Endometriose e risco de complicações obstétricas
27 de novembro de 2017 atualizado por: Endometriosis Treatment Italian Club
Impacto da endometriose no risco de complicações obstétricas na gravidez espontânea: um estudo italiano multicêntrico
O objetivo deste estudo é comparar a taxa de complicações obstétricas na primeira gravidez espontânea entre mulheres com endometriose, com a taxa de complicações obstétricas na primeira gravidez espontânea entre mulheres sem endometriose
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Todas as mulheres acompanhadas para um diagnóstico cirúrgico ou clínico/sonográfico de endometriose em 11 centros italianos de referência para o tratamento de endometriose, preencheram um questionário sobre suas gestações anteriores.
O mesmo questionário foi preenchido por mulheres, em consulta ginecológica de rotina, nas quais a cirurgia ou avaliação clínica/sonográfica excluíram endometriose.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
844
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres contínuas que frequentam clínicas de endometriose ou submetidas a um exame ginecológico de rotina que atendem aos critérios de inclusão
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 30 a 50 anos com pelo menos uma gravidez espontânea anterior > 12 semanas com diagnóstico cirúrgico ou clínico/sonográfico de endometriose ou nas quais a avaliação cirúrgica ou clínica/sonográfica descartou endometriose
Critério de exclusão:
- Gravidez alcançada por técnicas de reprodução assistida
- Gravidez interrompida antes de 12 semanas de gestação
- gravidez gemelar
- hipertensão preexistente
- Lúpus como anticoagulante
- Malformação uterina não corrigida
- Aborto recorrente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
endometriose
Pesquisa sobre a primeira gravidez após o diagnóstico de endometriose
|
Complicações obstétricas foram observadas
|
|
não endometriose
Pesquisa sobre a primeira gravidez
|
Complicações obstétricas foram registradas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parto prematuro
Prazo: 2 anos
|
comparação da taxa de parto prematuro nos dois grupos
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Placenta prévia
Prazo: 2 anos
|
comparação da taxa de placenta prévia nos dois grupos
|
2 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Restrição de crescimento intrauterino
Prazo: 2 anos
|
comparação da taxa de fetos IUGR nos dois grupos
|
2 anos
|
|
Síndrome HELLP
Prazo: 2 anos
|
comparação da taxa de síndrome HELLP nos dois grupos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de novembro de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ETIC002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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