Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gensidighed mellem forældre og børn og effektiviteten af ​​PEERS (ISR-PEERS)

25. februar 2019 opdateret af: Ofer Golan, Bar-Ilan University, Israel

Forældre-barn-gensidighed og effektiviteten af ​​et forældrestøttet træningsprogram for sociale færdigheder for unge med autismespektrumforstyrrelse

Den tidlige ungdomsår markerer en betydelig udvikling i teenageres sociale evner, skift fra leg til samtalebaserede aktiviteter og stærkere og mere intime venskaber. Forældre bidrager til dette skift ved at praktisere gensidig social interaktion med deres teenagere.

For teenagere med autismespektrumforstyrrelse (ASD) udvider dette skift i deres jævnaldrendes sociale evner deres karakteristiske sociale underskud endnu mere. Underskud af sociale færdigheder hos personer med ASD er forbundet med dårlig adaptiv funktion og øget psykopatologi. Forældre spiller en central rolle i at passe og vejlede deres børn med ASD ind i voksenlivet. Effekten af ​​gensidighed mellem forældre og teenagere på de sociale færdigheder hos unge med ASD er dog ikke blevet testet. Desuden, mens forældre-barn-gensidighed forudsagde interventionsresultater hos små børn med ASD, har ingen undersøgelse undersøgt denne effekt hos teenagere med ASD.

Den foreslåede undersøgelse har til formål at teste disse spørgsmål ved hjælp af programmet for uddannelse og berigelse af relationelle færdigheder (PEERS), et evidensbaseret forældre-assisteret sociale færdighedstræningsprogram for teenagere med ASD.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

At gå ind i ungdomsårene er en væsentlig milepæl i udviklingen af ​​socialisering. Venskaber af samme køn og "bedste venner", udviklet i barndommen, bliver mere intensive, gensidige og intime. Derudover udvikler sociale netværk sig og bliver mere centrale for unge. Social interaktion bevæger sig i teenageårene fra fokus på spil til samtalefokuseret interaktion. Teenagere begynder at udvise dialogiske færdigheder, herunder evnen til at anerkende andres meninger og følelser; se sig selv i en andens position; diskutere uenigheder med empati og samtidig bevare positiv affekt; og engagere sig i en giv-og-tag, flydende og uindskrænket udveksling, mens du bevarer en selvstændig holdning. Konsolideringen af ​​nære venskaber kræver, at teenagere lærer at forhandle fælles positive planer såvel som interpersonelle konflikter i forholdet. Forældre kan gennem deres forhold til deres teenagere give dem muligheder for at lære, opleve og øve de dialogiske færdigheder, der er nødvendige for social funktion. Forældrebidrag til teenageres dialogiske færdigheder er muligt på trods af forskellene mellem forældre-teenager og teenager-peers interaktioner, da interaktion i begge slags forhold kræver gensidighed.

Gensidighed er defineret som evnen til at deltage i social udveksling, der integrerer input fra flere partnere i en samlet social begivenhed. Det involverer en løbende proces med bevidsthed om og fortolkning af andres følelsesmæssige og interpersonelle signaler, efterfulgt af en passende respons, der muliggør en jævn fortsættelse af den sociale interaktion. Forældre-barn-gensidighed er et nøgleelement i tidlige sociale relationer, som danner grundlaget for socialt samarbejde, empati og pro-social adfærd. Udviklingsstudier har vist, hvordan tidlig gensidighed mellem forældre og barn forudsiger social adaptiv funktion i teenageårene, hvorimod påtrængende, kontrollerende forældreskab er forbundet med dårligere sociale resultater, såsom tilknytning til afvigende venner. Unge får fordel af produktiv gensidighed med forælderen, da det giver dem mulighed for at udtrykke deres individuation i forhold til forældrenes holdning og til at øve vigtig perspektivtagning, udveksling af information, forhandling og konfliktløsning i et sikkert, muliggørende miljø. . Den foreslåede undersøgelse har til formål at undersøge, hvilken effekt forældre-teenager-gensidighed har på unge med en autismespektrumforstyrrelse. Autismespektrumforstyrrelse (ASD) er en neuro-udviklingstilstand, karakteriseret ved social kommunikationsmangel og begrænsede og gentagne adfærdsmønstre. ASD-symptomer varierer i sværhedsgrad (fx fra total mangel på socialt initiativ og ekstreme vanskeligheder med at tolerere forandringer, til en akavet social tilgang og vanskeligheder med at tilpasse adfærd gør den sociale kontekst), hvilket kan være relateret til forskellige funktionsniveauer. Derudover kan ASD involvere intellektuel svækkelse og komorbid psykopatologi, som yderligere kan hæmme uafhængig funktion. På trods af positive effekter af tidlig intervention fortsætter sociale underskud i ASD gennem hele levetiden selv for højere fungerende individer.

For mange individer med ASD er ungdomsårene en særlig bekymrende periode, præget af øget motivation for sociale relationer, men samtidig af øget erkendelse af de vanskeligheder, de støder på, når de interagerer med jævnaldrende og deres manglende viden og erfaring med at skabe venner. . Når de forsøger at integrere sig socialt, oplever unge med ASD flere negative sociale udfald (f.eks. færre venner, ringe støtte fra klassekammerater, begrænset involvering i sociale aktiviteter og øget afvisning af jævnaldrende) sammenlignet med unge med andre udviklingshæmninger eller typisk udviklende teenagere. På grund af deres sociale kommunikationsmangler såvel som deres sociale naivitet er unge med ASD også mere udsatte for mobning, hvilket afspejles i høje forekomster af ofre og vold.

Forældre spiller en central rolle i plejen af ​​deres barn med ASD. På grund af de udviklingsmæssige forsinkelser og den sociale isolation af personer med ASD fortsætter forældre med at tage sig af deres børn i ungdomsårene og i voksenalderen, ofte som de eneste omsorgspersoner. På grund af deres centrale støttende rolle i deres børns liv, har forskning forsøgt at fremhæve forældrefaktorer, der kan forudsige kvaliteten af ​​forældre-barn relationer såvel som børns resultater. De fleste undersøgelser, der observerer sådanne forældrefaktorer, har fokuseret på forældre til småbørn og førskolebørn, der forbinder forældres løsning af barnets diagnose, forældrenes indsigt i oplevelsen af ​​barnet og forældrenes følsomhed med barnets sikre tilknytning. Undersøgelser af forældres forhold til deres ældre afkom kædede moderens pessimisme sammen med dårligere forhold til sønner/døtre med ASD, og ​​moderlig varme og ros med lavere niveauer af internaliserende og eksternaliserende symptomer hos unge og voksne med ASD. Imidlertid er disse undersøgelser baseret på selv- og forældrerapport snarere end på adfærdsobservation og undersøgte ikke forældre-teenagers gensidighed.

Undersøgelser af virkningerne af gensidighed mellem forældre og børn på børn med ASD har for det meste fokuseret på små børn. Vores eget arbejde viste, at forældre-barn-gensidighed er forbundet med forbedret følelsesregulering og lavere negativ følelsesmæssighed såvel som med øgede niveauer af oxytocin hos børn med ASD. På den anden side var kontrollerende, påtrængende forældreskab forbundet med eksternaliserende adfærdsproblemer hos børn og unge med ASD. Forældre-barn gensidighed har også vist sig at forudsige højere sociale færdigheder hos børn med ASD og at mediere forholdet mellem barnets funktionsniveau og sociale færdigheder. Bidraget fra forældre-barn-gensidighed til barnets interventionsrelaterede fremskridt er blevet behandlet i nogle interventionsundersøgelser for småbørn og førskolebørn med ASD, hvilket afslører forældre-barn-gensidighed medierer effekten af ​​sociale kommunikationsinterventioner i denne unge aldersgruppe. Der er dog stadig behov for en undersøgelse af forældrenes gensidighed i ASD, som en forudsigelse for teenagers udfald.

Kompleksiteten af ​​forældrerollen i teenageårene er større og mere stressende, når man opdrager teenagere med ASD. Behovet for større forældrenes input til karakteren af ​​social interaktion, de nye temaer om intimitet og seksualitet som følge af puberteten, og forældrenes ønske om at beskytte deres teenagere mod udelukkelse og mobning kan få forældrene til at være mere kontrollerende og endda påtrængende i deres interaktion med deres teenagere. Men som beskrevet ovenfor er gensidighed mellem forældre og teenagere vigtig for at udvikle teenageres passende sociale gensidighed med jævnaldrende. Derfor forventes forældres evne til at være mere gensidige og mindre påtrængende i deres interaktion med deres teenagere at forudsige teenageres sociale færdigheder og gensidighed med jævnaldrende. Endvidere forventes forældre-teenager-gensidighed at spille en rolle i teenagers og forældres evne til at få gavn af interventioner rettet mod sociale færdigheder, såsom forældrestøttede sociale færdighedsgrupper.

PEERS-intervention: Sociale færdighedsgrupper er almindelige interventioner for mennesker med ASD, især dem med gennemsnitlige til overgennemsnitlige kognitive færdigheder. Imidlertid har størstedelen af ​​træningsprogrammer for sociale færdigheder fokuseret på børn i alderen 7-12 år, og få undersøgelser har undersøgt fordelene ved sådanne grupper for unge med ASD. Desuden har få randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) undersøgt effektiviteten af ​​træning i sociale færdigheder for dem med ASD. Den foreslåede undersøgelse sigter mod at gennemføre den første RCT af et træningsprogram for sociale færdigheder for unge med ASD i Israel ved at bruge det veletablerede program for uddannelse og berigelse af relationelle færdigheder (PEERS). PEERS , er et forældreassisteret, manualiseret træningsprogram for sociale færdigheder til højtfungerende unge med ASD, der omhandler afgørende områder af social funktionsevne for unge (se metoder for en beskrivelse). Økologisk valide færdigheder til at få og vedligeholde venner undervises ved hjælp af psykoedukative og kognitive adfærdsmæssige behandlingsteknikker. Forældre lærer at være sociale trænere for deres teenagere i en separat gruppe, der løber parallelt med teenagergruppen. Teenagere træner de lærte færdigheder mellem sessionerne. Forældre forventes, som sociale trænere, at overvåge deres teenageres behandlingstrohed og udover at øve de lærte færdigheder sammen med deres teenagere (f.eks. føre en tovejssamtale, lægge mærke til de andres ikke-verbale signaler osv.). I Nordamerika er PEERS blevet evalueret ved hjælp af RCT'er, med dens effektivitet etableret til at forbedre en række sociale færdigheder hos unge, herunder viden om sociale færdigheder, social lydhørhed, social kommunikation, social kognition, social bevidsthed, social motivation, påstand, samarbejde og ansvar. PEERS-relaterede gevinster blev opretholdt selv 5 år efter intervention. PEERS behandlingseffekter er også blevet afspejlet i ændringer i den sociale hjerne, som afsløret gennem biomarkører for behandlingsresultat ved hjælp af EEG. En første tværkulturel valideringsundersøgelse af PEERS i Sydkorea, gav en signifikant forbedring af teenageres viden om sociale færdigheder, interpersonelle færdigheder, leg/fritidsfærdigheder og et fald i teenageres autismesymptomer og depression, samt forældres angst. For nylig, to præintervention børn faktorer; forældrerapport om teenageres sociale færdigheder og teenageres selvbevidsthed om deres popularitet viste sig at forudsige resultatet af PEERS-intervention. PEERS-positive effekter på forældres self-efficacy er også blevet rapporteret. Men selvom PEERS er afhængig af forældre som sociale trænere, er effekten af ​​forældre-teenager-gensidighed på PEERS-resultatet ikke blevet undersøgt. Som i hverdagen har forældre en kompleks rolle i PEERS: På den ene side kan overvågning af deres teenagers arbejde kræve mere kontrollerende, påtrængende forældreskab. På den anden side, for effektivt at øve de lærte sociale færdigheder med deres teenagere (og for at opfylde programmets mål), er forældre og teenagere nødt til at samarbejde gensidigt. Brugen af ​​gensidighed og påtrængenhed i samspil mellem forældre og teenagere kunne derfor mediere effekten af ​​PEERS på teenageres sociale færdigheder. Da PEERS også lærer forældre at være mindre påtrængende og mere gensidige over for deres teenagere, forventes en forbedring i forældre-teenagers gensidighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ramat Gan, Israel, 5290002
        • Bar Ilan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

8 år til 13 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Diagnosticeret med ASD (højt fungerende)
  • IQ > 80

Ekskluderingskriterier:

  • Intellektuel handicap
  • Anamnese med betydelig hovedskade eller neurologisk sygdom
  • Nuværende diagnose af stofafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: øjeblikkelig indsatsgruppe
Øjeblikkelig PEERS-intervention
PEERS er et 14-ugers manualiseret behandlingsprogram for sociale færdigheder, der retter sig mod venskabsfærdigheder hos unge med ASD. I den israelske tilpasning af PEERS blev to møder forlænget. Der vil blive afholdt en ungdomsgruppe sideløbende med forældregruppen i forskellige lokaler. Begge grupper vil begynde sessionen med lektiegennemgang, efterfulgt af en didaktisk undervisning i sociale færdigheder, hvor undervisningsmetoderne modellering og rollespil udnyttes. For at øve de nylærte sociale færdigheder vil der blive tildelt en adfærdsmæssig øve-interaktion i ungdomsgruppen. Endelig vil der også blive tildelt socialiseringshjemmeopgaver designet til at adressere yderligere beherskelse og generalisering af nyindlærte færdigheder inden for det naturlige sociale miljø.
Andet: forsinket indgreb
forsinket PEERS-intervention til at begynde efter forsøgsgruppe
PEERS er et 14-ugers manualiseret behandlingsprogram for sociale færdigheder, der retter sig mod venskabsfærdigheder hos unge med ASD. I den israelske tilpasning af PEERS blev to møder forlænget. Der vil blive afholdt en ungdomsgruppe sideløbende med forældregruppen i forskellige lokaler. Begge grupper vil begynde sessionen med lektiegennemgang, efterfulgt af en didaktisk undervisning i sociale færdigheder, hvor undervisningsmetoderne modellering og rollespil udnyttes. For at øve de nylærte sociale færdigheder vil der blive tildelt en adfærdsmæssig øve-interaktion i ungdomsgruppen. Endelig vil der også blive tildelt socialiseringshjemmeopgaver designet til at adressere yderligere beherskelse og generalisering af nyindlærte færdigheder inden for det naturlige sociale miljø.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Parent-Adolescent reciprocity paradigme efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Dette paradigme er designet til at teste dyadisk gensidighed mellem en forælder og en teenager. Teenagere vil blive observeret i tre 10-minutters diskussioner (en positiv, en støttegivende og en negativ) med den forælder, der fungerer som deres PEERS-coach: I den positive diskussion vil forældre og teenager blive bedt om at planlægge en sjov udflugt sammen. I den støtte, der giver, skiftes forælder og barn, og hver fortæller hinanden noget trist/skuffende, der skete for ham/hende uden for forholdet (med venner, chef osv.), og den anden giver støtte. Efter fem minutter skifter partnere roller. I den negative diskussion vil de blive spurgt om en fælles konflikt mellem dem og forhandle den. De tre diskussioner vil blive videofilmet og kodet ved hjælp af Coding Interactive Behaviour manualen (Feldman, 1998). CIB er et globalt klassificeringssystem for sociale interaktioner, der inkluderer 52 koder vurderet på en skala fra 1 til 5, som er aggregeret i flere sammensætninger
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Kontekstuel vurdering af sociale færdigheder efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
CASS er en live-rollespilsvurdering af samtalefærdigheder udviklet til unge med højtfungerende ASD. Samtalefærdigheder vurderes via adfærdsmæssig kodning af to semi-strukturerede rollespil (med en interesseret ledsager og med en ledsager, der keder sig) og scorer på en samtalevurderingsskala. Adfærd kodet under rollespillene inkluderer at stille spørgsmål, emneændringer, vokal udtryksevne, gestus, positiv affekt, kropsholdning, kinesisk ophidselse, social angst, involvering i samtalen, kvalitet af rapport og en samlet score. CASS'ens psykometriske egenskaber er gode, med en gennemsnitlig intern konsistens på 0,83 og en gennemsnitlig interbedømmerpålidelighed på 0,68. CASS blev rapporteret som et følsomt mål for forandring i en evaluering af et program for sociale færdigheder for unge voksne med ASD (White, Scarpa, Conner, Maddox, & Bonete, 2014).
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Social Responsiveness-skala ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
SRS er en vurderingsskala på 65 punkter, der måler sværhedsgraden af ​​autismespektrumsymptomer, som de forekommer i naturlige sociale omgivelser. Udfyldt af forældre og lærere og er velegnet til brug med børn fra 4 til 18 år. Skalaer omfatter social bevidsthed, social informationsbehandling, kapacitet til gensidig social kommunikation, social angst/undgåelse og autistiske bekymringer og træk. SRS har vist sig at være følsomt over for ændringer i social funktion blandt børn med ASD (Wood et al., 2009). Intern konsistens for SRS-skalaer varierer mellem 0,91-0,97, test-gentest reliabilitet 0,84-0,97 og interterrater-pålidelighed 0,74-0,95 (Bolte, Poustka, & Constantino, 2008).
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline The Social Skills Improvement System efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
SSIS er en standardiseret vurderingsskala, der vurderer global social kompetence for børn 3 til 18 år. Designet til at vurdere ændringer i sociale færdigheder efter behandling, bruger den en multi-informant tilgang, der giver forældre, lærere og elever mulighed for at evaluere målrettet social adfærd, herunder kommunikation, samarbejde, hævdelse, ansvar, empati, engagement og selvkontrol. Målrettet problemadfærd omfatter eksternaliserende adfærd og mobning. Intern konsistens for SSIS varierer fra .92 til .97, test-gentest pålidelighed fra .77 til .87, mellembedømmerpålidelighed fra 0,50 til 0,68.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline skala for venskabskvaliteter
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
FQS er en selvrapportering af teenagere for kvaliteten af ​​bedste venskaber. Den er sammensat af 23 punkter på en skala fra 0-4. Elementerne falder i fem kategorier: Nærhed, Venskab, Konflikt, Hjælpsomhed og Sikkerhed. FQS har god intern konsistens med alfa-koefficienter mellem 0,71 og 0,86 på tværs af alle fem kategorier.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Quality of Play spørgeskema efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
QPQ er et mål, der gennemføres af unge (QPQ-A) og forældre (QPQ-P), hvor kvaliteten af ​​den unges sidste samvær og hyppigheden af ​​ugentlige samvær med jævnaldrende vurderes. Skalaerne på QPQ har vist sig at skelne personer, der henvises til træning i sociale færdigheder, fra en generel fællesskabsprøve ved at bruge et skæringspunkt på > 3,5 på konfliktskalaen og et skæringspunkt på < 2,5 på frekvensen af ​​samvær.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Test af ungdomsviden om sociale færdigheder efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
TAASK er et kriterium, der refereres til, designet til at vurdere teenagers viden om de specifikke sociale færdigheder, der undervises i under PEERS-behandlingen. To emner er afledt fra hver af PEERS didaktiske lektioner, hvilket giver i alt 26 tvangsvalgspunkter.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Vineland Adaptive Behaviors Scales II ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
VABS II er en forældresamtale vedrørende et barns kommunikations-, sociale, motoriske og daglige færdigheder baseret på rapporten fra primære omsorgspersoner, hvorfra en standardiseret sammensat score for adaptiv funktion beregnes.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline spørgeskema om ensomhed og social utilfredshed efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
LSDQ er en standardiseret selvrapportering med 24 punkter, der vurderer globale følelser af ensomhed og social tilstrækkelighed og utilstrækkelighed. Det er blevet valideret med typisk udviklende unge, såvel som unge med intellektuelle handicap og indlæringsvanskeligheder.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Beck Depression Inventory II efter 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
BDI-II er et 21 punkters selvadministreret spørgeskema bestående af 21 punkter, der vurderer sværhedsgraden af ​​symptomer og holdninger relateret til depression. Spørgeskemaet identificerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​symptomer i overensstemmelse med kriterierne i DSM-V. Summen af ​​scorerne opnået i hvert punkt resulterer i en samlet score, når 14-19 betragtes som mild, 20-28 moderat og 29-63 betragtes som alvorlige symptomer på depression.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline autismespektrumkvotient ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
AQ er 50 punkter, selvrapporteret spørgeskema, der måler i hvilken grad en voksen med normal intelligens har de træk forbundet med det autistiske spektrum. Skåren, der indikerer, at personen har klinisk signifikante niveauer af autistiske træk, er 32 eller mere. AQ er et velkendt screeningsinstrument for autismespektrumforstyrrelser
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Empathy Quotient ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
EQ'en er et gyldigt selvevalueringsspørgeskema med 60 elementer, der måler empatiniveauer hos voksne med normal intelligens. EQ-skalaerne er 0-80 med cut-off-score på 30. EQ'en bruges som et screeningsinstrument for autismespektrumforstyrrelser.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
Ændring fra baseline Parenting Stress Index Short Form ved 4 og 8 måneder
Tidsramme: Dag 0, 4 måneder og 8 måneder
. PSI/SF er et selvrapporteret spørgeskema med 36 punkter til forældre, der måler niveauet af stress i forældre-barn-forholdet og identificerer tilstedeværelsen af ​​dysfunktionelt forældreskab. Dette instrument har 4 underskalaer: Defensiv responsiv, forældrenes nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Børne- og forældredomæner kombineres for at danne Total Stress Scale.
Dag 0, 4 måneder og 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Irit Mor, MD, Association for Children at Risk

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2017

Først opslået (Faktiske)

28. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BIU121216

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner