Endometriose en risico op verloskundige complicaties
27 november 2017 bijgewerkt door: Endometriosis Treatment Italian Club
Impact van endometriose op het risico op verloskundige complicaties bij spontane zwangerschap: een multicentrische Italiaanse studie
Het doel van deze studie is om het aantal verloskundige complicaties bij de eerste spontane zwangerschap bij vrouwen met endometriose te vergelijken met het aantal verloskundige complicaties bij de eerste spontane zwangerschap bij vrouwen zonder endometriose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle vrouwen die werden opgevolgd voor een chirurgische of klinische/echografische diagnose van endometriose in 11 Italiaanse verwijzingscentra voor de behandeling van endometriose, vulden een vragenlijst in over hun eerdere zwangerschappen.
Dezelfde vragenlijst werd ingevuld door vrouwen die een routinematig gynaecologisch bezoek bijwoonden, bij wie chirurgie of klinisch/echografisch onderzoek endometriose uitsloot.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
844
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle doorlopende vrouwen die endometrioseklinieken bezoeken of een routinematig gynaecologisch onderzoek ondergaan dat voldoet aan de inclusiecriteria
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30 tot 50 jaar oude vrouwen met ten minste één eerdere spontane zwangerschap > 12 weken met chirurgische of klinische/echografische diagnose van endometriose of bij wie chirurgische of klinische/echografische evaluatie endometriose heeft uitgesloten
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap bereikt door kunstmatige voortplantingstechnieken
- Zwangerschap afgebroken vóór 12 zwangerschapsweken
- Tweeling zwangerschap
- Reeds bestaande hypertensie
- Lupus-achtig antistollingsmiddel
- Niet-gecorrigeerde misvorming van de baarmoeder
- Terugkerende abortus
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endometriose
Enquête over eerste zwangerschap na diagnose endometriose
|
Obstetrische complicaties werden opgemerkt
|
|
niet endometriose
Enquête over de eerste zwangerschap
|
Obstetrische complicaties werden opgemerkt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vroeggeboorte
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijking van het percentage vroeggeboorte in de twee groepen
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Placenta praevia
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijking van de snelheid van placenta praevia in de twee groepen
|
2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-uteriene groeibeperking
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijking van het aantal IUGR-foetussen in de twee groepen
|
2 jaar
|
|
HELLP-syndroom
Tijdsspanne: 2 jaar
|
vergelijking van de snelheid van het HELLP-syndroom in de twee groepen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 november 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 november 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 november 2017
Laatst geverifieerd
1 november 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ETIC002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .