Développement et validation d'un indice de fragilité préopératoire à l'aide de données administratives sur la santé
28 mai 2024 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute
Création, évaluation et validation d'un indice de fragilité préopératoire à l'aide de données administratives sur la santé : une étude de cohorte basée sur la population
Les chercheurs créeront un indice de fragilité à l'aide des données administratives de santé disponibles pour les personnes âgées opérées.
L'indice sera basé sur l'indice de fragilité de l'étude canadienne sur la santé et le vieillissement et sur les recommandations standard pour la création d'indices de fragilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs créeront un indice de fragilité à l'aide des données administratives de santé disponibles pour les personnes âgées opérées. L'indice sera basé sur l'indice de fragilité de l'étude canadienne sur la santé et le vieillissement et sur les recommandations standard pour la création d'indices de fragilité.
Une fois dérivé, l'indice sera testé pour mesurer son association avec les résultats, ainsi que sa discrimination. Différentes représentations de l'indice de fragilité seront testées (primaire en tant que mesure continue ; secondaire en tant que variable polynomiale binaire, catégorielle et fractionnaire). Les performances en sous-groupes seront également évaluées,
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
511285
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
66 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les personnes âgées de 66 ans et plus le jour de leur chirurgie
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une chirurgie non cardiaque élective ou d'urgence
Critère d'exclusion:
- pas de numéro d'assurance-maladie provincial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie non cardiaque élective
Personnes subissant une chirurgie non cardiaque majeure à la suite d'une hospitalisation élective
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Un indice de fragilité composé de variables provenant de données administratives sur la santé qui couvrent des problèmes de santé multi-systèmes.
Les déficits seront codés comme présents ou absents, et le nombre de déficits présents sera divisé par le nombre total de déficits présents pour fournir une note globale entre 0 et 1.
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Chirurgie générale d'urgence
Personnes subissant une chirurgie générale à la suite d'une hospitalisation urgente
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Un indice de fragilité composé de variables provenant de données administratives sur la santé qui couvrent des problèmes de santé multi-systèmes.
Les déficits seront codés comme présents ou absents, et le nombre de déficits présents sera divisé par le nombre total de déficits présents pour fournir une note globale entre 0 et 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie pendant un an après la chirurgie
Délai: De la date de l’intervention jusqu’à 365 jours après l’opération
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Être toujours en vie (pas de date de décès) dans la base de données des personnes enregistrées. Le résultat est binaire, l'exposition est par augmentation de 0,1 unité.
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De la date de l’intervention jusqu’à 365 jours après l’opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Libération institutionnelle
Délai: De la date de l’intervention chirurgicale à la date de sortie de l’hôpital, ou jusqu’à un an après l’intervention chirurgicale (selon la première éventualité)
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Sortie vers un établissement de soins de longue durée ou de soins continus au moment de la sortie de l'hôpital
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De la date de l’intervention chirurgicale à la date de sortie de l’hôpital, ou jusqu’à un an après l’intervention chirurgicale (selon la première éventualité)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2002
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2017
Première publication (Réel)
28 novembre 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM8
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .