Endometriosi e rischio di complicanze ostetriche
27 novembre 2017 aggiornato da: Endometriosis Treatment Italian Club
Impatto dell'endometriosi sul rischio di complicanze ostetriche nella gravidanza spontanea: uno studio italiano multicentrico
Lo scopo di questo studio è confrontare il tasso di complicanze ostetriche alla prima gravidanza spontanea tra le donne con endometriosi, con il tasso di complicanze ostetriche alla prima gravidanza spontanea tra le donne senza endometriosi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutte le donne seguite per una diagnosi chirurgica o clinico/ecografia di endometriosi in 11 Centri di riferimento italiani per il trattamento dell'endometriosi, hanno compilato un questionario riguardante le loro precedenti gravidanze.
Lo stesso questionario è stato compilato da donne, presenti a visita ginecologica di routine, nelle quali l'intervento chirurgico o la valutazione clinico/ecografia escludevano l'endometriosi.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
844
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutte le donne continue che frequentano cliniche per l'endometriosi o che si sottopongono a un esame ginecologico di routine che soddisfano i criteri di inclusione
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne di età compresa tra 30 e 50 anni con almeno una precedente gravidanza spontanea > 12 settimane con diagnosi chirurgica o clinica/ecografia di endometriosi o nelle quali la valutazione chirurgica o clinica/ecografia ha escluso l'endometriosi
Criteri di esclusione:
- Gravidanza ottenuta con tecniche di riproduzione assistita
- Gravidanza terminata prima delle 12 settimane gestazionali
- Gravidanza gemellare
- Ipertensione preesistente
- Lupus come anticoagulante
- Malformazione uterina non corretta
- Aborto ricorrente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
endometriosi
Indagine sulla prima gravidanza dopo la diagnosi di endometriosi
|
Sono state notate complicanze ostetriche
|
|
non endometriosi
Indagine sulla prima gravidanza
|
Sono state notate complicanze ostetriche
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consegna anticipata
Lasso di tempo: 2 anni
|
confronto del tasso di parto pretermine nei due gruppi
|
2 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Placenta previa
Lasso di tempo: 2 anni
|
confronto del tasso di placenta previa nei due gruppi
|
2 anni
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Restrizione della crescita intrauterina
Lasso di tempo: 2 anni
|
confronto del tasso di feti IUGR nei due gruppi
|
2 anni
|
|
Sindrome HELLP
Lasso di tempo: 2 anni
|
confronto del tasso di sindrome HELLP nei due gruppi
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
4 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 novembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
28 novembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 novembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 novembre 2017
Ultimo verificato
1 novembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETIC002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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