Endometriose og risiko for obstetriske komplikasjoner
27. november 2017 oppdatert av: Endometriosis Treatment Italian Club
Effekten av endometriose på risikoen for obstetriske komplikasjoner ved spontan graviditet: en multisentrisk italiensk studie
Målet med denne studien er å sammenligne frekvensen av obstetriske komplikasjoner ved første spontane graviditet blant kvinner med endometriose, med frekvensen av obstetriske komplikasjoner ved første spontane graviditet blant kvinner uten endometriose
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle kvinner fulgte opp for en kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnose av endometriose i 11 italienske henvisningssentre for behandling av endometriose, fylte ut et spørreskjema angående sine tidligere svangerskap.
Det samme spørreskjemaet ble fylt ut av kvinner som deltok på et rutinemessig gynekologisk besøk, hvor kirurgi eller klinisk/sonografisk evaluering utelukket endometriose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
844
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle kontinuerlige kvinner som går på endometrioseklinikker eller gjennomgår en rutinemessig gynekologisk undersøkelse som samsvarer med inklusjonskriteriene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30 til 50 år gamle kvinner med minst én tidligere spontan graviditet > 12 uker med kirurgisk eller klinisk/sonografisk diagnose av endometriose eller hvor kirurgisk eller klinisk/sonografisk evaluering utelukket endometriose
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet oppnådd ved assistert befruktningsteknikk
- Svangerskapet ble avsluttet før 12 svangerskapsuker
- Tvillinggraviditet
- Eksisterende hypertensjon
- Lupus som antikoagulant
- Ikke korrigert uterin misdannelse
- Tilbakevendende abort
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endometriose
Undersøkelse om første graviditet etter endometriosediagnose
|
Obstetriske komplikasjoner ble registrert
|
|
ikke endometriose
Undersøkelse om første graviditet
|
Obstetriske komplikasjoner ble registrert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutgående levering
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning av for tidlig fødsel i de to gruppene
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Placenta praevia
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning av frekvensen av placenta praevia i de to gruppene
|
2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra uterin vekstbegrensning
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning av frekvensen av IUGR-fostre i de to gruppene
|
2 år
|
|
HELLP syndrom
Tidsramme: 2 år
|
sammenligning av frekvensen av HELLP-syndrom i de to gruppene
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
4. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
4. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Først lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETIC002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .