afhankelijk van wat zich het eerst voordoet)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2002
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DM8
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .