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Entwicklung und Validierung eines präoperativen Gebrechlichkeitsindex unter Verwendung von Gesundheitsverwaltungsdaten

24. November 2017 aktualisiert von: Ottawa Hospital Research Institute

Erstellung, Bewertung und Validierung eines präoperativen Gebrechlichkeitsindex unter Verwendung von Gesundheitsverwaltungsdaten: eine bevölkerungsbasierte Kohortenstudie

Die Ermittler werden einen Gebrechlichkeitsindex erstellen, der die Gesundheitsverwaltungsdaten verwendet, die für ältere Menschen verfügbar sind, die sich einer Operation unterziehen. Der Index basiert auf dem Canadian Study of Health and Ageing Frailty Index und Standardempfehlungen für die Erstellung von Frailty-Indizes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler werden einen Gebrechlichkeitsindex erstellen, der die Gesundheitsverwaltungsdaten verwendet, die für ältere Menschen verfügbar sind, die sich einer Operation unterziehen. Der Index basiert auf dem Canadian Study of Health and Ageing Frailty Index und Standardempfehlungen für die Erstellung von Frailty-Indizes.

Sobald der Index abgeleitet ist, wird er getestet, um seinen Zusammenhang mit den Ergebnissen sowie seine Diskriminierung zu messen. Es werden verschiedene Darstellungen des Gebrechlichkeitsindex getestet (primär als kontinuierliches Maß; sekundär als binäre, kategoriale und gebrochene Polynomvariable). Die Leistung in Untergruppen wird ebenfalls bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200000

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

66 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Personen, die am Tag ihrer Operation 66 Jahre älter waren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einer elektiven oder notfallmäßigen nichtkardialen Operation unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • keine Landeskrankenversicherungsnummer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Wahlweise nichtkardiale Chirurgie
Personen, die sich nach einer freiwilligen Krankenhauseinweisung einer größeren nichtkardialen Operation unterziehen
Diagnosetest: Gebrechlichkeitsindex
Ein Gebrechlichkeitsindex, der aus Variablen aus Gesundheitsverwaltungsdaten besteht, die systemübergreifende Gesundheitsprobleme abdecken. Defizite werden als vorhanden oder nicht vorhanden kodiert und die Anzahl der vorhandenen Defizite wird durch die Gesamtzahl der vorhandenen Defizite dividiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 1 zu erhalten.
Allgemeine Notfallchirurgie
Personen, die sich nach einer dringenden Krankenhauseinweisung einer allgemeinen Operation unterziehen
Diagnosetest: Gebrechlichkeitsindex
Ein Gebrechlichkeitsindex, der aus Variablen aus Gesundheitsverwaltungsdaten besteht, die systemübergreifende Gesundheitsprobleme abdecken. Defizite werden als vorhanden oder nicht vorhanden kodiert und die Anzahl der vorhandenen Defizite wird durch die Gesamtzahl der vorhandenen Defizite dividiert, um eine Gesamtpunktzahl zwischen 0 und 1 zu erhalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überleben für ein Jahr nach der Operation
Zeitfenster: Datum der Operation bis 365 Tage nach der Operation
Noch am Leben (kein Sterbedatum) in der registrierten Personendatenbank
Datum der Operation bis 365 Tage nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Institutionelle Entlastung
Zeitfenster: Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu einem Jahr nach der Operation (je nachdem, was zuerst eintritt)
Entlassung in eine Langzeitpflegeeinrichtung oder eine weiterführende Pflegeeinrichtung zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus
Datum der Operation bis zum Datum der Entlassung aus dem Krankenhaus oder bis zu einem Jahr nach der Operation (je nachdem, was zuerst eintritt)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. November 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM8

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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