子宮内膜症と産科合併症のリスク
2017年11月27日 更新者：Endometriosis Treatment Italian Club
自然妊娠における産科合併症のリスクに対する子宮内膜症の影響：イタリアの多施設研究
この研究の目的は、子宮内膜症の女性の最初の自然妊娠時の産科合併症の割合と、子宮内膜症のない女性の最初の自然妊娠時の産科合併症の割合を比較することです。
調査の概要
詳細な説明
すべての女性は、子宮内膜症の治療のための 11 のイタリアの紹介センターで子宮内膜症の外科的または臨床的 / 超音波検査による診断を受け、以前の妊娠に関するアンケートに回答しました。
手術または臨床的/超音波検査の評価により子宮内膜症が除外された、通常の婦人科受診に参加している女性が同じアンケートに回答した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
844
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-子宮内膜症クリニックに通っている、または定期的な婦人科検査を受けているすべての継続的な女性 選択基準に一致する
説明
包含基準:
- 子宮内膜症の外科的または臨床的/超音波検査的診断を受けた、または外科的または臨床的/超音波検査的評価で子宮内膜症が除外された、12週間を超える以前の自然妊娠が少なくとも1回ある30〜50歳の女性
除外基準:
- 生殖補助医療による妊娠
- 妊娠12週未満での妊娠中絶
- 双子の妊娠
- 既存の高血圧
- 狼瘡様抗凝固剤
- 矯正されていない子宮奇形
- 反復中絶
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
子宮内膜症
子宮内膜症診断後の初産調査
|
産科合併症が認められた
|
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非子宮内膜症
初産調査
|
産科合併症が認められた
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
早産
時間枠：2年
|
2 つのグループの早産率の比較
|
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
前置胎盤
時間枠：2年
|
両群の前置胎盤率の比較
|
2年
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子宮内発育制限
時間枠：2年
|
2 つのグループの IUGR 胎児率の比較
|
2年
|
|
HELLP症候群
時間枠：2年
|
2つのグループにおけるHELLP症候群の割合の比較
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年1月15日
一次修了 (実際)
2017年10月4日
研究の完了 (実際)
2017年10月4日
試験登録日
最初に提出
2017年11月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月27日
最初の投稿 (実際)
2017年11月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月27日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。