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親子互恵性とPEERSの有効性 (ISR-PEERS)

2019年2月25日 更新者:Ofer Golan、Bar-Ilan University, Israel

自閉症スペクトラム障害の青少年のための親子の互恵性と、親が支援するソーシャルスキルトレーニングプログラムの有効性

思春期初期は、ティーンエイジャーの社会的能力が大きく発達し、遊びから会話ベースの活動へと移行し、より強く親密な友情を持つようになります。 親は、10 代の若者との相互的な社会的相互作用を実践することで、この変化に貢献しています。

自閉症スペクトラム障害 (ASD) の 10 代の若者の場合、仲間の社会的能力のこの変化は、特徴的な社会的障害をさらに拡大します。 ASDを持つ個人の社会的スキルの欠陥は、適応機能の低下と精神病理の増加に関連しています。 保護者は、ASD の子供を成人期まで世話し、指導する上で極めて重要な役割を果たします。 ただし、親と十代の相互関係がASDの青年の社会的スキルに及ぼす影響はテストされていません. さらに、親子の互恵性がASDの幼い子供たちの介入結果を予測したのに対し、ASDの10代の若者でこの効果を調べた研究はありません。

提案された研究は、ASD の 10 代の若者のためのエビデンスに基づいた親支援のソーシャルスキルトレーニングプログラムである関係スキルの教育と強化のためのプログラム (PEERS) を使用して、これらの質問をテストすることを目的としています。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

思春期に入ることは、社会化の発達における重要なマイルストーンです。 幼少期に発達した同性の友情と「親友」は、より集中的で、互恵的で、親密になります. さらに、ソーシャル ネットワークは進化し、青少年にとってより中心的なものになっています。 思春期の社会的相互作用は、ゲームをプレイすることに焦点を当てることから、会話に焦点を当てた相互作用に移行します。 10 代の若者は、他者の意見や感情を認識する能力など、対話スキルを発揮し始めます。他人の立場で自分を見る。肯定的な影響を維持しながら、共感を持って意見の相違について話し合います。自律的なスタンスを維持しながら、ギブアンドテイク、流暢、および制限のない交換に従事します。 親密な友情を固めるには、10 代の若者が、共同で前向きな計画を立てたり、関係の中で対人的な葛藤を話し合ったりすることを学ぶ必要があります。 親は、10 代の若者との関係を通じて、社会的機能に必要な対話スキルを学び、経験し、実践する機会を提供できます。 10 代の親と 10 代と 10 代の相互作用の違いにもかかわらず、10 代の対話スキルに対する親の貢献は可能です。

互恵性は、複数のパートナーからのインプットを統合された社会的イベントに統合する社会的交換に従事する能力として定義されます。 それには、他者の感情的および対人的手がかりへの認識と解釈の継続的なプロセスが含まれ、その後に続く社会的相互作用の円滑な継続を可能にする適切な対応が必要です。 親子の相互関係は、初期の社会的関係の重要な要素であり、社会的協力、共感、向社会的行動の基礎を築きます。 発達研究は、初期の親子の相互関係が青年期の社会的適応機能をどのように予測するかを示していますが、侵入的で制御的な子育ては、逸脱した友人との提携などの社会的結果の悪化と関連しています。 思春期の若者は、親との生産的な互恵関係から利益を得ます。これは、保護された環境で、親の立場に対して個性を表現し、重要な視点の取得、情報交換、交渉、紛争解決のスキルを練習する機会を与えるからです。 . 提案された研究は、親と十代の相互関係が自閉症スペクトラム障害を持つ青年に与える影響を調べることを目的としています。 自閉症スペクトラム障害 (ASD) は、神経発達障害であり、社会的コミュニケーション障害と、制限された反復的な行動パターンを特徴としています。 ASD の症状の重症度はさまざまであり (例: 社会的イニシアチブの完全な欠如と変化への耐性の極度の困難から、ぎこちない社会的アプローチと行動を社会的状況に適応させることの困難まで) は、さまざまなレベルの機能に関連している可能性があります。 さらに、ASD は、知的障害と併存する精神病理を伴うことがあり、独立した機能をさらに妨げる可能性があります。 早期介入のプラスの効果にもかかわらず、ASD の社会的赤字は、より高機能な個人であっても生涯を通じて持続します。

多くの ASD 患者にとって、思春期は特に厄介な時期であり、社会的関係へのモチベーションが高まりますが、同時に、仲間と交流する際に遭遇する困難や、友人を作るための知識や経験の欠如についての認識が高まることによって特徴付けられます。 . 社会的に統合しようとするとき、ASD の青年は、他の発達障害を持つ青年や通常は発達中の 10 代の若者と比較して、より否定的な社会的結果 (例えば、友達が少ない、クラスメートからのサポートがほとんどない、社会活動への参加が制限されている、仲間からの拒絶の増加) を経験します。 社会的コミュニケーションの欠如と社会的素朴さのために、ASDの青年はいじめにさらされやすく、犠牲と加害の割合が高い.

親は、ASD の子供の世話をする上で極めて重要な役割を果たします。 ASD を持つ個人の発達の遅れと社会的孤立のために、両親は、多くの場合、唯一の世話人として、思春期から成人期まで子供の世話を続けます。 子供の生活の中心的な支援的役割のために、研究は、親子関係の質と子供の結果を予測する可能性のある親の要因を強調しようとしました. このような親の要因を観察するほとんどの研究は、幼児と未就学児の親に焦点を当てており、子供の診断に対する親の解決、子供の経験に対する親の洞察力、および親の感受性を子供の安全な愛着と関連付けています。 両親と年長の子孫との関係に関する研究では、母親の悲観主義が ASD の息子/娘との関係の悪化と結び付けられ、母親の暖かさと称賛が、ASD の思春期および成人における内在化および外在化の症状のレベルの低下に関連していました。 ただし、これらの研究は、行動観察ではなく、自己および親の報告に基づいており、親と十代の相互関係は調査されていません。

親子の相互関係が ASD の子供に及ぼす影響の調査は、主に幼い子供に焦点を当てています。 私たち自身の研究では、親子の互恵性が感情調節の改善と負の感情の低下、およびASDの子供のオキシトシンレベルの増加と関連していることを示しました. 一方で、支配的で押し付けがましい子育ては、ASD の子供や青年の行動の問題を外在化することに関連していました。 親子の相互関係は、ASD の子供のより高い社会的スキルを予測し、子供の機能レベルと社会的スキルとの関係を仲介することも示されています。 子供の介入に関連する進歩への親子の相互関係の寄与は、ASDの幼児と未就学児を対象としたいくつかの介入研究で取り上げられており、親子の相互関係がこの若い年齢層の社会的コミュニケーション介入の効果を媒介することが明らかになりました. ただし、10代の結果の予測因子として、ASDにおける親子の相互関係の調査はまだ必要です.

思春期における親としての役割の複雑さは、ASD を持つ 10 代の子供を育てる場合、より大きく、より大きなストレスになります。 社会的相互作用の性質への親の介入の必要性、思春期によってもたらされる親密さとセクシュアリティの新しいテーマ、および十代の若者を排除といじめから保護したいという親の願いは、親をより支配的にし、さらには彼らの行動に介入するようにさせる可能性があります。十代の若者たちとの交流。 しかし、前述のように、10 代の若者が仲間と適切な社会的相互関係を築くには、親と 10 代の相互関係が重要です。 したがって、10代の若者との交流において親がより互恵的で邪魔にならないようにする能力は、10代の社会的スキルと仲間との相互関係を予測すると予想されます。 さらに、10 代の親と 10 代の相互関係は、10 代の若者と親が、親が支援するソーシャル スキル グループなどのソーシャル スキルを対象とした介入から得られる能力に関与することが期待されています。

PEERS 介入: ソーシャル スキル グループは、ASD を持つ人々、特に平均以上の認知スキルを持つ人々にとって一般的な介入です。 しかし、ソーシャル スキル トレーニング プログラムの大部分は 7 歳から 12 歳の子供に焦点を当てており、ASD の青少年に対するそのようなグループの利点を調べた研究はほとんどありません。 さらに、ASD を持つ人々の社会的スキル トレーニングの有効性を調べたランダム化比較試験 (RCT) はほとんどありません。 提案された研究は、確立されたリレーショナル スキルの教育と強化のためのプログラム (PEERS) を使用して、イスラエルの ASD を持つ青年向けのソーシャル スキル トレーニング プログラムの最初の RCT を実施することを目的としています。 PEERS は、ASD を伴う高機能青年向けの、親が支援するマニュアル化されたソーシャル スキル トレーニング プログラムであり、青年の社会的機能の重要な領域に対処しています (説明については、方法を参照してください)。 友達を作り、維持するための生態学的に有効なスキルは、心理教育的および認知行動療法のテクニックを使用して教えられます。 保護者は、10 代のグループと並行して、別のグループで 10 代の子供たちのソーシャル コーチになる方法を学びます。 10 代の若者は、セッションの合間に教えられたスキルを練習します。 親は社会的コーチとして、十代の若者の治療の忠実度を監督し、教えられたスキルを十代の若者と練習することに加えて(例えば、双方向の会話を実行する、他の人の非言語的合図に気付くなど). 北米では、PEERS は RCT を使用して評価されており、社会的スキルの知識、社会的応答性、社会的コミュニケーション、社会的認知、社会的認識、社会的動機、主張、協力、および責任 。 PEERS 関連の利益は、介入後 5 年後も維持されていました。 PEERS 治療効果は、EEG を使用した治療結果のバイオマーカーによって明らかになったように、社会的脳の変化にも反映されています。 韓国での PEERS の最初の異文化間検証研究では、10 代の社会的スキルの知識、対人スキル、遊び/余暇のスキルが大幅に向上し、10 代の自閉症の症状とうつ病、および親の不安が減少しました。 最近、介入前の2つの子供の要因。 10 代の社会的スキルに関する親の報告、および 10 代の若者の人気に対する自己認識は、PEERS 介入の結果を予測することがわかった。 親の自己効力感に対する PEERS の正の効果も報告されています。 ただし、PEERS は社会的コーチとして親に依存していますが、親と 10 代の相互関係が PEERS の結果に及ぼす影響は調べられていません。 日常生活と同様に、親は PEERS でも複雑な役割を果たします。一方で、10 代の子供の仕事を監督するには、より管理的で押し付けがましい子育てが必要になる場合があります。 一方、教えられた社会的スキルを 10 代の若者と効果的に実践する (そしてプログラムの目標を達成する) ためには、親と 10 代の若者が相互に協力する必要があります。 したがって、親と十代の相互作用における互恵性と介入性の使用は、十代の社会的スキルに対するPEERSの影響を媒介する可能性があります。 さらに、PEERS は保護者に、邪魔にならず、10 代の若者とより互恵的になる方法も教えているため、親子の相互関係の改善が期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ramat Gan、イスラエル、5290002
        • Bar Ilan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

8年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • -インフォームドコンセントを提供する能力があり、喜んで提供する
  • ASD(高機能)と診断されました
  • 知能指数 > 80

除外基準:

  • 知的障害
  • 重大な頭部外傷または神経疾患の病歴
  • 物質依存の現在の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:即時介入グループ
即時の PEERS 介入
PEERS は、14 週間のマニュアル化されたソーシャル スキル治療プログラムで、ASD を持つ青少年の友情スキルを対象としています。 PEERS のイスラエル版では、2 つの会議が延長されました。 青少年グループは、保護者グループと同時に別の部屋で開催されます。 どちらのグループも、宿題の復習からセッションを開始し、その後、モデリングとロールプレイングの教授法を利用した教訓的な社会的スキルのレッスンが続きます。 新しく学んだ社会的スキルを実践するために、思春期のグループに行動リハーサルの相互作用が割り当てられます。 最後に、自然な社会環境の中で新たに学んだスキルをさらに習得し、一般化するように設計された社会化の宿題も割り当てられます。
他の:介入の遅れ
実験群の後にPEERS介入を開始するのを遅らせた
PEERS は、14 週間のマニュアル化されたソーシャル スキル治療プログラムで、ASD を持つ青少年の友情スキルを対象としています。 PEERS のイスラエル版では、2 つの会議が延長されました。 青少年グループは、保護者グループと同時に別の部屋で開催されます。 どちらのグループも、宿題の復習からセッションを開始し、その後、モデリングとロールプレイングの教授法を利用した教訓的な社会的スキルのレッスンが続きます。 新しく学んだ社会的スキルを実践するために、思春期のグループに行動リハーサルの相互作用が割り当てられます。 最後に、自然な社会環境の中で新たに学んだスキルをさらに習得し、一般化するように設計された社会化の宿題も割り当てられます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 か月および 8 か月でのベースラインの親と思春期の互恵パラダイムからの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
このパラダイムは、親と青年の間の二項対立をテストするように設計されています。 青少年は、PEERS コーチとして働く親との 3 回の 10 分間のディスカッション (1 回はポジティブ、1 回は支援、1 回はネガティブ) で観察されます。ポジティブな話し合いでは、親とティーンは一緒に楽しい外出を計画するよう求められます。 親と子が交互にサポートを提供し、関係外(友人、上司など)で自分に起こった悲しい/残念なことをお互いに伝え、もう一方がサポートを提供します。 5 分後、パートナーは役割を交代します。 否定的な議論では、彼らは彼らの間の共通の対立について尋ねられ、それについて交渉します. 3 つの議論はビデオに録画され、Coding Interactive Behavior マニュアル (Feldman、1998 年) を使用してコーディングされます。 CIB は、社会的相互作用のグローバルな評価システムであり、1 から 5 のスケールで評価された 52 のコードが含まれており、複数の複合体に集約されています。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
4 か月および 8 か月での社会的スキルの文脈的評価のベースラインからの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
CASS は、高機能 ASD の青年のために開発された会話スキルのライブロールプレイ評価です。 会話スキルは、2 つの半構造化されたロールプレイ (興味のあるコンパニオンと退屈なコンパニオン) の行動コーディングによって評価され、会話評価スケールでスコアが付けられます。 ロールプレイ中にコード化された行動には、質問、トピックの変更、声の表現力、身振り、ポジティブな影響、姿勢、運動刺激、社会不安、会話への関与、信頼関係の質、および総合スコアが含まれます。 CASS の心理測定特性は良好で、平均内部一貫性は 0.83、平均評価者間信頼性は 0.68 です。 CASS は、ASD の若年成人向けのソーシャル スキル プログラムの評価における変化の敏感な尺度として報告されました (White、Scarpa、Conner、Maddox、および Bonete、2014 年)。
0日目、4ヶ月、8ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 か月および 8 か月でのベースラインの社会的反応性尺度からの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
SRS は、自然な社会環境で発生する自閉症スペクトラムの症状の重症度を測定する 65 項目の評価尺度です。 保護者と教師によって完成され、4 歳から 18 歳までの子供に適しています。 スケールには、社会的認識、社会的情報処理、相互社会的コミュニケーション能力、社会不安/回避、および自閉症の先入観と特徴が含まれます。 SRS は、ASD の子供たちの社会的機能の変化に敏感であることが示されています (Wood et al., 2009)。 SRS スケールの内部整合性は 0.91 ~ 0.97 の間で変化します。 再テストの信頼性 0.84-0.97 および評価者間の信頼性 0.74-0.95 (Bolte、Poustka、およびコンスタンティーノ、2008 年)。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
ベースラインからの変化 4 か月と 8 か月の社会的スキル向上システム
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
SSIS は、3 歳から 18 歳までの子供のグローバルな社会的能力を評価する標準化された評価尺度です。 治療後の社会的スキルの変化を評価するように設計されており、親、教師、生徒がコミュニケーション、協力、主張、責任、共感、関与、自制などの対象となる社会的行動を評価できるように、複数の情報提供者のアプローチを利用しています。 対象を絞った問題行動には、外在化行動やいじめが含まれます。 SSIS の内部整合性は .92 から .97 の範囲です。 .77 から .87 までのテスト再テストの信頼性、 .50から.68までの評価者間信頼性。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
ベースラインの友情の資質尺度からの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
FQS は、思春期の最高の友情の質を自己申告で測定するものです。 0~4段階の23項目で構成されています。 項目は、親密さ、交友関係、対立、助け合い、安全の 5 つのカテゴリに分類されます。 FQS の内部整合性は良好で、アルファ係数の範囲は .71 ~ .86 です。 5つのカテゴリーすべてにまたがる。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
4 か月および 8 か月でのプレーの質アンケートのベースラインからの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
QPQ は、思春期の若者 (QPQ-A) と親 (QPQ-P) によって完成される尺度であり、思春期の最後の集まりの質と、仲間との毎週の集まりの頻度が評価されます。 QPQ のスケールは、コンフリクト スケールで 3.5 を超えるカット ポイントと、集まりの頻度で 2.5 未満のカット ポイントを使用して、一般的なコミュニティ サンプルからソーシャル スキル トレーニングに言及された個人を識別することが示されています。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
4 か月と 8 か月での思春期の社会的スキル知識のベースライン テストからの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
TAASK は、PEERS 治療中に教えられた特定の社会的スキルに関する思春期の知識を評価するために設計された基準参照尺度です。 PEERS の教訓的なレッスンのそれぞれから 2 つの項目が派生し、合計 26 の強制選択項目になります。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
ベースラインの Vineland Adaptive Behaviors Scales II から 4 か月と 8 か月での変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
VABS II は、適応機能の標準化された複合スコアが計算される主介護者のレポートに基づいて、子供のコミュニケーション、社会、運動、および日常生活のスキルに関する親のインタビューです。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
ベースラインの孤独感と社会的不満アンケートからの 4 か月と 8 か月の変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
LSDQ は、24 項目からなる標準化された自己報告尺度であり、孤独感と社会的妥当性および不十分さのグローバルな感情を評価します。 それは、知的障害や学習障害のある若者だけでなく、一般的に発達中の若者でも検証されています.
0日目、4ヶ月、8ヶ月
4 か月および 8 か月でのベースライン Beck Depression Inventory II からの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
BDI-II は、うつ病に関連する症状の重症度と態度を評価する 21 項目からなる 21 項目の自記式アンケートです。 アンケートは、DSM-V の基準と一致する症状の存在と重症度を特定します。 14 ~ 19 が軽度、20 ~ 28 が中程度、29 ~ 63 が重度のうつ症状と見なされる場合、各項目で得られたスコアの合計が合計スコアになります。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
自閉症スペクトラム指数のベースラインからの変化 (生後 4 か月および 8 か月)
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
AQ は、正常な知能を持つ成人が自閉症スペクトラムに関連する特徴をどの程度持っているかを測定する 50 項目の自己申告アンケートです。 その人が臨床的に有意なレベルの自閉症特性を持っていることを示すスコアのカットは 32 以上です。 AQ は、自閉症スペクトラム障害のよく知られたスクリーニング手段です。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
4 か月および 8 か月での共感指数のベースラインからの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
EQ は 60 項目の有効な自己評価アンケートで、通常の知性を持つ成人の共感レベルを測定します。 EQ のスケールは 0 ~ 80 で、カットオフ スコアは 30 です。 EQ は、自閉症スペクトラム障害のスクリーニング手段として使用されます。
0日目、4ヶ月、8ヶ月
4 か月および 8 か月でのベースラインの子育てストレス指数の短い形式からの変化
時間枠:0日目、4ヶ月、8ヶ月
. PSI/SF は、親子関係におけるストレスのレベルを測定する親向けの 36 項目の自己申告アンケートであり、機能不全の子育ての存在を特定します。 この尺度には 4 つのサブスケールがあります: 防衛的反応、親の苦痛、親子の機能不全の相互作用、困難な子供。 子ドメインと親ドメインが組み合わさって、Total Stress Scale が形成されます。
0日目、4ヶ月、8ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Irit Mor, MD、Association for Children at Risk

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2016年1月1日

一次修了 (実際)

2018年8月1日

研究の完了 (予想される)

2019年8月1日

試験登録日

最初に提出

2017年1月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月21日

最初の投稿 (実際)

2017年11月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年2月25日

最終確認日

2019年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIU121216

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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