Endometrióza a riziko porodnických komplikací
27. listopadu 2017 aktualizováno: Endometriosis Treatment Italian Club
Vliv endometriózy na riziko porodnických komplikací při spontánním těhotenství: multicentrická italská studie
Cílem této studie je porovnat míru porodnických komplikací při prvním spontánním těhotenství u žen s endometriózou s výskytem porodnických komplikací při prvním spontánním těhotenství u žen bez endometriózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Všechny ženy sledovaly chirurgickou nebo klinicko/sonografickou diagnózu endometriózy v 11 italských referenčních centrech pro léčbu endometriózy a vyplnily dotazník týkající se jejich předchozích těhotenství.
Stejný dotazník vyplnily ženy, které navštěvovaly rutinní gynekologickou prohlídku, u kterých operace nebo klinické/sonografické vyšetření endometriózu vyloučilo.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
844
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny kontinuálně navštěvující kliniky pro endometriózu nebo podstupující rutinní gynekologické vyšetření splňující kritéria pro zařazení
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 30 až 50 let s alespoň jedním předchozím spontánním těhotenstvím > 12 týdnů s chirurgickou nebo klinickou/sonografickou diagnózou endometriózy nebo u kterých chirurgické nebo klinické/sonografické vyšetření endometriózu vyloučilo
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství dosažené technikami asistované reprodukce
- Těhotenství ukončeno před 12. gestačním týdnem
- Dvojčetné těhotenství
- Preexistující hypertenze
- Lupus jako antikoagulant
- Nekorigovaná malformace dělohy
- Opakované potraty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endometrióza
Průzkum prvního těhotenství po diagnóze endometriózy
|
Byly zaznamenány porodnické komplikace
|
|
bez endometriózy
Průzkum o prvním těhotenství
|
Byly zaznamenány porodnické komplikace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předčasné dodání
Časové okno: 2 roky
|
srovnání míry předčasných porodů v obou skupinách
|
2 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Placenta praevia
Časové okno: 2 roky
|
srovnání míry placenta praevia ve dvou skupinách
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Omezení intrauterinního růstu
Časové okno: 2 roky
|
srovnání míry IUGR plodů ve dvou skupinách
|
2 roky
|
|
HELLP syndrom
Časové okno: 2 roky
|
srovnání četnosti HELLP syndromu ve dvou skupinách
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
První zveřejněno (Aktuální)
28. listopadu 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ETIC002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .