Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj a validace předoperačního indexu křehkosti pomocí zdravotních administrativních dat

28. května 2024 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Vytvoření, vyhodnocení a ověření předoperačního indexu křehkosti pomocí zdravotních administrativních dat: populační kohortová studie

Vyšetřovatelé vytvoří index křehkosti s využitím zdravotně administrativních údajů dostupných pro starší lidi podstupující operaci. Index bude vycházet z Canadian Study of Health and Ageing Frailty Index a standardních doporučení pro tvorbu indexů křehkosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé vytvoří index křehkosti s využitím zdravotně administrativních údajů dostupných pro starší lidi podstupující operaci. Index bude vycházet z Canadian Study of Health and Ageing Frailty Index a standardních doporučení pro tvorbu indexů křehkosti.

Jakmile bude index odvozen, bude testován, aby se změřila jeho souvislost s výsledky a také jeho diskriminace. Budou testovány různé reprezentace indexu křehkosti (primární - jako spojitá míra; sekundární jako binární, kategorická a zlomková polynomická proměnná). Hodnotit se bude i výkon v podskupinách,

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

511285

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

66 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci starší 66 let v den operace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Provedení elektivní nebo nouzové nekardiální operace

Kritéria vyloučení:

  • žádné číslo provinčního zdravotního pojištění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Volitelná nekardiální chirurgie
Jedinci, kteří podstoupili velkou nekardiální operaci po elektivním přijetí do nemocnice
Diagnostický test: Index křehkosti
Index křehkosti složený z proměnných ze zdravotních administrativních údajů, které pokrývají vícesystémové zdravotní problémy. Deficity budou kódovány jako přítomné nebo nepřítomné a počet přítomných deficitů se vydělí celkovým počtem přítomných deficitů, aby bylo dosaženo celkového skóre mezi 0-1.
Pohotovostní všeobecná chirurgie
Jednotlivci podstupující všeobecnou operaci po urgentním příjmu do nemocnice
Diagnostický test: Index křehkosti
Index křehkosti složený z proměnných ze zdravotních administrativních údajů, které pokrývají vícesystémové zdravotní problémy. Deficity budou kódovány jako přítomné nebo nepřítomné a počet přítomných deficitů se vydělí celkovým počtem přítomných deficitů, aby bylo dosaženo celkového skóre mezi 0-1.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití po dobu jednoho roku po operaci
Časové okno: Datum operace do 365 dnů po operaci
Stále naživu (bez data úmrtí) v databázi registrovaných osob Výsledek je binární, expozice je na nárůst o 0,1 jednotky
Datum operace do 365 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Institucionální absolutorium
Časové okno: Datum operace do data propuštění z nemocnice nebo do jednoho roku po operaci (podle toho, co nastane dříve)
Propuštění do zařízení dlouhodobé péče nebo trvalé péče v době propuštění z nemocnice
Datum operace do data propuštění z nemocnice nebo do jednoho roku po operaci (podle toho, co nastane dříve)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2002

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM8

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Index křehkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sweden

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit