Endometriose og risiko for obstetriske komplikationer
27. november 2017 opdateret af: Endometriosis Treatment Italian Club
Indvirkning af endometriose på risikoen for obstetriske komplikationer i spontan graviditet: en multicentrisk italiensk undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne antallet af obstetriske komplikationer ved første spontane graviditet blandt kvinder med endometriose med antallet af obstetriske komplikationer ved første spontane graviditet blandt kvinder uden endometriose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle kvinder fulgt op til en kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnose af endometriose i 11 italienske henvisningscentre for behandling af endometriose, udfyldte et spørgeskema vedrørende deres tidligere graviditeter.
Det samme spørgeskema blev udfyldt af kvinder, der deltog i et rutinemæssigt gynækologisk besøg, hvor kirurgi eller klinisk/sonografisk evaluering udelukkede endometriose.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
844
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kontinuerlige kvinder, der går på endometrioseklinikker eller gennemgår en rutinemæssig gynækologisk undersøgelse, der matcher inklusionskriterierne
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30 til 50 år gamle kvinder med mindst én tidligere spontan graviditet > 12 uger med kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnose endometriose, eller hos hvem kirurgisk eller klinisk/sonografisk evaluering udelukkede endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet opnået ved assisterede reproduktionsteknikker
- Graviditeten ophørte før 12 svangerskabsuger
- tvillingegraviditet
- Eksisterende hypertension
- Lupus som antikoagulant
- Ikke korrigeret uterin misdannelse
- Tilbagevendende abort
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endometriose
Undersøgelse af første graviditet efter endometriosediagnose
|
Obstetriske komplikationer blev noteret
|
|
ikke endometriose
Undersøgelse af første graviditet
|
Obstetriske komplikationer blev noteret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudgående levering
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning af for tidlig fødsel i de to grupper
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placenta praevia
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning af antallet af placenta praevia i de to grupper
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra uterin vækstrestriktion
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning af antallet af IUGR-fostre i de to grupper
|
2 år
|
|
HELLP syndrom
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning af antallet af HELLP-syndrom i de to grupper
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. november 2017
Først opslået (Faktiske)
28. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETIC002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .