Endometrioza i ryzyko powikłań położniczych
27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Endometriosis Treatment Italian Club
Wpływ endometriozy na ryzyko powikłań położniczych w ciąży spontanicznej: wieloośrodkowe badanie włoskie
Celem pracy jest porównanie odsetka powikłań położniczych pierwszej samoistnej ciąży u kobiet z endometriozą z odsetkiem powikłań położniczych pierwszej samoistnej ciąży u kobiet bez endometriozy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie kobiety, które zgłosiły się do chirurgicznego lub klinicznego/sonograficznego rozpoznania endometriozy w 11 włoskich ośrodkach referencyjnych leczenia endometriozy, wypełniły kwestionariusz dotyczący swoich poprzednich ciąż.
Ten sam kwestionariusz wypełniały kobiety zgłaszające się na rutynową wizytę ginekologiczną, u których operacja lub ocena kliniczna/sonograficzna wykluczyły endometriozę.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
844
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety stale uczęszczające do poradni leczenia endometriozy lub przechodzące rutynowe badanie ginekologiczne spełniające kryteria włączenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 30 do 50 lat z co najmniej jedną wcześniejszą ciążą samoistną > 12 tygodni z chirurgicznym lub klinicznym/sonograficznym rozpoznaniem endometriozy lub u których ocena chirurgiczna lub kliniczna/sonograficzna wykluczyła endometriozę
Kryteria wyłączenia:
- Ciąża osiągnięta technikami wspomaganego rozrodu
- Ciąża zakończona przed 12 tygodniem ciąży
- Ciąża bliźniacza
- Istniejące nadciśnienie tętnicze
- Toczeń jak antykoagulant
- Nieskorygowana wada macicy
- Nawracająca aborcja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
endometrioza
Ankieta dotycząca pierwszej ciąży po rozpoznaniu endometriozy
|
Odnotowano powikłania położnicze
|
|
brak endometriozy
Ankieta dotycząca pierwszej ciąży
|
Odnotowano powikłania położnicze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przedterminowa dostawa
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównanie częstości porodów przedwczesnych w obu grupach
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łożysko przodujące
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównanie wskaźnika łożyska przodującego w obu grupach
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ograniczenie wzrostu wewnątrzmacicznego
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównanie odsetka płodów z IUGR w obu grupach
|
2 lata
|
|
Zespół HELLP
Ramy czasowe: 2 lata
|
porównanie częstości występowania zespołu HELLP w obu grupach
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETIC002
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .