Эндометриоз и риск акушерских осложнений
27 ноября 2017 г. обновлено: Endometriosis Treatment Italian Club
Влияние эндометриоза на риск акушерских осложнений при самопроизвольной беременности: многоцентровое итальянское исследование
Цель исследования — сравнить частоту акушерских осложнений при первой спонтанной беременности у женщин с эндометриозом, с частотой акушерских осложнений при первой спонтанной беременности у женщин без эндометриоза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Все женщины, наблюдавшиеся для хирургического или клинического/сонографического диагноза эндометриоза в 11 итальянских специализированных центрах лечения эндометриоза, заполнили анкету, касающуюся их предыдущих беременностей.
Тот же вопросник был заполнен женщинами, посещавшими обычный гинеколог, у которых хирургическое вмешательство или клиническое/сонографическое обследование исключили эндометриоз.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
844
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 50 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, постоянно посещающие клиники эндометриоза или проходящие плановое гинекологическое обследование, соответствующие критериям включения
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте от 30 до 50 лет, по крайней мере, с одной предыдущей самопроизвольной беременностью > 12 недель с хирургическим или клиническим/сонографическим диагнозом эндометриоза или у которых хирургическое или клиническое/сонографическое исследование исключило эндометриоз
Критерий исключения:
- Беременность, наступившая с помощью вспомогательных репродуктивных технологий
- Беременность прервана до 12 недель гестации
- Двойная беременность
- Существовавшая ранее гипертония
- Волчанка как антикоагулянт
- Неисправленный порок развития матки
- Повторный аборт
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
эндометриоз
Обследование при первой беременности после диагностики эндометриоза
|
Отмечены акушерские осложнения
|
|
не эндометриоз
Обследование при первой беременности
|
Отмечены акушерские осложнения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Досрочные роды
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение частоты преждевременных родов в двух группах
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предлежание плаценты
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение частоты предлежания плаценты в двух группах
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Задержка внутриутробного развития
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение частоты ЗВУР плода в двух группах
|
2 года
|
|
HELLP-синдром
Временное ограничение: 2 года
|
сравнение частоты HELLP-синдрома в двух группах
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ETIC002
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .