- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03354923
Wzajemność rodzic-dziecko i skuteczność rówieśników (ISR-PEERS)
Wzajemność rodzic-dziecko i skuteczność wspomaganego przez rodzica programu treningu umiejętności społecznych dla młodzieży z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Wczesny okres dojrzewania oznacza znaczący rozwój umiejętności społecznych nastolatków, przejście od zabawy do działań opartych na rozmowie oraz silniejsze i bardziej intymne przyjaźnie. Rodzice przyczyniają się do tej zmiany, ćwicząc wzajemne interakcje społeczne ze swoimi nastolatkami.
W przypadku nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu (ASD) ta zmiana w umiejętnościach społecznych ich rówieśników jeszcze bardziej rozszerza ich charakterystyczne deficyty społeczne. Deficyty umiejętności społecznych u osób z ASD są związane ze słabym funkcjonowaniem adaptacyjnym i zwiększoną psychopatologią. Rodzice odgrywają kluczową rolę w opiece nad dziećmi z ASD i prowadzeniu ich do dorosłości. Jednak wpływ wzajemności rodziców i nastolatków na umiejętności społeczne nastolatków z ASD nie został przetestowany. Ponadto, podczas gdy wzajemność rodzic-dziecko przewidywała wynik interwencji u małych dzieci z ASD, żadne badanie nie zbadało tego efektu u nastolatków z ASD.
Proponowane badanie ma na celu sprawdzenie tych pytań za pomocą Programu Edukacji i Wzbogacania Umiejętności Relacyjnych (PEERS), opartego na dowodach programu szkolenia umiejętności społecznych wspieranego przez rodziców dla nastolatków z ASD.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wejście w wiek dojrzewania jest znaczącym kamieniem milowym w rozwoju socjalizacji. Przyjaźnie i „najlepsi przyjaciele” osób tej samej płci, rozwijane w dzieciństwie, stają się bardziej intensywne, wzajemne i intymne. Ponadto sieci społecznościowe ewoluują i stają się coraz ważniejsze dla nastolatków. Interakcje społeczne w okresie dojrzewania przechodzą od skupiania się na grze do interakcji skoncentrowanej na rozmowie. Nastolatki zaczynają wykazywać umiejętności dialogowe, w tym zdolność do uznawania opinii i emocji innych; postrzegać siebie w czyjejś sytuacji; omawiać nieporozumienia z empatią, zachowując pozytywny wpływ; i angażować się w dawanie i branie, płynną i nieograniczoną wymianę, zachowując autonomiczną postawę. Konsolidacja bliskich przyjaźni wymaga od nastolatków nauczenia się dialogu na temat wspólnych pozytywnych planów, a także konfliktów międzyludzkich w związku. Rodzice, poprzez swoje relacje z nastolatkami, mogą zapewnić im możliwość uczenia się, doświadczania i ćwiczenia umiejętności dialogu potrzebnych do funkcjonowania społecznego. Wkład rodziców w umiejętności dialogowe nastolatków jest możliwy pomimo różnic między interakcjami między rodzicami a nastolatkami i nastolatkami z rówieśnikami, ponieważ interakcja w obu rodzajach relacji wymaga wzajemności.
Wzajemność definiuje się jako zdolność do angażowania się w wymianę społeczną, która integruje wkład wielu partnerów w ujednolicone wydarzenie społeczne. Obejmuje ciągły proces uświadamiania sobie i interpretowania emocjonalnych i interpersonalnych wskazówek innych, po którym następuje odpowiednia reakcja, która umożliwia płynną kontynuację interakcji społecznej. Wzajemność rodzic-dziecko jest kluczowym elementem wczesnych relacji społecznych, który stanowi podstawę współpracy społecznej, empatii i zachowań prospołecznych. Badania rozwojowe wykazały, w jaki sposób wczesna wzajemność rodzic-dziecko przewiduje adaptacyjne funkcjonowanie społeczne w okresie dojrzewania, podczas gdy natrętne, kontrolujące rodzicielstwo wiąże się z gorszymi wynikami społecznymi, takimi jak przynależność do zboczonych przyjaciół. Młodzież odnosi korzyści z produktywnej wzajemności z rodzicem, ponieważ daje im możliwość wyrażenia swojej indywidualizacji w stosunku do postawy rodzicielskiej oraz ćwiczenia umiejętności przyjmowania ważnej perspektywy, wymiany informacji, negocjacji i rozwiązywania konfliktów w bezpiecznym, sprzyjającym środowisku . Proponowane badanie ma na celu zbadanie wpływu wzajemności rodziców i nastolatków na nastolatków z zaburzeniami ze spektrum autyzmu. Zaburzenia ze spektrum autyzmu (ASD) to stan neurorozwojowy, charakteryzujący się deficytami komunikacji społecznej oraz ograniczonymi i powtarzalnymi wzorcami zachowań. Objawy ASD mają różny stopień nasilenia (np. od całkowitego braku inicjatywy społecznej i skrajnej trudności w tolerowaniu zmian, po niezręczne podejście społeczne i trudności w przystosowaniu zachowania do kontekstu społecznego), co może być związane z różnymi poziomami funkcjonowania. Ponadto ASD może obejmować upośledzenie umysłowe i współistniejącą psychopatologię, co może dodatkowo utrudniać niezależne funkcjonowanie. Pomimo pozytywnych efektów wczesnej interwencji, deficyty społeczne w ASD utrzymują się przez całe życie nawet u osób lepiej funkcjonujących.
Dla wielu osób z ASD okres dojrzewania jest szczególnie niepokojącym okresem, charakteryzującym się zwiększoną motywacją do relacji społecznych, ale jednocześnie większą świadomością trudności, jakie napotykają w kontaktach z rówieśnikami oraz brakiem wiedzy i doświadczenia w nawiązywaniu przyjaźni . Próbując zintegrować się społecznie, nastolatki z ASD doświadczają bardziej negatywnych skutków społecznych (np. Mniej przyjaciół, niewielkie wsparcie ze strony kolegów z klasy, ograniczone zaangażowanie w działania społeczne i zwiększone odrzucenie przez rówieśników) w porównaniu z nastolatkami z innymi zaburzeniami rozwojowymi lub typowo rozwijającymi się nastolatkami. Ze względu na swoje deficyty w komunikacji społecznej, a także naiwność społeczną, młodzież z ASD jest również bardziej narażona na zastraszanie, co znajduje odzwierciedlenie w wysokim wskaźniku wiktymizacji i sprawstwa.
Rodzice odgrywają kluczową rolę w opiece nad dzieckiem z ASD. Ze względu na opóźnienia rozwojowe i izolację społeczną osób z ASD, rodzice nadal opiekują się swoimi dziećmi w okresie dorastania i dorosłości, często jako jedyni opiekunowie. Ze względu na ich centralną wspierającą rolę w życiu ich dzieci, w badaniach podjęto próbę podkreślenia czynników rodzicielskich, które mogą przewidywać jakość relacji rodzic-dziecko, a także wyniki dzieci. Większość badań obserwujących takie czynniki rodzicielskie koncentrowała się na rodzicach małych dzieci i przedszkolaków, łącząc rodzicielskie rozwiązanie diagnozy dziecka, rodzicielską wnikliwość w doświadczeniach dziecka i rodzicielską wrażliwość z bezpiecznym przywiązaniem dziecka. Badania relacji rodziców ze starszym potomstwem powiązały pesymizm matki z gorszymi relacjami z synami/córkami z ASD, a matczyne ciepło i pochwały z niższym poziomem objawów internalizacji i eksternalizacji u nastolatków i dorosłych z ASD. Jednak badania te opierają się raczej na raportach własnych i rodzicielskich niż na obserwacjach behawioralnych i nie badały wzajemności rodzic-nastolatek.
Badania wpływu wzajemności rodzic-dziecko na dzieci z ASD koncentrowały się głównie na małych dzieciach. Nasza własna praca wykazała, że wzajemność rodzic-dziecko wiąże się z poprawą regulacji emocji i niższym poziomem negatywnej emocjonalności, a także ze zwiększonym poziomem oksytocyny u dzieci z ASD. Z drugiej strony kontrolujące, natrętne rodzicielstwo wiązało się z eksternalizacją problemów behawioralnych u dzieci i młodzieży z ASD. Wykazano również, że wzajemność rodzic-dziecko przewiduje wyższe umiejętności społeczne dzieci z ASD i pośredniczy w związku między poziomem funkcjonowania dziecka a umiejętnościami społecznymi. Wkład wzajemności rodzic-dziecko w postępy dziecka związane z interwencją został omówiony w niektórych badaniach interwencyjnych dla małych dzieci i przedszkolaków z ASD, ujawniając, że wzajemność rodzic-dziecko pośredniczy w efekcie interwencji komunikacji społecznej w tej młodej grupie wiekowej. Jednak nadal potrzebne jest badanie wzajemności rodziców i nastolatków w ASD, jako predyktora wyników nastolatków.
Złożoność roli rodzicielskiej w okresie dojrzewania jest większa i bardziej stresująca w przypadku wychowywania nastolatków z ASD. Potrzeba większego wkładu rodziców w naturę interakcji społecznych, nowe tematy intymności i seksualności związane z okresem dojrzewania oraz pragnienie rodziców, aby chronić swoje nastolatki przed wykluczeniem i zastraszaniem, mogą sprawić, że rodzice będą bardziej kontrolujący, a nawet natrętni w swoich interakcji z ich nastolatkami. Jednak, jak opisano powyżej, wzajemność rodzic-nastolatek jest ważna w rozwijaniu odpowiedniej wzajemności społecznej nastolatków z rówieśnikami. W związku z tym oczekuje się, że zdolność rodziców do większej wzajemności i mniejszej ingerencji w interakcje z nastolatkami pozwoli przewidzieć umiejętności społeczne nastolatków i wzajemność w kontaktach z rówieśnikami. Ponadto oczekuje się, że wzajemność rodzic-nastolatek będzie odgrywać rolę w zdolności nastolatków i rodziców do czerpania korzyści z interwencji ukierunkowanych na umiejętności społeczne, takich jak grupy umiejętności społecznych wspomaganych przez rodziców.
Interwencja rówieśników: Grupy umiejętności społecznych są powszechnymi interwencjami dla osób z ASD, zwłaszcza tych o przeciętnych lub ponadprzeciętnych zdolnościach poznawczych. Jednak większość programów treningu umiejętności społecznych koncentrowała się na dzieciach w wieku 7-12 lat, a niewiele badań dotyczyło korzyści płynących z takich grup dla nastolatków z ASD. Ponadto w kilku randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) zbadano skuteczność treningu umiejętności społecznych dla osób z ASD. Proponowane badanie ma na celu przeprowadzenie pierwszego RCT programu szkolenia umiejętności społecznych dla nastolatków z ASD w Izraelu, z wykorzystaniem dobrze ugruntowanego Programu Edukacji i Wzbogacania Umiejętności Relacyjnych (PEERS). PEERS to wspierany przez rodziców, manualny program treningu umiejętności społecznych dla dobrze funkcjonującej młodzieży z ASD, dotyczący kluczowych obszarów funkcjonowania społecznego młodzieży (opis metod znajduje się w opisie metod). Ekologicznie ważne umiejętności nawiązywania i utrzymywania przyjaciół są nauczane za pomocą psychoedukacyjnych i poznawczo-behawioralnych technik leczenia. Rodzice uczą się, jak być trenerami społecznymi dla swoich nastolatków w oddzielnej grupie, prowadzonej równolegle z grupą nastolatków. Nastolatki ćwiczą wyuczone umiejętności pomiędzy sesjami. Oczekuje się, że rodzice, jako trenerzy społeczni, będą nadzorować wierność leczenia swoich nastolatków, a oprócz tego ćwiczyć z nastolatkami nauczane umiejętności (np. Prowadzenie dwustronnej rozmowy, zauważanie niewerbalnych wskazówek innych osób itp.). W Ameryce Północnej PEERS został oceniony za pomocą RCT, a jego skuteczność została ustalona w celu poprawy różnych umiejętności społecznych u nastolatków, w tym wiedzy o umiejętnościach społecznych, wrażliwości społecznej, komunikacji społecznej, poznania społecznego, świadomości społecznej, motywacji społecznej, asertywności, współpracy i odpowiedzialność . Korzyści związane z rówieśnikami utrzymywały się nawet 5 lat po interwencji. Efekty leczenia PEERS znalazły również odzwierciedlenie w zmianach w mózgu społecznym, co ujawniono za pomocą biomarkerów wyników leczenia za pomocą EEG. Pierwsze międzykulturowe badanie walidacyjne PEERS w Korei Południowej przyniosło znaczną poprawę wiedzy nastolatków w zakresie umiejętności społecznych, umiejętności interpersonalnych, umiejętności związanych z zabawą / rekreacją oraz zmniejszenie objawów autyzmu i depresji u nastolatków, a także lęku rodziców. Ostatnio dwa czynniki dziecięce przed interwencją; Stwierdzono, że raporty rodziców na temat umiejętności społecznych nastolatków i samoświadomości nastolatków dotyczącej ich popularności okazały się przewidywać wynik interwencji rówieśników. Donoszono również o pozytywnym wpływie PEERS na poczucie własnej skuteczności rodziców. Jednakże, chociaż PEERS polega na rodzicach jako trenerach społecznych, wpływ wzajemności rodzic-nastolatek na wyniki rówieśników nie został zbadany. Podobnie jak w życiu codziennym, rodzice odgrywają złożoną rolę w rówieśnikach: z jednej strony nadzorowanie pracy ich nastolatków może wymagać bardziej kontrolującego, natrętnego rodzicielstwa. Z drugiej strony, aby skutecznie ćwiczyć nauczane umiejętności społeczne z nastolatkami (i osiągnąć cele programu), rodzice i nastolatki muszą wzajemnie współpracować. Wykorzystanie wzajemności i ingerencji w interakcję rodzic-nastolatek może zatem pośredniczyć w wpływie rówieśników na umiejętności społeczne nastolatków. Ponadto, ponieważ rówieśnicy uczą również rodziców, jak być mniej natarczywymi i bardziej wzajemnymi wobec swoich nastolatków, oczekuje się poprawy wzajemności między rodzicami a nastolatkami
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ramat Gan, Izrael, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do udzielenia świadomej zgody
- Zdiagnozowano ASD (wysoko funkcjonujące)
- IQ > 80
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie intelektualne
- Historia poważnego urazu głowy lub choroby neurologicznej
- Aktualna diagnoza uzależnienia od substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa natychmiastowej interwencji
Natychmiastowa interwencja PEERS
|
PEERS to 14-tygodniowy manualny program leczenia umiejętności społecznych, którego celem jest rozwijanie umiejętności przyjaźni nastolatków z ASD.
W izraelskiej adaptacji PEERS przedłużono dwa spotkania.
Równolegle z grupą rodziców w różnych salach będzie prowadzona grupa młodzieżowa.
Obie grupy rozpoczną sesję od przeglądu pracy domowej, po której nastąpi lekcja dydaktyczna umiejętności społecznych, wykorzystująca metody nauczania modelowania i odgrywania ról.
W celu przećwiczenia nowo nabytych umiejętności społecznych, grupie nastolatków zostanie przydzielona próbna interakcja behawioralna.
Na koniec zostaną również przydzielone zadania domowe z socjalizacji, mające na celu dalsze opanowanie i uogólnienie nowo nabytych umiejętności w naturalnym środowisku społecznym.
|
|
Inny: opóźniona interwencja
opóźniona interwencja rówieśników rozpoczynająca się po grupie eksperymentalnej
|
PEERS to 14-tygodniowy manualny program leczenia umiejętności społecznych, którego celem jest rozwijanie umiejętności przyjaźni nastolatków z ASD.
W izraelskiej adaptacji PEERS przedłużono dwa spotkania.
Równolegle z grupą rodziców w różnych salach będzie prowadzona grupa młodzieżowa.
Obie grupy rozpoczną sesję od przeglądu pracy domowej, po której nastąpi lekcja dydaktyczna umiejętności społecznych, wykorzystująca metody nauczania modelowania i odgrywania ról.
W celu przećwiczenia nowo nabytych umiejętności społecznych, grupie nastolatków zostanie przydzielona próbna interakcja behawioralna.
Na koniec zostaną również przydzielone zadania domowe z socjalizacji, mające na celu dalsze opanowanie i uogólnienie nowo nabytych umiejętności w naturalnym środowisku społecznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do podstawowego paradygmatu wzajemności między rodzicami a nastolatkami w wieku 4 i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Ten paradygmat ma na celu przetestowanie wzajemności w diadzie między rodzicem a nastolatkiem.
Nastolatkowie będą obserwowani podczas trzech 10-minutowych dyskusji (jedna pozytywna, jedna wspierająca i jedna negatywna) z rodzicem, który służy jako ich trener rówieśniczy: W pozytywnej dyskusji rodzic i nastolatek zostaną poproszeni o zaplanowanie wspólnej zabawy.
W udzielaniu wsparcia rodzic i dziecko na zmianę opowiadają sobie coś smutnego/rozczarowującego, co przydarzyło mu się poza związkiem (z przyjaciółmi, szefem itp.), a drugie udziela wsparcia.
Po pięciu minutach partnerzy zamieniają się rolami.
W dyskusji negatywnej zostaną zapytani o wspólny konflikt między nimi i wynegocjują go.
Trzy dyskusje zostaną nagrane na wideo i zakodowane przy użyciu podręcznika Coding Interactive Behavior (Feldman, 1998).
CIB to globalny system oceny interakcji społecznych, który obejmuje 52 kody oceniane w skali od 1 do 5, które są zagregowane w kilka kompozytów
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w porównaniu z bazową kontekstową oceną umiejętności społecznych po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
CASS to ocena umiejętności konwersacyjnych na żywo, opracowana dla nastolatków z wysoko funkcjonującym ASD.
Umiejętności konwersacyjne są oceniane poprzez behawioralne kodowanie dwóch częściowo ustrukturyzowanych odgrywanych ról (z zainteresowanym towarzyszem i ze znudzonym towarzyszem) oraz wyniki w skali oceny konwersacji.
Zachowania kodowane podczas odgrywania ról obejmują zadawanie pytań, zmiany tematu, ekspresję głosu, gesty, pozytywny afekt, postawę, pobudzenie kinetyczne, niepokój społeczny, zaangażowanie w rozmowę, jakość relacji i ogólny wynik.
Właściwości psychometryczne kwestionariusza CASS są dobre, ze średnią spójnością wewnętrzną 0,83 i średnią rzetelnością między oceniającymi 0,68.
CASS został zgłoszony jako czuła miara zmiany w ocenie programu umiejętności społecznych dla młodych dorosłych z ASD (White, Scarpa, Conner, Maddox i Bonete, 2014).
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Reakcji Społecznej po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
SRS to 65-punktowa skala oceny mierząca nasilenie objawów ze spektrum autyzmu, które występują w naturalnych warunkach społecznych.
Wypełniony przez rodziców i nauczycieli, jest odpowiedni do stosowania z dziećmi w wieku od 4 do 18 lat.
Skale obejmują świadomość społeczną, przetwarzanie informacji społecznych, zdolność do wzajemnej komunikacji społecznej, lęk społeczny/unikanie oraz zainteresowania i cechy autystyczne.
Wykazano, że SRS jest wrażliwy na zmiany w funkcjonowaniu społecznym wśród dzieci z ASD (Wood i in., 2009).
Spójność wewnętrzna dla skal SRS waha się w granicach 0,91-0,97,
rzetelność test-retest 0,84-0,97
a niezawodność międzyrasowa 0,74-0,95
(Bolte, Poustka i Constantino, 2008).
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej System doskonalenia umiejętności społecznych po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
SSIS to znormalizowana skala ocen, która ocenia globalne kompetencje społeczne dzieci w wieku od 3 do 18 lat.
Zaprojektowany do oceny zmian umiejętności społecznych po leczeniu, wykorzystuje podejście wieloinformacyjne, umożliwiając rodzicom, nauczycielom i uczniom ocenę docelowych zachowań społecznych, w tym komunikacji, współpracy, asertywności, odpowiedzialności, empatii, zaangażowania i samokontroli.
Ukierunkowane zachowania problemowe obejmują zachowania eksternalizacyjne i zastraszanie.
Spójność wewnętrzna dla SSIS waha się od 0,92 do 0,97,
rzetelność test-retest od 0,77 do 0,87,
rzetelność między oceniającymi od 0,50 do 0,68.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej Skali Jakości Przyjaźni
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Kwestionariusz FQS jest miarą samooceny jakości najlepszych przyjaźni nastolatków.
Składa się z 23 pozycji w skali od 0 do 4.
Pozycje dzielą się na pięć kategorii: bliskość, towarzystwo, konflikt, pomoc i bezpieczeństwo.
FQS ma dobrą spójność wewnętrzną, ze współczynnikami alfa w zakresie od 0,71 do 0,86
we wszystkich pięciu kategoriach.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Jakości Zabawy w wieku 4 i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
QPQ jest narzędziem wypełnianym przez młodzież (QPQ-A) i rodziców (QPQ-P), w którym ocenia się jakość ostatniego spotkania nastolatka oraz częstotliwość cotygodniowych spotkań z rówieśnikami.
Wykazano, że skale na QPQ rozróżniają osoby kierowane na trening umiejętności społecznych z ogólnej próby społeczności przy użyciu punktu odcięcia > 3,5 na Skali Konfliktów i punktu odcięcia < 2,5 dla częstotliwości spotkań.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Test wiedzy o umiejętnościach społecznych nastolatków w wieku 4 i 8 miesięcy
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
TAASK jest miarą opartą na kryteriach, zaprojektowaną do oceny wiedzy młodzieży na temat konkretnych umiejętności społecznych nauczanych podczas terapii rówieśnikami.
Z każdej lekcji dydaktycznej rówieśników wywodzą się po dwie pozycje, co daje w sumie 26 pozycji z wymuszonym wyborem.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Vineland Adaptive Behaviors Scales II po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
VABS II to wywiad z rodzicami dotyczący umiejętności komunikacyjnych, społecznych, motorycznych i życia codziennego dziecka, oparty na raporcie głównych opiekunów, z którego obliczany jest znormalizowany złożony wynik funkcji adaptacyjnych.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Samotności i Niezadowolenia Społecznego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
LSDQ to 24-punktowa, wystandaryzowana miara samoopisowa, która ocenia globalne poczucie samotności oraz adekwatności i nieadekwatności społecznej.
Została ona potwierdzona na typowo rozwijającej się młodzieży, a także młodzieży z niepełnosprawnością intelektualną i trudnościami w uczeniu się.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Inwentarza depresji Becka II po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
BDI-II to kwestionariusz do samodzielnego wypełniania składający się z 21 pozycji, składający się z 21 pozycji, oceniający nasilenie objawów i postaw związanych z depresją.
Kwestionariusz identyfikuje obecność i nasilenie objawów zgodnych z kryteriami DSM-V.
Suma punktów uzyskanych w każdej pozycji daje wynik całkowity, przy czym 14-19 uznaje się za objawy łagodne, 20-28 za umiarkowane, a 29-63 za ciężkie objawy depresji.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana ilorazu spektrum autyzmu w stosunku do wartości wyjściowej po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
AQ to składający się z 50 pozycji, samoopisowy kwestionariusz mierzący stopień, w jakim osoba dorosła z normalną inteligencją ma cechy związane ze spektrum autystycznym.
Punktacja, która wskazuje, że dana osoba ma klinicznie istotne poziomy cech autystycznych, wynosi 32 lub więcej.
AQ jest dobrze znanym narzędziem przesiewowym w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana ilorazu empatii w stosunku do wartości wyjściowej po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
EQ to ważny kwestionariusz samooceny składający się z 60 pozycji, mierzący poziom empatii u osób dorosłych o normalnej inteligencji.
Skale EQ to 0-80 z odcięciem wyniku 30.
EQ jest używany jako narzędzie przesiewowe w kierunku zaburzeń ze spektrum autyzmu.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
|
Zmiana w stosunku do początkowego krótkiego formularza wskaźnika stresu rodzicielskiego po 4 i 8 miesiącach
Ramy czasowe: Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
. PSI/SF to składający się z 36 pozycji, samoopisowy kwestionariusz dla rodziców, mierzący poziom stresu w relacji rodzic-dziecko i identyfikujący obecność dysfunkcjonalnego rodzicielstwa.
Narzędzie to ma 4 podskale: reakcja obronna, stres rodzicielski, dysfunkcyjna interakcja rodzic-dziecko i trudne dziecko.
Domeny podrzędne i nadrzędne łączą się, tworząc całkowitą skalę stresu.
|
Dzień 0, 4 miesiące i 8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Irit Mor, MD, Association for Children at Risk
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Rogers SJ, Estes A, Lord C, Vismara L, Winter J, Fitzpatrick A, Guo M, Dawson G. Effects of a brief Early Start Denver model (ESDM)-based parent intervention on toddlers at risk for autism spectrum disorders: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Oct;51(10):1052-65. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.003. Epub 2012 Aug 28.
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- Hartup WW. Adolescents and their friends. New Dir Child Dev. 1993 Summer;(60):3-22. doi: 10.1002/cd.23219936003. No abstract available.
- Lempers JD, Clark-Lempers DS. Young, middle, and late adolescents' comparisons of the functional importance of five significant relationships. J Youth Adolesc. 1992 Feb;21(1):53-96. doi: 10.1007/BF01536983.
- Paul R. Promoting social communication in high functioning individuals with autistic spectrum disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2003 Jan;12(1):87-106, vi-vii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00047-0.
- Feldman R. Mother-infant synchrony and the development of moral orientation in childhood and adolescence: direct and indirect mechanisms of developmental continuity. Am J Orthopsychiatry. 2007 Oct;77(4):582-97. doi: 10.1037/0002-9432.77.4.582.
- Soenens, B., Vansteenkiste, M., Smits, I., Lowet, K., & Goossens, L. (2007). The role of intrusive parenting in the relationship between peer management strategies and peer affiliation. Journal of Applied Developmental Psychology, 28(3), 239-249.
- McElhaney, K. B., Allen, J. P., Stephenson, J. C., & Hare, A. L. (2009). Attachment and Autonomy during Adolescence. In Handbook of Adolescent Psychology. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Russell, A., Pettit, G. S., & Mize, J. (1998). Horizontal Qualities in Parent-Child Relationships: Parallels with and Possible Consequences for Children's Peer Relationships. Developmental Review, 18(3), 313-352
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association.
- Dawson G, Zanolli K. Early intervention and brain plasticity in autism. Novartis Found Symp. 2003;251:266-74; discussion 274-80, 281-97.
- Howlin, P. (2004). Autism and Asperger syndrome: Preparing for adulthood. London: Routledge.
- Tantam D. The challenge of adolescents and adults with Asperger syndrome. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2003 Jan;12(1):143-63, vii-viii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00053-6.
- Haddad J. Social skills for teenagers with developmental and autism spectrum disorders: The PEERS treatment manual. J Child Adolesc Ment Health. 2013;25(1):93-4. doi: 10.2989/17280583.2013.802447. No abstract available.
- Renno P, Wood JJ. Discriminant and convergent validity of the anxiety construct in children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Sep;43(9):2135-46. doi: 10.1007/s10803-013-1767-1.
- Sofronoff K, Dark E, Stone V. Social vulnerability and bullying in children with Asperger syndrome. Autism. 2011 May;15(3):355-72. doi: 10.1177/1362361310365070. Epub 2011 Mar 23.
- Gerhardt, P. F., & Lainer, I. (2011). Addressing the Needs of Adolescents and Adults with Autism: A Crisis on the Horizon. Journal of Contemporary Psychotherapy, 41(1), 37-45.
- Milshtein S, Yirmiya N, Oppenheim D, Koren-Karie N, Levi S. Resolution of the diagnosis among parents of children with autism spectrum disorder: associations with child and parent characteristics. J Autism Dev Disord. 2010 Jan;40(1):89-99. doi: 10.1007/s10803-009-0837-x. Epub 2009 Jul 31.
- Oppenheim D, Koren-Karie N, Dolev S, Yirmiya N. Maternal insightfulness and resolution of the diagnosis are associated with secure attachment in preschoolers with autism spectrum disorders. Child Dev. 2009 Mar-Apr;80(2):519-27. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01276.x.
- Orsmond GI, Seltzer MM, Greenberg JS, Krauss MW. Mother-child relationship quality among adolescents and adults with autism. Am J Ment Retard. 2006 Mar;111(2):121-37. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[121:MRQAAA]2.0.CO;2.
- Smith LE, Greenberg JS, Seltzer MM, Hong J. Symptoms and behavior problems of adolescents and adults with autism: effects of mother-child relationship quality, warmth, and praise. Am J Ment Retard. 2008 Sep;113(5):387-402. doi: 10.1352/2008.113:387-402.
- Hirschler-Guttenberg Y, Golan O, Ostfeld-Etzion S, Feldman R. Mothering, fathering, and the regulation of negative and positive emotions in high-functioning preschoolers with autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):530-9. doi: 10.1111/jcpp.12311. Epub 2014 Aug 14.
- Feldman R, Golan O, Hirschler-Guttenberg Y, Ostfeld-Etzion S, Zagoory-Sharon O. Parent-child interaction and oxytocin production in pre-schoolers with autism spectrum disorder. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):107-12. doi: 10.1192/bjp.bp.113.137513. Epub 2014 May 22.
- Maljaars J, Boonen H, Lambrechts G, Van Leeuwen K, Noens I. Maternal parenting behavior and child behavior problems in families of children and adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):501-12. doi: 10.1007/s10803-013-1894-8.
- Haven EL, Manangan CN, Sparrow JK, Wilson BJ. The relation of parent-child interaction qualities to social skills in children with and without autism spectrum disorders. Autism. 2014 Apr;18(3):292-300. doi: 10.1177/1362361312470036. Epub 2013 Sep 26.
- Kasari C, Gulsrud AC, Wong C, Kwon S, Locke J. Randomized controlled caregiver mediated joint engagement intervention for toddlers with autism. J Autism Dev Disord. 2010 Sep;40(9):1045-56. doi: 10.1007/s10803-010-0955-5.
- Fong, L., Wilgosh, L., & Sobsey, D. (1993). The Experience of Parenting an Adolescent with Autism. International Journal of Disability, Development and Education, 40(2), 105-113.
- Reaven J, Blakeley-Smith A, Culhane-Shelburne K, Hepburn S. Group cognitive behavior therapy for children with high-functioning autism spectrum disorders and anxiety: a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):410-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02486.x.
- Cappadocia, M. C., & Weiss, J. A. (2011). Review of social skills training groups for youth with Asperger Syndrome and High Functioning Autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(1), 70-78.
- Laugeson EA, Frankel F, Gantman A, Dillon AR, Mogil C. Evidence-based social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA PEERS program. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1025-36. doi: 10.1007/s10803-011-1339-1.
- Schohl KA, Van Hecke AV, Carson AM, Dolan B, Karst J, Stevens S. A replication and extension of the PEERS intervention: examining effects on social skills and social anxiety in adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):532-45. doi: 10.1007/s10803-013-1900-1.
- Laugeson EA, Frankel F, Mogil C, Dillon AR. Parent-assisted social skills training to improve friendships in teens with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Apr;39(4):596-606. doi: 10.1007/s10803-008-0664-5. Epub 2008 Nov 18.
- Mandelberg, J., Laugeson, E. A., Cunningham, T. D., Ellingsen, R., Bates, S., & Frankel, F. (2014). Long-Term Treatment Outcomes for Parent-Assisted Social Skills Training for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: The UCLA PEERS Program. Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 7(1), 45-73
- Van Hecke AV, Stevens S, Carson AM, Karst JS, Dolan B, Schohl K, McKindles RJ, Remmel R, Brockman S. Measuring the plasticity of social approach: a randomized controlled trial of the effects of the PEERS intervention on EEG asymmetry in adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):316-35. doi: 10.1007/s10803-013-1883-y.
- Yoo HJ, Bahn G, Cho IH, Kim EK, Kim JH, Min JW, Lee WH, Seo JS, Jun SS, Bong G, Cho S, Shin MS, Kim BN, Kim JW, Park S, Laugeson EA. A randomized controlled trial of the Korean version of the PEERS((R)) parent-assisted social skills training program for teens with ASD. Autism Res. 2014 Feb;7(1):145-61. doi: 10.1002/aur.1354. Epub 2014 Jan 9.
- Chang YC, Laugeson EA, Gantman A, Ellingsen R, Frankel F, Dillon AR. Predicting treatment success in social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA Program for the Education and Enrichment of Relational Skills. Autism. 2014 May;18(4):467-70. doi: 10.1177/1362361313478995. Epub 2013 Oct 9.
- Pickles A, Harris V, Green J, Aldred C, McConachie H, Slonims V, Le Couteur A, Hudry K, Charman T; PACT Consortium. Treatment mechanism in the MRC preschool autism communication trial: implications for study design and parent-focussed therapy for children. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Feb;56(2):162-70. doi: 10.1111/jcpp.12291. Epub 2014 Jul 8.
- Feldman, R. (1998). Coding interactive behavior. Unpublished Manual, 1-54.
- Ratto AB, Turner-Brown L, Rupp BM, Mesibov GB, Penn DL. Development of the Contextual Assessment of Social Skills (CASS): a role play measure of social skill for individuals with high-functioning autism. J Autism Dev Disord. 2011 Sep;41(9):1277-86. doi: 10.1007/s10803-010-1147-z.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Gresham, F., & Elliott, S. (2008). Social skills improvement system (SSIS) rating scales. Bloomington, MN: Pearson.
- Sparrow, S., Cicchetti, D., & Balla, D. (2005). Vineland Adaptive Behavior Scales (2nd ed.). Minneapolis, MN.
- Asher, S. R., Hymel, S., & Renshaw, P. D. (1984). Loneliness in Children. Child Development, 55(4), 1456.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S. The empathy quotient: an investigation of adults with Asperger syndrome or high functioning autism, and normal sex differences. J Autism Dev Disord. 2004 Apr;34(2):163-75. doi: 10.1023/b:jadd.0000022607.19833.00.
- Abidin, R. R. (1990). Parenting stress index-short form. Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Frankel F, Mintz J. Maternal Reports of Play Dates of Clinic Referred and Community Children. J Child Fam Stud. 2011 Oct;20(5):623-630. doi: 10.1007/s10826-010-9437-9. Epub 2010 Nov 13.
- Laugeson, E. A., & Frankel, F. (unpublished). Test of adolescent social skills knowledge-revised. (Available from UCLA Parenting and Children's Friendship Program, 300 Medical Plaza, Los Angeles, CA 90095, USA).
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BIU121216
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .