Endometriosis y riesgo de complicaciones obstétricas
27 de noviembre de 2017 actualizado por: Endometriosis Treatment Italian Club
Impacto de la endometriosis en el riesgo de complicaciones obstétricas en el embarazo espontáneo: un estudio italiano multicéntrico
El objetivo de este estudio es comparar la tasa de complicaciones obstétricas en el primer embarazo espontáneo entre mujeres con endometriosis, con la tasa de complicaciones obstétricas en el primer embarazo espontáneo entre mujeres sin endometriosis.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Todas las mujeres seguidas por un diagnóstico quirúrgico o clínico/sonográfico de endometriosis en 11 centros de referencia italianos para el tratamiento de la endometriosis, completaron un cuestionario sobre sus embarazos anteriores.
El mismo cuestionario fue completado por mujeres que asistían a una visita ginecológica de rutina, en quienes la cirugía o la evaluación clínica/sonográfica descartaron endometriosis.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
844
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres continuas que asisten a clínicas de endometriosis o se someten a un examen ginecológico de rutina que cumple con los criterios de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 30 a 50 años con al menos un embarazo espontáneo previo > 12 semanas con diagnóstico quirúrgico o clínico/sonográfico de endometriosis o en quienes la evaluación quirúrgica o clínico/sonográfica descartó endometriosis
Criterio de exclusión:
- Embarazo logrado mediante técnicas de reproducción asistida
- Embarazo terminado antes de las 12 semanas de gestación
- embarazo gemelar
- Hipertensión preexistente
- Lupus como anticoagulante
- Malformación uterina no corregida
- Aborto recurrente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
endometriosis
Encuesta sobre el primer embarazo después del diagnóstico de endometriosis
|
Se observaron complicaciones obstétricas
|
|
no endometriosis
Encuesta sobre el primer embarazo
|
Se observaron complicaciones obstétricas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Parto prematuro
Periodo de tiempo: 2 años
|
comparación de la tasa de parto prematuro en los dos grupos
|
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Placenta previa
Periodo de tiempo: 2 años
|
comparación de la tasa de placenta previa en los dos grupos
|
2 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Restricción del crecimiento intrauterino
Periodo de tiempo: 2 años
|
comparación de la tasa de fetos con RCIU en los dos grupos
|
2 años
|
|
Síndrome HELLP
Periodo de tiempo: 2 años
|
comparación de la tasa de síndrome HELLP en los dos grupos
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
4 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
4 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETIC002
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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