Endometriose und Risiko geburtshilflicher Komplikationen
27. November 2017 aktualisiert von: Endometriosis Treatment Italian Club
Einfluss der Endometriose auf das Risiko geburtshilflicher Komplikationen bei spontaner Schwangerschaft: eine multizentrische italienische Studie
Ziel dieser Studie ist es, die Rate geburtshilflicher Komplikationen bei der ersten Spontanschwangerschaft bei Frauen mit Endometriose mit der Rate geburtshilflicher Komplikationen bei der ersten Spontanschwangerschaft bei Frauen ohne Endometriose zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Frauen, die in 11 italienischen Überweisungszentren für die Behandlung von Endometriose für eine chirurgische oder klinisch/sonographische Endometriose-Diagnose nachuntersucht wurden, füllten einen Fragebogen zu ihren früheren Schwangerschaften aus.
Derselbe Fragebogen wurde von Frauen ausgefüllt, die an einem routinemäßigen gynäkologischen Besuch teilnahmen, bei denen eine Operation oder eine klinische/sonographische Untersuchung eine Endometriose ausschlossen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
844
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die kontinuierlich Endometriose-Kliniken besuchen oder sich einer routinemäßigen gynäkologischen Untersuchung unterziehen, die den Einschlusskriterien entspricht
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 30- bis 50-jährige Frauen mit mindestens einer vorangegangenen Spontanschwangerschaft > 12 Wochen mit operativer oder klinisch/sonographischer Diagnose einer Endometriose oder bei denen eine operative oder klinisch/sonographische Untersuchung eine Endometriose ausschloss
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft erreicht durch Techniken der assistierten Reproduktion
- Schwangerschaftsabbruch vor der 12. Schwangerschaftswoche
- Zwillingsschwangerschaft
- Vorbestehender Bluthochdruck
- Lupus wie Antikoagulans
- Nicht korrigierte Gebärmutterfehlbildung
- Wiederkehrende Abtreibung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Endometriose
Umfrage zur ersten Schwangerschaft nach Endometriose-Diagnose
|
Geburtskomplikationen wurden festgestellt
|
|
keine Endometriose
Umfrage zur ersten Schwangerschaft
|
Geburtskomplikationen wurden festgestellt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Frühzeitige Lieferung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der Rate an Frühgeburten in den beiden Gruppen
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Plazenta praevia
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der Placenta praevia-Rate in den beiden Gruppen
|
2 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intrauterine Wachstumsbeschränkung
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der Rate von IUGR-Föten in den zwei Gruppen
|
2 Jahre
|
|
HELLP-Syndrom
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Vergleich der Häufigkeit des HELLP-Syndroms in den beiden Gruppen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. November 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. November 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. November 2017
Zuletzt verifiziert
1. November 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ETIC002
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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