- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03354923
Gjensidighet mellom foreldre og barn og effektiviteten til JEGNE (ISR-PEERS)
Gjensidighet mellom foreldre og barn og effektiviteten av et opplæringsprogram for sosiale ferdigheter med foreldrestøtte for ungdom med autismespekterforstyrrelse
Tidlig ungdomstid markerer en betydelig utvikling i tenåringer sine sosiale evner, skifte fra lek til samtalebaserte aktiviteter, og ha sterkere og mer intime vennskap. Foreldre bidrar til dette skiftet ved å praktisere gjensidig sosial interaksjon med tenårene.
For tenåringer med autismespektrumforstyrrelse (ASD) utvider dette skiftet i jevnaldrendes sosiale evner deres karakteristiske sosiale underskudd ytterligere. Underskudd av sosiale ferdigheter hos personer med ASD er assosiert med dårlig adaptiv funksjon og økt psykopatologi. Foreldre spiller en sentral rolle i å ta vare på og veilede sine barn med ASD inn i voksenlivet. Effekten gjensidighet mellom foreldre og tenåringer har på de sosiale ferdighetene til ungdom med ASD har imidlertid ikke blitt testet. Videre, mens gjensidighet mellom foreldre og barn spådde intervensjonsutfall hos små barn med ASD, har ingen studie undersøkt denne effekten hos tenåringer med ASD.
Den foreslåtte studien tar sikte på å teste disse spørsmålene ved å bruke Program for Education and Enrichment of Relational Skills (PEERS), et evidensbasert foreldreassistert treningsprogram for sosiale ferdigheter for tenåringer med ASD.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å gå inn i ungdomsårene er en betydelig milepæl i utviklingen av sosialisering. Vennskap av samme kjønn og "bestevenner", utviklet i løpet av barndommen, blir mer intensive, gjensidige og intime. I tillegg utvikler sosiale nettverk seg og blir mer sentrale for ungdom. Sosial interaksjon beveger seg i ungdomsårene fra fokus på spilling til samtalefokusert interaksjon. Tenåringer begynner å vise dialogiske ferdigheter, inkludert evnen til å anerkjenne andres meninger og følelser; se seg selv i andres posisjon; diskutere uenigheter med empati mens du opprettholder positiv innflytelse; og delta i en gi-og-ta, flytende og ikke-innsnevret utveksling mens du opprettholder en autonom holdning. Konsolideringen av nære vennskap krever at tenåringer lærer å snakke om felles positive planer så vel som mellommenneskelige konflikter i forholdet. Foreldre, gjennom sine forhold til tenårene, kan gi dem muligheter til å lære, oppleve og øve på de dialogiske ferdighetene som trengs for sosial funksjon. Foreldrebidrag til tenåringenes dialogiske ferdigheter er mulig til tross for forskjellene mellom samhandling mellom foreldre og tenåringer og tenåringer, siden interaksjon i begge typer forhold krever gjensidighet.
Gjensidighet er definert som evnen til å delta i sosial utveksling som integrerer innspill fra flere partnere til en enhetlig sosial begivenhet. Det involverer en pågående prosess med bevissthet til og tolkning av andres emosjonelle og mellommenneskelige signaler, etterfulgt av en passende respons som muliggjør en jevn fortsettelse av den sosiale interaksjonen. Gjensidighet mellom foreldre og barn er et nøkkelelement i tidlige sosiale relasjoner, som legger grunnlaget for sosialt samarbeid, empati og prososial atferd. Utviklingsstudier har vist hvordan tidlig gjensidighet mellom foreldre og barn predikerer sosial adaptiv funksjon i ungdomsårene, mens påtrengende, kontrollerende foreldreskap er assosiert med dårligere sosiale utfall, for eksempel tilknytning til avvikende venner. Ungdom får utbytte av produktiv gjensidighet med foreldrene, siden det gir dem en mulighet til å uttrykke sin individuasjon i forhold til foreldrenes holdning, og å øve på viktig perspektivtaking, utveksling av informasjon, forhandlinger og konfliktløsningsferdigheter i et sikkert, muliggjørende miljø. . Den foreslåtte studien tar sikte på å undersøke effekten gjensidighet mellom foreldre og tenåringer har på ungdom med en autismespekterforstyrrelse. Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en nevro-utviklingstilstand, preget av sosial kommunikasjonsmangel og begrensede og repeterende atferdsmønstre. ASD-symptomer varierer i alvorlighetsgrad (f.eks. fra total mangel på sosialt initiativ og ekstreme problemer med å tolerere endringer, til en vanskelig sosial tilnærming og vanskeligheter med å tilpasse atferd gjør den sosiale konteksten), noe som kan være relatert til ulike funksjonsnivåer. I tillegg kan ASD involvere intellektuell svekkelse og komorbid psykopatologi, som ytterligere kan hemme uavhengig funksjon. Til tross for positive effekter av tidlig intervensjon vedvarer sosiale underskudd i ASD gjennom hele levetiden selv for høyere fungerende individer.
For mange individer med ASD er ungdomstiden en spesielt urovekkende periode, preget av økt motivasjon for sosiale relasjoner, men samtidig av økt erkjennelse av vanskene de møter når de samhandler med jevnaldrende og deres mangel på kunnskap og erfaring i vennskaping. . Når de prøver å integrere seg sosialt, opplever ungdom med ASD flere negative sosiale utfall (f.eks. færre venner, lite støtte fra klassekamerater, begrenset involvering i sosiale aktiviteter og økt avvisning av jevnaldrende) sammenlignet med ungdom med andre utviklingshemminger eller typisk utviklende tenåringer. På grunn av deres sosiale kommunikasjonsmangler så vel som deres sosiale naivitet, er ungdommer med ASD også mer utsatt for mobbing, noe som gjenspeiles i høye forekomster av offer og overgrep.
Foreldre spiller en sentral rolle i omsorgen for barnet sitt med ASD. På grunn av utviklingsforsinkelser og sosial isolasjon av individer med ASD, fortsetter foreldre å ta vare på barna sine inn i ungdomsårene og i voksen alder, ofte som de eneste omsorgspersonene. På grunn av deres sentrale støttende rolle i barnas liv, har forskning forsøkt å fremheve foreldrefaktorer som kan forutsi kvaliteten på foreldre-barn-relasjoner så vel som barns utfall. De fleste studier som observerer slike foreldrefaktorer har fokusert på foreldre til småbarn og førskolebarn, og assosierer foreldrenes oppløsning av barnets diagnose, foreldrenes innsikt i opplevelsen av barnet og foreldrenes følsomhet, med barnets trygge tilknytning. Studier av foreldres forhold til deres eldre avkom koblet mors pessimisme til dårligere forhold til sønner/døtre med ASD, og mors varme og ros med lavere nivåer av internaliserende og eksternaliserende symptomer hos ungdom og voksne med ASD. Imidlertid er disse studiene basert på egen- og foreldrerapport snarere enn på atferdsobservasjon, og undersøkte ikke gjensidighet mellom foreldre og tenåringer.
Undersøkelser av effektene av gjensidighet mellom foreldre og barn på barn med ASD har for det meste fokusert på små barn. Vårt eget arbeid viste at gjensidighet mellom foreldre og barn er assosiert med forbedret emosjonsregulering og lavere negativ emosjonalitet, samt med økte nivåer av oksytocin hos barn med ASD. På den annen side var kontrollerende, påtrengende foreldreskap assosiert med eksternaliserende atferdsproblemer hos barn og unge med ASD. Gjensidighet mellom foreldre og barn har også vist seg å forutsi høyere sosiale ferdigheter hos barn med ASD og å mediere forholdet mellom barnets funksjonsnivå og sosiale ferdigheter. Bidraget av gjensidighet mellom foreldre og barn til barnets intervensjonsrelaterte fremgang har blitt behandlet i noen intervensjonsstudier for småbarn og førskolebarn med ASD, og avslører at gjensidighet mellom foreldre og barn medierer effekten av sosiale kommunikasjonsintervensjoner i denne unge aldersgruppen. Imidlertid er det fortsatt nødvendig med en undersøkelse av gjensidighet hos foreldre ved ASD, som en prediktor for utfall av tenåringer.
Kompleksiteten til foreldrerollen i ungdomsårene er større og mer stressende når man oppdrar tenåringer med ASD. Behovet for større innspill fra foreldrene til naturen til sosial interaksjon, de nye temaene intimitet og seksualitet forårsaket av puberteten, og foreldrenes ønske om å beskytte tenåringene mot ekskludering og mobbing kan få foreldre til å være mer kontrollerende, og til og med påtrengende i deres samhandling med tenårene deres. Men som beskrevet ovenfor er gjensidighet mellom foreldre og tenåringer viktig for å utvikle tenåringer sin passende sosiale gjensidighet med jevnaldrende. Derfor forventes foreldres evne til å være mer gjensidige og mindre påtrengende i samspillet med tenårene å forutsi tenåringer sine sosiale ferdigheter og gjensidighet med jevnaldrende. Videre forventes gjensidighet mellom foreldre og tenåringer å spille en rolle i tenåringer og foreldres evne til å tjene på intervensjoner rettet mot sosiale ferdigheter, for eksempel foreldreassisterte sosiale ferdigheter.
PEERS-intervensjon: Sosiale ferdighetsgrupper er vanlige intervensjoner for personer med ASD, spesielt de med gjennomsnittlige til over-gjennomsnittlige kognitive ferdigheter. Imidlertid har flertallet av treningsprogrammer for sosiale ferdigheter fokusert på barn i alderen 7-12 år, og få studier har undersøkt nytten av slike grupper for ungdom med ASD. Videre er det få randomiserte kontrollerte studier (RCT) som har undersøkt effektiviteten av sosial ferdighetstrening for de med ASD. Den foreslåtte studien tar sikte på å gjennomføre den første RCT av et treningsprogram for sosiale ferdigheter for ungdom med ASD i Israel, ved å bruke det veletablerte programmet for utdanning og berikelse av relasjonelle ferdigheter (PEERS). PEERS , er et foreldreassistert, manuell opplæringsprogram for sosiale ferdigheter for høytfungerende ungdommer med ASD, som tar for seg avgjørende områder for sosial fungering for ungdom (se metoder for en beskrivelse). Økologisk gyldige ferdigheter for å få og opprettholde venner læres ved hjelp av psykoedukative og kognitive atferdsbehandlingsteknikker. Foreldre lærer hvordan de kan være sosiale trenere for tenåringene i en egen gruppe, parallelt med tenåringsgruppen. Tenåringer øver på de lærte ferdighetene mellom øktene. Foreldre, som sosiale trenere, forventes å overvåke tenåringenes behandlingstrohet, og i tillegg øve på de lærte ferdighetene med tenåringene (f.eks. føre en toveissamtale, legge merke til de andres ikke-verbale signaler osv.). I Nord-Amerika har PEERS blitt evaluert ved bruk av RCT, med dens effektivitet etablert for å forbedre en rekke sosiale ferdigheter hos ungdom, inkludert kunnskap om sosiale ferdigheter, sosial respons, sosial kommunikasjon, sosial kognisjon, sosial bevissthet, sosial motivasjon, påstand, samarbeid og ansvar. PEERS-relaterte gevinster ble opprettholdt selv 5 år etter intervensjon. PEERS-behandlingseffekter har også blitt reflektert i endringer i den sosiale hjernen som avslørt gjennom biomarkører for behandlingsresultat ved bruk av EEG. En første tverrkulturell valideringsstudie av PEERS i Sør-Korea, ga en betydelig forbedring i tenårings kunnskap om sosiale ferdigheter, mellommenneskelige ferdigheter, lek/fritidsferdigheter og en reduksjon i tenåringer sine autismesymptomer og depresjon, samt foreldres angst. Nylig to preintervention barnefaktorer; Foreldrerapport om tenåringer sine sosiale ferdigheter, og tenåringer sin selvbevissthet om deres popularitet, ble funnet å forutsi PEERS-intervensjonsresultatet. PEERS-positive effekter på foreldres egeneffektivitet er også rapportert. Men selv om PEERS er avhengig av foreldre som sosiale trenere, har ikke effekten av gjensidighet mellom foreldre og tenåringer på PEERS-resultatet blitt undersøkt. Som i hverdagen har foreldre en kompleks rolle i PEERS: På den ene siden kan det å føre tilsyn med tenåringenes arbeid kreve mer kontrollerende, påtrengende foreldreskap. På den annen side, for å effektivt praktisere de lærte sosiale ferdighetene med tenåringene (og for å oppfylle programmets mål), må foreldre og tenåringer samarbeide gjensidig. Bruken av gjensidighet og påtrenging i samhandling mellom foreldre og tenåringer kan derfor mediere effekten av PEERS på tenåringer sine sosiale ferdigheter. I tillegg, siden PEERS også lærer foreldre hvordan de kan være mindre påtrengende og mer gjensidige med tenårene, forventes en forbedring i gjensidighet mellom foreldre og tenåringer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og villig til å gi informert samtykke
- Diagnostisert med ASD (høyfungerende)
- IQ > 80
Ekskluderingskriterier:
- Intellektuell funksjonshemming
- Historie med betydelig hodeskade eller nevrologisk sykdom
- Nåværende diagnose av rusavhengighet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: øyeblikkelig intervensjonsgruppe
Umiddelbar PEERS-intervensjon
|
PEERS er et 14-ukers manuell behandlingsprogram for sosiale ferdigheter som retter seg mot vennskapsferdighetene til ungdom med ASD.
I den israelske tilpasningen av PEERS ble to møter utvidet.
Det vil bli holdt en ungdomsgruppe samtidig med foreldregruppen på forskjellige rom.
Begge gruppene vil begynne økten med leksegjennomgang, etterfulgt av en didaktisk leksjon i sosiale ferdigheter, med bruk av undervisningsmetodene modellering og rollespill.
For å øve på de nylærte sosiale ferdighetene, vil en atferdsmessig øvingsinteraksjon bli tildelt i ungdomsgruppen.
Til slutt vil sosialiseringslekser designet for å adressere videre mestring og generalisering av nylærte ferdigheter innenfor det naturlige sosiale miljøet også bli tildelt.
|
Annen: forsinket intervensjon
forsinket PEERS-intervensjon til å begynne etter eksperimentell gruppe
|
PEERS er et 14-ukers manuell behandlingsprogram for sosiale ferdigheter som retter seg mot vennskapsferdighetene til ungdom med ASD.
I den israelske tilpasningen av PEERS ble to møter utvidet.
Det vil bli holdt en ungdomsgruppe samtidig med foreldregruppen på forskjellige rom.
Begge gruppene vil begynne økten med leksegjennomgang, etterfulgt av en didaktisk leksjon i sosiale ferdigheter, med bruk av undervisningsmetodene modellering og rollespill.
For å øve på de nylærte sosiale ferdighetene, vil en atferdsmessig øvingsinteraksjon bli tildelt i ungdomsgruppen.
Til slutt vil sosialiseringslekser designet for å adressere videre mestring og generalisering av nylærte ferdigheter innenfor det naturlige sosiale miljøet også bli tildelt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline Parent-Adolescent gjensidighetsparadigme ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Dette paradigmet er designet for å teste dyadisk gjensidighet mellom en forelder og en ungdom.
Ungdom vil bli observert i tre 10-minutters diskusjoner (en positiv, en støttegivende og en negativ) med forelderen som fungerer som deres PEERS-trener: I den positive diskusjonen vil foreldre og tenåringer bli bedt om å planlegge en morsom utflukt sammen.
I støtten går forelder og barn på skift og hver forteller den andre noe trist/skuffende som skjedde med ham/henne utenfor forholdet (med venner, sjef osv.) og den andre gir støtte.
Etter fem minutter bytter partnere roller.
I den negative diskusjonen vil de bli spurt om en felles konflikt mellom dem og forhandle om den.
De tre diskusjonene vil bli videofilmet og kodet ved hjelp av Coding Interactive Behavior manualen (Feldman, 1998).
CIB er et globalt rangeringssystem for sosiale interaksjoner som inkluderer 52 koder rangert på en skala fra 1 til 5 som er aggregert i flere kompositter
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Kontekstuell vurdering av sosiale ferdigheter ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
CASS er en live rollespillvurdering av samtaleferdigheter utviklet for ungdom med høyt fungerende ASD.
Samtaleferdigheter vurderes via atferdskoding av to semi-strukturerte rollespill (med en interessert ledsager og med en lei følgesvenn) og skårer på en samtalevurderingsskala.
Atferd som er kodet under rollespillene inkluderer å stille spørsmål, emneendringer, vokal uttrykksevne, gester, positiv affekt, kroppsholdning, kinesisk opphisselse, sosial angst, involvering i samtalen, kvaliteten på forholdet og en samlet poengsum.
De psykometriske egenskapene til CASS er gode, med gjennomsnittlig intern konsistens på 0,83 og gjennomsnittlig inter-rater-pålitelighet på 0,68.
CASS ble rapportert som et sensitivt mål på endring i en evaluering av et program for sosiale ferdigheter for unge voksne med ASD (White, Scarpa, Conner, Maddox, & Bonete, 2014).
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline Social Responsiveness Scale ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
SRS er en vurderingsskala med 65 elementer som måler alvorlighetsgraden av autismespektersymptomer slik de oppstår i naturlige sosiale omgivelser.
Utfylt av foreldre og lærere, er den egnet for bruk med barn fra 4 til 18 år.
Skalaer inkluderer sosial bevissthet, sosial informasjonsbehandling, kapasitet for gjensidig sosial kommunikasjon, sosial angst/unngåelse og autistiske opptatthet og egenskaper.
SRS har vist seg å være sensitiv for endringer i sosial funksjon blant barn med ASD (Wood et al., 2009).
Intern konsistens for SRS-skalaer varierer mellom 0,91-0,97,
test-retest reliabilitet 0,84-0,97
og interterrater-pålitelighet 0,74-0,95
(Bolte, Poustka, & Constantino, 2008).
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline The Social Skills Improvement System ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
SSIS er en standardisert vurderingsskala som vurderer global sosial kompetanse for barn 3 til 18 år.
Designet for å vurdere endringer i sosiale ferdigheter etter behandling, bruker den en multi-informant tilnærming, som lar foreldre, lærere og elever evaluere målrettet sosial atferd, inkludert kommunikasjon, samarbeid, påstand, ansvar, empati, engasjement og selvkontroll.
Målrettet problematferd inkluderer eksternaliserende atferd og mobbing.
Intern konsistens for SSIS varierer fra 0,92 til 0,97,
test-retest pålitelighet fra .77 til .87,
inter-rater pålitelighet fra 0,50 til 0,68.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Friendship Qualities Scale
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
FQS er et selvrapporteringsmål for ungdom på kvaliteten på beste vennskap.
Den er sammensatt av 23 elementer på en skala fra 0-4.
Elementene faller inn i fem kategorier: Nærhet, Samvær, Konflikt, Hjelpsomhet og Sikkerhet.
FQS har god intern konsistens, med alfa-koeffisienter som varierer mellom 0,71 og 0,86
på tvers av alle fem kategoriene.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Quality of Play Spørreskjema ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
QPQ er et mål gjennomført av ungdom (QPQ-A) og foreldre (QPQ-P) der kvaliteten på ungdommens siste samvær og hyppigheten av ukentlige samvær med jevnaldrende vurderes.
Skalaene på QPQ har vist seg å diskriminere individer som er henvist til sosial ferdighetstrening fra et generelt fellesskapsutvalg ved å bruke et kuttpunkt på > 3,5 på konfliktskalaen og et kuttpunkt på < 2,5 på frekvensen av sammenkomster.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Test av kunnskap om sosiale ferdigheter hos ungdom ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
TAASK er et kriteriumreferert mål utviklet for å vurdere ungdommens kunnskap om de spesifikke sosiale ferdighetene som læres under PEERS-behandlingen.
To elementer er avledet fra hver av PEERS didaktiske leksjoner, noe som utgjør totalt 26 tvangsvalgelementer.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Vineland Adaptive Behaviors Scales II ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
VABS II er et foreldreintervju angående et barns kommunikasjons-, sosiale, motoriske og daglige ferdigheter basert på rapporten fra primære omsorgspersoner som en standardisert sammensatt score for adaptiv funksjon beregnes ut fra.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline spørreskjema for ensomhet og sosial misnøye ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
LSDQ er et standardisert selvrapporteringstiltak med 24 elementer som vurderer globale følelser av ensomhet og sosial tilstrekkelighet og utilstrekkelighet.
Det har blitt validert med typisk utviklende ungdom, så vel som ungdom med intellektuelle funksjonshemminger og lærevansker.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Beck Depression Inventory II ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
BDI-II er et 21 punkters selvadministrert spørreskjema bestående av 21 punkter som vurderer alvorlighetsgraden av symptomer og holdninger knyttet til depresjon.
Spørreskjemaet identifiserer tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av symptomer i samsvar med kriteriene til DSM-V.
Summen av skårene oppnådd i hvert element resulterer i en total skåre når 14-19 anses som mild, 20-28 moderat og 29-63 anses som alvorlige symptomer på depresjon.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline autismespektrumkvotient ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
AQ er 50 element, selvrapportert spørreskjema som måler i hvilken grad en voksen med normal intelligens har egenskapene assosiert med det autistiske spekteret.
Poengsnittet som indikerer at personen har klinisk signifikante nivåer av autistiske trekk er 32 eller mer.
AQ er et velkjent screeninginstrument for autismespekterforstyrrelser
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Empathy Quotient ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
EQ er et gyldig spørreskjema med 60 elementer, som måler empatinivåer hos voksne med normal intelligens.
EQ-skalaen er 0-80 med cut-off-score på 30.
EQ brukes som et screeninginstrument for autismespekterforstyrrelser.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Endring fra baseline Parenting Stress Index Short Form ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
. PSI/SF er et selvrapportert spørreskjema med 36 elementer for foreldre som måler stressnivået i forholdet mellom foreldre og barn og identifiserer tilstedeværelsen av dysfunksjonelt foreldreskap.
Dette instrumentet har 4 underskalaer: Defensiv respons, foreldrenes nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn.
Barne- og foreldredomener kombineres for å danne Total Stress Scale.
|
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Irit Mor, MD, Association for Children at Risk
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Rogers SJ, Estes A, Lord C, Vismara L, Winter J, Fitzpatrick A, Guo M, Dawson G. Effects of a brief Early Start Denver model (ESDM)-based parent intervention on toddlers at risk for autism spectrum disorders: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Oct;51(10):1052-65. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.003. Epub 2012 Aug 28.
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- Hartup WW. Adolescents and their friends. New Dir Child Dev. 1993 Summer;(60):3-22. doi: 10.1002/cd.23219936003. No abstract available.
- Lempers JD, Clark-Lempers DS. Young, middle, and late adolescents' comparisons of the functional importance of five significant relationships. J Youth Adolesc. 1992 Feb;21(1):53-96. doi: 10.1007/BF01536983.
- Paul R. Promoting social communication in high functioning individuals with autistic spectrum disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2003 Jan;12(1):87-106, vi-vii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00047-0.
- Feldman R. Mother-infant synchrony and the development of moral orientation in childhood and adolescence: direct and indirect mechanisms of developmental continuity. Am J Orthopsychiatry. 2007 Oct;77(4):582-97. doi: 10.1037/0002-9432.77.4.582.
- Soenens, B., Vansteenkiste, M., Smits, I., Lowet, K., & Goossens, L. (2007). The role of intrusive parenting in the relationship between peer management strategies and peer affiliation. Journal of Applied Developmental Psychology, 28(3), 239-249.
- McElhaney, K. B., Allen, J. P., Stephenson, J. C., & Hare, A. L. (2009). Attachment and Autonomy during Adolescence. In Handbook of Adolescent Psychology. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Russell, A., Pettit, G. S., & Mize, J. (1998). Horizontal Qualities in Parent-Child Relationships: Parallels with and Possible Consequences for Children's Peer Relationships. Developmental Review, 18(3), 313-352
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association.
- Dawson G, Zanolli K. Early intervention and brain plasticity in autism. Novartis Found Symp. 2003;251:266-74; discussion 274-80, 281-97.
- Howlin, P. (2004). Autism and Asperger syndrome: Preparing for adulthood. London: Routledge.
- Tantam D. The challenge of adolescents and adults with Asperger syndrome. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2003 Jan;12(1):143-63, vii-viii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00053-6.
- Haddad J. Social skills for teenagers with developmental and autism spectrum disorders: The PEERS treatment manual. J Child Adolesc Ment Health. 2013;25(1):93-4. doi: 10.2989/17280583.2013.802447. No abstract available.
- Renno P, Wood JJ. Discriminant and convergent validity of the anxiety construct in children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Sep;43(9):2135-46. doi: 10.1007/s10803-013-1767-1.
- Sofronoff K, Dark E, Stone V. Social vulnerability and bullying in children with Asperger syndrome. Autism. 2011 May;15(3):355-72. doi: 10.1177/1362361310365070. Epub 2011 Mar 23.
- Gerhardt, P. F., & Lainer, I. (2011). Addressing the Needs of Adolescents and Adults with Autism: A Crisis on the Horizon. Journal of Contemporary Psychotherapy, 41(1), 37-45.
- Milshtein S, Yirmiya N, Oppenheim D, Koren-Karie N, Levi S. Resolution of the diagnosis among parents of children with autism spectrum disorder: associations with child and parent characteristics. J Autism Dev Disord. 2010 Jan;40(1):89-99. doi: 10.1007/s10803-009-0837-x. Epub 2009 Jul 31.
- Oppenheim D, Koren-Karie N, Dolev S, Yirmiya N. Maternal insightfulness and resolution of the diagnosis are associated with secure attachment in preschoolers with autism spectrum disorders. Child Dev. 2009 Mar-Apr;80(2):519-27. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01276.x.
- Orsmond GI, Seltzer MM, Greenberg JS, Krauss MW. Mother-child relationship quality among adolescents and adults with autism. Am J Ment Retard. 2006 Mar;111(2):121-37. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[121:MRQAAA]2.0.CO;2.
- Smith LE, Greenberg JS, Seltzer MM, Hong J. Symptoms and behavior problems of adolescents and adults with autism: effects of mother-child relationship quality, warmth, and praise. Am J Ment Retard. 2008 Sep;113(5):387-402. doi: 10.1352/2008.113:387-402.
- Hirschler-Guttenberg Y, Golan O, Ostfeld-Etzion S, Feldman R. Mothering, fathering, and the regulation of negative and positive emotions in high-functioning preschoolers with autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):530-9. doi: 10.1111/jcpp.12311. Epub 2014 Aug 14.
- Feldman R, Golan O, Hirschler-Guttenberg Y, Ostfeld-Etzion S, Zagoory-Sharon O. Parent-child interaction and oxytocin production in pre-schoolers with autism spectrum disorder. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):107-12. doi: 10.1192/bjp.bp.113.137513. Epub 2014 May 22.
- Maljaars J, Boonen H, Lambrechts G, Van Leeuwen K, Noens I. Maternal parenting behavior and child behavior problems in families of children and adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):501-12. doi: 10.1007/s10803-013-1894-8.
- Haven EL, Manangan CN, Sparrow JK, Wilson BJ. The relation of parent-child interaction qualities to social skills in children with and without autism spectrum disorders. Autism. 2014 Apr;18(3):292-300. doi: 10.1177/1362361312470036. Epub 2013 Sep 26.
- Kasari C, Gulsrud AC, Wong C, Kwon S, Locke J. Randomized controlled caregiver mediated joint engagement intervention for toddlers with autism. J Autism Dev Disord. 2010 Sep;40(9):1045-56. doi: 10.1007/s10803-010-0955-5.
- Fong, L., Wilgosh, L., & Sobsey, D. (1993). The Experience of Parenting an Adolescent with Autism. International Journal of Disability, Development and Education, 40(2), 105-113.
- Reaven J, Blakeley-Smith A, Culhane-Shelburne K, Hepburn S. Group cognitive behavior therapy for children with high-functioning autism spectrum disorders and anxiety: a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):410-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02486.x.
- Cappadocia, M. C., & Weiss, J. A. (2011). Review of social skills training groups for youth with Asperger Syndrome and High Functioning Autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(1), 70-78.
- Laugeson EA, Frankel F, Gantman A, Dillon AR, Mogil C. Evidence-based social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA PEERS program. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1025-36. doi: 10.1007/s10803-011-1339-1.
- Schohl KA, Van Hecke AV, Carson AM, Dolan B, Karst J, Stevens S. A replication and extension of the PEERS intervention: examining effects on social skills and social anxiety in adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):532-45. doi: 10.1007/s10803-013-1900-1.
- Laugeson EA, Frankel F, Mogil C, Dillon AR. Parent-assisted social skills training to improve friendships in teens with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Apr;39(4):596-606. doi: 10.1007/s10803-008-0664-5. Epub 2008 Nov 18.
- Mandelberg, J., Laugeson, E. A., Cunningham, T. D., Ellingsen, R., Bates, S., & Frankel, F. (2014). Long-Term Treatment Outcomes for Parent-Assisted Social Skills Training for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: The UCLA PEERS Program. Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 7(1), 45-73
- Van Hecke AV, Stevens S, Carson AM, Karst JS, Dolan B, Schohl K, McKindles RJ, Remmel R, Brockman S. Measuring the plasticity of social approach: a randomized controlled trial of the effects of the PEERS intervention on EEG asymmetry in adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):316-35. doi: 10.1007/s10803-013-1883-y.
- Yoo HJ, Bahn G, Cho IH, Kim EK, Kim JH, Min JW, Lee WH, Seo JS, Jun SS, Bong G, Cho S, Shin MS, Kim BN, Kim JW, Park S, Laugeson EA. A randomized controlled trial of the Korean version of the PEERS((R)) parent-assisted social skills training program for teens with ASD. Autism Res. 2014 Feb;7(1):145-61. doi: 10.1002/aur.1354. Epub 2014 Jan 9.
- Chang YC, Laugeson EA, Gantman A, Ellingsen R, Frankel F, Dillon AR. Predicting treatment success in social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA Program for the Education and Enrichment of Relational Skills. Autism. 2014 May;18(4):467-70. doi: 10.1177/1362361313478995. Epub 2013 Oct 9.
- Pickles A, Harris V, Green J, Aldred C, McConachie H, Slonims V, Le Couteur A, Hudry K, Charman T; PACT Consortium. Treatment mechanism in the MRC preschool autism communication trial: implications for study design and parent-focussed therapy for children. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Feb;56(2):162-70. doi: 10.1111/jcpp.12291. Epub 2014 Jul 8.
- Feldman, R. (1998). Coding interactive behavior. Unpublished Manual, 1-54.
- Ratto AB, Turner-Brown L, Rupp BM, Mesibov GB, Penn DL. Development of the Contextual Assessment of Social Skills (CASS): a role play measure of social skill for individuals with high-functioning autism. J Autism Dev Disord. 2011 Sep;41(9):1277-86. doi: 10.1007/s10803-010-1147-z.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Gresham, F., & Elliott, S. (2008). Social skills improvement system (SSIS) rating scales. Bloomington, MN: Pearson.
- Sparrow, S., Cicchetti, D., & Balla, D. (2005). Vineland Adaptive Behavior Scales (2nd ed.). Minneapolis, MN.
- Asher, S. R., Hymel, S., & Renshaw, P. D. (1984). Loneliness in Children. Child Development, 55(4), 1456.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S. The empathy quotient: an investigation of adults with Asperger syndrome or high functioning autism, and normal sex differences. J Autism Dev Disord. 2004 Apr;34(2):163-75. doi: 10.1023/b:jadd.0000022607.19833.00.
- Abidin, R. R. (1990). Parenting stress index-short form. Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Frankel F, Mintz J. Maternal Reports of Play Dates of Clinic Referred and Community Children. J Child Fam Stud. 2011 Oct;20(5):623-630. doi: 10.1007/s10826-010-9437-9. Epub 2010 Nov 13.
- Laugeson, E. A., & Frankel, F. (unpublished). Test of adolescent social skills knowledge-revised. (Available from UCLA Parenting and Children's Friendship Program, 300 Medical Plaza, Los Angeles, CA 90095, USA).
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BIU121216
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sosiale ferdigheter
-
Taipei Medical University WanFang HospitalFullførtCorporate Social Responsibility (CSR)Taiwan
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichFullførtTest angst | Eksperimentelle omgivelser (Trier Social Stress Test TSST)Tyskland
Kliniske studier på PEERS intervensjon
-
Illinois Institute of TechnologyPatient-Centered Outcomes Research Institute; TrilogyFullførtPsykiske lidelserForente stater
-
University of California, Los AngelesFullført
-
Centers for Disease Control and PreventionFullførtHIV-infeksjoner | Hepatitt CForente stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)FullførtOvervekt | Hjerte-og karsykdommer | Kreft | Type II diabetes | Kollegastøtte og kronisk sykdomForente stater
-
University of California, San DiegoNational Cancer Institute (NCI); Dana-Farber Cancer Institute; University... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National...FullførtOpioidoverdoseForente stater
-
Rhode Island HospitalBrown UniversityFullførtOpioidrelaterte lidelser | Opioidavhengighet | Opioidbruk | OpioidmisbrukForente stater
-
University of PittsburghUniversity of Pittsburgh Medical CenterAvsluttetUngdomsadferd | Bruk av e-sigForente stater
-
The N.1 Institute for Health (N.1)AccesetFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); MRC/UVRI... og andre samarbeidspartnereFullført