Endometriózis és a szülészeti szövődmények kockázata
2017. november 27. frissítette: Endometriosis Treatment Italian Club
Az endometriózis hatása a spontán terhesség szülészeti szövődményeinek kockázatára: egy multicentrikus olasz tanulmány
A tanulmány célja, hogy összehasonlítsa az első spontán terhesség szülészeti szövődményeinek arányát endometriózisban szenvedő nőknél, valamint az első spontán terhességnél jelentkező szülészeti szövődmények arányát az endometriózisban nem szenvedő nők körében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Minden nő, akit az endometriózis műtéti vagy klinikai/szonográfiás diagnosztizálása céljából nyomon követtek 11 olasz endometriózis kezelési központban, kitöltött egy kérdőívet korábbi terhességére vonatkozóan.
Ugyanezt a kérdőívet rutin nőgyógyászati látogatáson járó nők töltötték ki, akiknél a műtét vagy a klinikai/szonográfiás értékelés kizárta az endometriózist.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
844
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan nő, aki folyamatosan jár endometriózis klinikára, vagy rutin nőgyógyászati vizsgálaton esik át a felvételi kritériumoknak megfelelően
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 30-50 éves nők, akiknél legalább egy korábbi spontán terhesség több mint 12 hetes, műtéti vagy klinikai/szonográfiás endometriózis diagnózissal, vagy akiknél a műtéti vagy klinikai/szonográfiás értékelés kizárta az endometriózist
Kizárási kritériumok:
- Asszisztált reprodukciós technikákkal elért terhesség
- A terhesség a 12. terhességi hét előtt megszakadt
- Ikerterhesség
- Meglévő magas vérnyomás
- A lupus, mint a véralvadásgátló
- Nem korrigált méhfejlődési rendellenesség
- Ismétlődő abortusz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endometriózis
Felmérés az első terhességről az endometriózis diagnózisa után
|
Szülészeti szövődményeket észleltek
|
|
nem endometriózis
Felmérés az első terhességről
|
Szülészeti szövődményeket észleltek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Idő előtti szállítás
Időkeret: 2 év
|
a koraszülés arányának összehasonlítása a két csoportban
|
2 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Placenta praevia
Időkeret: 2 év
|
a placenta praevia arányának összehasonlítása a két csoportban
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhen belüli növekedési korlátozás
Időkeret: 2 év
|
az IUGR magzatok arányának összehasonlítása a két csoportban
|
2 év
|
|
HELLP szindróma
Időkeret: 2 év
|
a HELLP szindróma arányának összehasonlítása a két csoportban
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. január 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. november 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ETIC002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Endometriózis
-
University Hospital, ToursBefejezveNemi szervek betegségei, nő | Méh prolapsus | Disfunkcionális méhvérzés | Nyaki diszplázia | Hiszterotómia; A magzatot érinti | Leiomyomata Uteri | Adenomyosis, endometriosisFranciaország