Endometrioosi ja synnytyskomplikaatioiden riski
maanantai 27. marraskuuta 2017 päivittänyt: Endometriosis Treatment Italian Club
Endometrioosin vaikutus synnytyskomplikaatioiden riskiin spontaanissa raskaudessa: monikeskinen italialainen tutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata synnytyskomplikaatioiden määrää ensimmäisessä spontaanissa raskaudessa endometrioosia sairastavilla naisilla ja synnytyskomplikaatioiden määrää ensimmäisessä spontaanissa raskaudessa naisilla, joilla ei ole endometrioosia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki naiset, joita seurattiin endometrioosin kirurgisen tai kliinisen/sonografisen diagnoosin saamiseksi 11 italialaisessa endometrioosin hoidon lähetekeskuksessa, täyttivät aiempia raskauksiaan koskevan kyselylomakkeen.
Saman kyselyn täyttivät rutiininomaisella gynekologisella käynnillä olleet naiset, joille leikkaus tai kliininen/sonografinen arviointi sulki pois endometrioosin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
844
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, jotka käyvät jatkuvasti endometrioosiklinikalla tai joutuvat rutiininomaiseen gynekologiseen tutkimukseen osallistumiskriteerien mukaisesti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 30–50-vuotiaat naiset, joilla on vähintään yksi aikaisempi spontaani raskaus > 12 viikkoa ja joilla on endometrioosin kirurginen tai kliininen/sonografinen diagnoosi tai joilla kirurginen tai kliininen/sonografinen arviointi sulki pois endometrioosin
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus saavutetaan avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- Raskaus keskeytettiin ennen 12 raskausviikkoa
- Kaksosraskaus
- Aiempi verenpainetauti
- Lupus kuin antikoagulantti
- Korjaamaton kohdun epämuodostuma
- Toistuva abortti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
endometrioosi
Tutkimus ensimmäisestä raskaudesta endometrioosidiagnoosin jälkeen
|
Synnytyskomplikaatioita havaittiin
|
|
ei endometrioosi
Kysely ensimmäisestä raskaudesta
|
Synnytyskomplikaatioita havaittiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikainen toimitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
ennenaikaisten synnytysten määrän vertailu kahdessa ryhmässä
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Placenta praevia
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
placenta praevian määrän vertailu kahdessa ryhmässä
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdunsisäisen kasvun rajoitus
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
IUGR-sikiöiden määrän vertailu kahdessa ryhmässä
|
2 vuotta
|
|
HELLP-oireyhtymä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
HELLP-oireyhtymän esiintymistiheyden vertailu kahdessa ryhmässä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETIC002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Endometrioosi
-
IpsenValmisDeep Infiltrating Endometriosis (DIE)Kiina