- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03354923
Ouder-kind wederkerigheid en de effectiviteit van PEERS (ISR-PEERS)
Wederkerigheid tussen ouders en kinderen en de effectiviteit van een door ouders ondersteund trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor adolescenten met een autismespectrumstoornis
De vroege adolescentie markeert een belangrijke ontwikkeling in de sociale vaardigheden van tieners, waarbij wordt overgeschakeld van spel naar op conversatie gebaseerde activiteiten, en sterkere en intiemere vriendschappen ontstaan. Ouders dragen bij aan deze verschuiving door wederzijdse sociale interactie met hun tieners te oefenen.
Voor tieners met autismespectrumstoornis (ASS) breidt deze verschuiving in de sociale vaardigheden van hun leeftijdsgenoten hun kenmerkende sociale tekorten nog verder uit. Tekorten in sociale vaardigheden bij personen met ASS worden in verband gebracht met slecht adaptief functioneren en toegenomen psychopathologie. Ouders spelen een cruciale rol in de zorg voor en begeleiding van hun kinderen met ASS naar volwassenheid. Het effect van wederkerigheid tussen ouder en tiener op de sociale vaardigheden van adolescenten met ASS is echter niet getest. Bovendien, terwijl wederkerigheid tussen ouder en kind de uitkomst van interventie bij jonge kinderen met ASS voorspelde, heeft geen enkele studie dit effect bij tieners met ASS onderzocht.
De voorgestelde studie heeft tot doel deze vragen te testen met behulp van het programma voor het onderwijs en de verrijking van relationele vaardigheden (PEERS), een op feiten gebaseerd, door ouders ondersteund trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor tieners met ASS.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het begin van de adolescentie is een belangrijke mijlpaal in de ontwikkeling van socialisatie. Vriendschappen van hetzelfde geslacht en "beste vrienden", ontwikkeld tijdens de kindertijd, worden intensiever, wederzijdser en intiemer. Bovendien evolueren sociale netwerken en worden ze centraler voor adolescenten. Sociale interactie beweegt in de adolescentie van het focussen op het spelen van games naar conversatiegerichte interactie. Tieners beginnen dialogische vaardigheden te vertonen, waaronder het vermogen om de mening en emoties van anderen te erkennen; zichzelf in de positie van iemand anders zien; bespreek meningsverschillen met empathie met behoud van positief affect; en deel te nemen aan een geven-en-nemen, vloeiende en niet-ingeperkte uitwisseling met behoud van een autonome houding. De consolidatie van hechte vriendschappen vereist dat tieners leren om te praten over gezamenlijke positieve plannen en interpersoonlijke conflicten binnen de relatie. Ouders kunnen hen door hun relatie met hun tienerjaren kansen bieden om de dialogische vaardigheden te leren, te ervaren en te oefenen die nodig zijn voor sociaal functioneren. Ouderlijke bijdrage aan de dialogische vaardigheden van tieners is mogelijk ondanks de verschillen tussen ouder-tiener- en tiener-leeftijdsgenoten-interacties, aangezien interactie in beide soorten relaties wederkerigheid vereist.
Wederkerigheid wordt gedefinieerd als het vermogen om deel te nemen aan sociale uitwisseling die input van meerdere partners integreert tot een verenigd sociaal evenement. Het omvat een voortdurend proces van bewustzijn van en interpretatie van de emotionele en interpersoonlijke signalen van anderen, gevolgd door een passende reactie die een soepele voortzetting van de sociale interactie mogelijk maakt. Wederkerigheid tussen ouder en kind is een sleutelelement van vroege sociale relaties, die de basis vormen voor sociale samenwerking, empathie en prosociaal gedrag. Ontwikkelingsstudies hebben aangetoond hoe vroege wederkerigheid tussen ouder en kind sociaal adaptief functioneren in de adolescentie voorspelt, terwijl opdringerig, controlerend ouderschap wordt geassocieerd met slechtere sociale resultaten, zoals banden met afwijkende vrienden. Adolescenten hebben baat bij productieve wederkerigheid met de ouder, omdat het hen de kans geeft om hun individualiteit ten opzichte van de ouderlijke houding te uiten, en belangrijke vaardigheden te oefenen in het nemen van perspectieven, het uitwisselen van informatie, onderhandeling en het oplossen van conflicten in een veilige, stimulerende omgeving . Het voorgestelde onderzoek heeft tot doel het effect van wederkerigheid tussen ouder en tiener te onderzoeken op adolescenten met een autismespectrumstoornis. Autismespectrumstoornis (ASS) is een neurologische ontwikkelingsstoornis die wordt gekenmerkt door gebreken in sociale communicatie en beperkte en zich herhalende gedragspatronen. Symptomen van ASS variëren in ernst (bijv. van totaal gebrek aan sociaal initiatief en extreme moeite met het tolereren van verandering, tot een onhandige sociale benadering en moeilijkheden om gedrag aan te passen aan de sociale context), wat verband kan houden met verschillende niveaus van functioneren. Daarnaast kan ASS een verstandelijke beperking en comorbide psychopathologie met zich meebrengen, wat het zelfstandig functioneren verder kan belemmeren. Ondanks de positieve effecten van vroege interventie blijven sociale tekorten bij ASS gedurende het hele leven bestaan, zelfs voor hoger functionerende individuen.
Voor veel mensen met ASS is de adolescentie een bijzonder verontrustende periode, gekenmerkt door een grotere motivatie voor sociale relaties, maar tegelijkertijd door een groter besef van de moeilijkheden die ze tegenkomen bij de omgang met leeftijdsgenoten en hun gebrek aan kennis en ervaring in het maken van vrienden. . Terwijl ze proberen sociaal te integreren, ervaren adolescenten met ASS meer negatieve sociale resultaten (bijv. minder vrienden, weinig steun van klasgenoten, beperkte betrokkenheid bij sociale activiteiten en meer afwijzing door leeftijdgenoten) in vergelijking met adolescenten met andere ontwikkelingsstoornissen of normaal ontwikkelende tieners. Vanwege hun gebrekkige sociale communicatie en hun sociale naïviteit, worden adolescenten met ASS ook meer blootgesteld aan pesten, wat tot uiting komt in hoge percentages slachtofferschap en daderschap.
Ouders spelen een cruciale rol in de zorg voor hun kind met ASS. Vanwege de ontwikkelingsachterstand en het sociale isolement van personen met ASS, blijven ouders voor hun kinderen zorgen tot in de adolescentie en volwassenheid, vaak als de enige verzorgers. Vanwege hun centrale ondersteunende rol in het leven van hun kinderen, heeft onderzoek geprobeerd ouderlijke factoren te benadrukken die de kwaliteit van ouder-kindrelaties en de resultaten van het kind kunnen voorspellen. De meeste studies die dergelijke ouderlijke factoren observeerden, waren gericht op ouders van peuters en kleuters, waarbij het oplossen van de diagnose van het kind door de ouders, het inzicht van de ouders in de ervaring van het kind en de gevoeligheid van de ouders in verband werden gebracht met de veilige gehechtheid van het kind. Studies naar de relatie van ouders met hun oudere kinderen brachten moederlijk pessimisme in verband met slechtere relaties met zonen/dochters met ASS, en moederlijke warmte en lof met lagere niveaus van internaliserende en externaliserende symptomen bij adolescenten en volwassenen met ASS. Deze onderzoeken zijn echter gebaseerd op zelf- en ouderrapportage in plaats van op gedragsobservatie, en hebben de wederkerigheid tussen ouder en tiener niet onderzocht.
Onderzoeken naar de effecten van wederkerigheid tussen ouder en kind op kinderen met ASS hebben zich vooral gericht op jonge kinderen. Ons eigen werk toonde aan dat wederkerigheid tussen ouder en kind geassocieerd is met verbeterde emotieregulatie en lagere negatieve emotionaliteit, evenals met verhoogde niveaus van oxytocine bij kinderen met ASS. Aan de andere kant werd controlerend, opdringerig ouderschap geassocieerd met externaliserende gedragsproblemen bij kinderen en adolescenten met ASS. Er is ook aangetoond dat ouder-kind-wederkerigheid hogere sociale vaardigheden van kinderen met ASS voorspelt en de relatie bemiddelt tussen het niveau van functioneren van het kind en sociale vaardigheden. De bijdrage van ouder-kind-wederkerigheid aan de interventiegerelateerde vooruitgang van het kind is onderzocht in sommige interventiestudies voor peuters en kleuters met ASS, waaruit blijkt dat ouder-kind-wederkerigheid het effect van sociale communicatie-interventies in deze jonge leeftijdsgroep bemiddelt. Er is echter nog steeds een onderzoek nodig naar wederkerigheid tussen ouders en adolescenten bij ASS, als voorspeller van de uitkomst van tieners.
De complexiteit van de ouderlijke rol in de adolescentie is groter en stressvoller bij het opvoeden van tieners met ASS. De behoefte aan een grotere inbreng van ouders in de aard van sociale interactie, de nieuwe thema's van intimiteit en seksualiteit die de puberteit met zich meebrengt, en de wens van ouders om hun tienerjaren te beschermen tegen uitsluiting en pesten, kunnen ertoe leiden dat ouders meer controlerend en zelfs opdringerig worden in hun leven. interactie met hun tieners. Zoals hierboven beschreven, is wederkerigheid tussen ouder en tiener echter belangrijk bij het ontwikkelen van de juiste sociale wederkerigheid van tieners met leeftijdsgenoten. Daarom wordt verwacht dat het vermogen van ouders om meer wederkerig en minder opdringerig te zijn in hun interactie met hun tieners de sociale vaardigheden en wederkerigheid van tieners met leeftijdsgenoten zal voorspellen. Bovendien wordt verwacht dat ouder-tienerwederkerigheid een rol speelt in het vermogen van tieners en ouders om voordeel te halen uit interventies die gericht zijn op sociale vaardigheden, zoals door ouders ondersteunde groepen voor sociale vaardigheden.
PEERS-interventie: Sociale vaardigheidsgroepen zijn gebruikelijke interventies voor mensen met ASS, vooral degenen met gemiddelde tot bovengemiddelde cognitieve vaardigheden. De meeste trainingsprogramma's voor sociale vaardigheden zijn echter gericht op kinderen van 7 tot 12 jaar, en er zijn maar weinig studies die het voordeel van dergelijke groepen voor adolescenten met ASS hebben onderzocht. Bovendien hebben weinig gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) de effectiviteit van sociale vaardigheidstraining voor mensen met ASS onderzocht. De voorgestelde studie heeft tot doel de eerste RCT uit te voeren van een trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor adolescenten met ASS in Israël, waarbij gebruik wordt gemaakt van het gevestigde programma voor het onderwijs en de verrijking van relationele vaardigheden (PEERS). PEERS, is een door ouders ondersteund, handmatig trainingsprogramma voor sociale vaardigheden voor hoogfunctionerende adolescenten met ASS, dat cruciale gebieden van sociaal functioneren voor adolescenten behandelt (zie methoden voor een beschrijving). Ecologisch valide vaardigheden voor het maken en onderhouden van vrienden worden aangeleerd met behulp van psycho-educatieve en cognitief-gedragstherapeutische behandeltechnieken. Ouders leren hoe ze sociale coaches voor hun tieners kunnen zijn in een aparte groep, parallel aan de tienergroep. Tussen de sessies door oefenen tieners de aangeleerde vaardigheden. Van ouders, als sociale coaches, wordt verwacht dat ze toezicht houden op de trouw aan de behandeling van hun tieners, en bovendien de aangeleerde vaardigheden met hun tieners oefenen (bijvoorbeeld een tweerichtingsgesprek voeren, de non-verbale signalen van de anderen opmerken, enz.). In Noord-Amerika is PEERS geëvalueerd met behulp van RCT's, waarvan de werkzaamheid is vastgesteld voor het verbeteren van een verscheidenheid aan sociale vaardigheden bij adolescenten, waaronder kennis van sociale vaardigheden, sociale responsiviteit, sociale communicatie, sociale cognitie, sociaal bewustzijn, sociale motivatie, assertiviteit, samenwerking en verantwoordelijkheid . De aan PEERS gerelateerde winsten bleven zelfs 5 jaar na de interventie behouden. PEERS-behandelingseffecten zijn ook weerspiegeld in veranderingen in het sociale brein, zoals onthuld door biomarkers van behandelingsresultaten met behulp van EEG. Een eerste interculturele validatiestudie van PEERS in Zuid-Korea leverde een significante verbetering op in de kennis van tieners over sociale vaardigheden, interpersoonlijke vaardigheden, spel-/vrijetijdsvaardigheden, en een afname van de autismesymptomen en depressies van tieners, evenals de angst van de ouders. Recent twee pre-interventie kindfactoren; ouderlijk rapport over de sociale vaardigheden van tieners en het zelfbewustzijn van tieners over hun populariteit bleken de uitkomst van de PEERS-interventie te voorspellen. Er zijn ook positieve effecten van PEERS op de zelfredzaamheid van ouders gemeld. Hoewel PEERS afhankelijk is van ouders als sociale coaches, is het effect van wederkerigheid tussen ouders en tieners op de uitkomst van PEERS niet onderzocht. Net als in het dagelijks leven spelen ouders een complexe rol in PEERS: aan de ene kant kan het toezicht houden op het werk van hun tieners vragen om meer controlerende, opdringerige opvoeding. Aan de andere kant, om de aangeleerde sociale vaardigheden met hun tieners effectief te oefenen (en om de doelen van het programma te bereiken), moeten ouders en tieners wederzijds samenwerken. Het gebruik van wederkerigheid en opdringerigheid in interactie tussen ouder en tiener zou daarom het effect van PEERS op de sociale vaardigheden van tieners kunnen mediëren. Bovendien, aangezien PEERS ouders ook leert hoe ze minder opdringerig en meer wederkerig kunnen zijn met hun tieners, wordt een verbetering van de wederkerigheid tussen ouder en tiener verwacht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ramat Gan, Israël, 5290002
- Bar Ilan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
- Gediagnosticeerd met ASS (hoogfunctionerend)
- IQ > 80
Uitsluitingscriteria:
- Verstandelijk gehandicapt
- Geschiedenis van aanzienlijk hoofdletsel of neurologische ziekte
- Huidige diagnose van middelenafhankelijkheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onmiddellijke interventiegroep
Onmiddellijke PEERS-interventie
|
PEERS is een handmatig behandelprogramma voor sociale vaardigheden van 14 weken dat gericht is op de vriendschapsvaardigheden van adolescenten met ASS.
In de Israëlische bewerking van PEERS werden twee bijeenkomsten verlengd.
Gelijktijdig met de oudergroep wordt in verschillende kamers een adolescentengroep gehouden.
Beide groepen beginnen de sessie met huiswerkevaluatie, gevolgd door een didactische les in sociale vaardigheden, gebruikmakend van de lesmethoden van modellenwerk en rollenspel.
Om de nieuw aangeleerde sociale vaardigheden te oefenen, wordt in de groep adolescenten een gedragsrepetitie-interactie toegewezen.
Ten slotte zullen er ook huiswerkopdrachten voor socialisatie worden gegeven, die zijn ontworpen om de verdere beheersing en generalisatie van nieuw aangeleerde vaardigheden binnen de natuurlijke sociale omgeving aan te pakken.
|
|
Ander: vertraagd ingrijpen
vertraagde PEERS-interventie om te beginnen na experimentele groep
|
PEERS is een handmatig behandelprogramma voor sociale vaardigheden van 14 weken dat gericht is op de vriendschapsvaardigheden van adolescenten met ASS.
In de Israëlische bewerking van PEERS werden twee bijeenkomsten verlengd.
Gelijktijdig met de oudergroep wordt in verschillende kamers een adolescentengroep gehouden.
Beide groepen beginnen de sessie met huiswerkevaluatie, gevolgd door een didactische les in sociale vaardigheden, gebruikmakend van de lesmethoden van modellenwerk en rollenspel.
Om de nieuw aangeleerde sociale vaardigheden te oefenen, wordt in de groep adolescenten een gedragsrepetitie-interactie toegewezen.
Ten slotte zullen er ook huiswerkopdrachten voor socialisatie worden gegeven, die zijn ontworpen om de verdere beheersing en generalisatie van nieuw aangeleerde vaardigheden binnen de natuurlijke sociale omgeving aan te pakken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van het basisparadigma van wederkerigheid tussen ouders en adolescenten na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
Dit paradigma is ontworpen om dyadische wederkerigheid tussen een ouder en een adolescent te testen.
Adolescenten worden geobserveerd in drie gesprekken van 10 minuten (één positief, één ondersteunend en één negatief) met de ouder die fungeert als hun PEERS-coach: In het positieve gesprek wordt ouder en tiener gevraagd om samen een leuk uitje te plannen.
Bij de ondersteuning geven ouder en kind om de beurt en vertellen elkaar iets verdrietigs/teleurstellends dat hem/haar buiten de relatie is overkomen (met vrienden, baas etc.) en geeft de ander ondersteuning.
Na vijf minuten wisselen partners van rol.
In de negatieve discussie zullen ze worden gevraagd naar een gemeenschappelijk conflict tussen hen en daarover onderhandelen.
De drie discussies worden op video opgenomen en gecodeerd met behulp van de handleiding Coding Interactive Behavior (Feldman, 1998).
De CIB is een wereldwijd classificatiesysteem voor sociale interacties met 52 codes op een schaal van 1 tot 5 die zijn samengevoegd tot verschillende composieten
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Contextuele beoordeling van sociale vaardigheden na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De CASS is een live rollenspeltest van gespreksvaardigheden die is ontwikkeld voor adolescenten met hoogfunctionerende ASS.
Gespreksvaardigheden worden beoordeeld via gedragscodering van twee semi-gestructureerde rollenspellen (met een geïnteresseerde partner en met een verveelde partner) en scores op een gespreksbeoordelingsschaal.
Gedragingen die tijdens de rollenspellen worden gecodeerd, zijn onder meer vragen stellen, onderwerpveranderingen, vocale expressiviteit, gebaren, positief affect, houding, kinesische opwinding, sociale angst, betrokkenheid bij het gesprek, kwaliteit van de verstandhouding en een algemene score.
De psychometrische eigenschappen van de CASS zijn goed, met een gemiddelde interne consistentie van .83 en een gemiddelde interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van .68.
De CASS werd gerapporteerd als een gevoelige maatstaf voor verandering in een evaluatie van een programma voor sociale vaardigheden voor jongvolwassenen met ASS (White, Scarpa, Conner, Maddox, & Bonete, 2014).
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Social Responsiveness Scale na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De SRS is een beoordelingsschaal met 65 items die de ernst van autismespectrumsymptomen meet zoals ze voorkomen in natuurlijke sociale omgevingen.
Ingevuld door ouders en leerkrachten, geschikt voor gebruik bij kinderen van 4 tot 18 jaar.
Schalen omvatten sociaal bewustzijn, sociale informatieverwerking, capaciteit voor wederzijdse sociale communicatie, sociale angst/vermijding, en autistische preoccupaties en trekken.
Het is aangetoond dat de SRS gevoelig is voor veranderingen in sociaal functioneren bij kinderen met ASS (Wood et al., 2009).
Interne consistentie voor SRS-schalen varieert tussen 0,91-0,97,
test-hertestbetrouwbaarheid 0,84-0,97
en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid 0,74-0,95
(Bolte, Poustka en Constantino, 2008).
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Het systeem voor verbetering van sociale vaardigheden na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De SSIS is een gestandaardiseerde beoordelingsschaal die de wereldwijde sociale competentie beoordeelt voor kinderen van 3 tot 18 jaar.
Ontworpen om veranderingen in sociale vaardigheden na de behandeling te beoordelen, maakt het gebruik van een multi-informantbenadering, waardoor ouders, leraren en leerlingen sociaal gedrag kunnen evalueren, waaronder communicatie, samenwerking, assertiviteit, verantwoordelijkheid, empathie, betrokkenheid en zelfbeheersing.
Gericht probleemgedrag omvat externaliserend gedrag en pesten.
Interne consistentie voor de SSIS varieert van .92 tot .97,
test-hertest betrouwbaarheid van .77 naar .87,
interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van .50 tot .68.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Vriendschapskwaliteitenschaal
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De FQS is een zelfrapportagemaatstaf voor adolescenten om de kwaliteit van beste vriendschappen te meten.
Het is samengesteld uit 23 items op een schaal van 0-4.
De items vallen in vijf categorieën: Nabijheid, Kameraadschap, Conflict, Behulpzaamheid en Veiligheid.
De FQS heeft een goede interne consistentie, met alfacoëfficiënten tussen .71 en .86
in alle vijf categorieën.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering t.o.v. uitgangskwaliteitvragenlijst na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De QPQ is een maat die wordt ingevuld door adolescenten (QPQ-A) en ouders (QPQ-P) waarin de kwaliteit van het laatste samenzijn van de adolescent en de frequentie van wekelijkse bijeenkomsten met leeftijdsgenoten wordt beoordeeld.
Het is aangetoond dat de schalen op de QPQ personen die naar sociale vaardigheidstraining worden verwezen, onderscheiden van een algemene gemeenschapssteekproef met behulp van een afkappunt van > 3,5 op de conflictschaal en een afkappunt van < 2,5 op de frequenties van bijeenkomsten.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Test van kennis van sociale vaardigheden van adolescenten na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De TAASK is een maatstaf die is gebaseerd op criteria die is ontworpen om de kennis van adolescenten over de specifieke sociale vaardigheden die tijdens de PEERS-behandeling worden aangeleerd, te beoordelen.
Twee items zijn afgeleid van elk van de PEERS-didactische lessen, waardoor er in totaal 26 items met gedwongen keuze zijn.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Vineland Adaptive Behaviors Scales II na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De VABS II is een oudergesprek over de communicatieve, sociale, motorische en dagelijkse levensvaardigheden van een kind, gebaseerd op het rapport van primaire verzorgers waaruit een gestandaardiseerde samengestelde score van aanpassingsvermogen wordt berekend.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Eenzaamheid en sociale ontevredenheid Vragenlijst na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De LSDQ is een gestandaardiseerde zelfrapportagemaatstaf met 24 items die globale gevoelens van eenzaamheid en sociale adequaatheid en ontoereikendheid beoordeelt.
Het is gevalideerd bij normaal ontwikkelende jongeren, maar ook bij jongeren met een verstandelijke handicap en leerproblemen.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Beck Depression Inventory II na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De BDI-II is een zelfin te vullen vragenlijst met 21 items die bestaat uit 21 items die de ernst van symptomen en attitudes met betrekking tot depressie beoordelen.
De vragenlijst identificeert de aanwezigheid en ernst van de symptomen in overeenstemming met de criteria van de DSM-V.
De som van de scores die op elk item zijn behaald, resulteert in een totaalscore wanneer 14-19 wordt beschouwd als mild, 20-28 matig en 29-63 wordt beschouwd als ernstige symptomen van depressie.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline autismespectrumquotiënt na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De AQ is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 50 items die de mate meet waarin een volwassene met normale intelligentie kenmerken heeft die verband houden met het autistisch spectrum.
De score die aangeeft dat de persoon klinisch significante niveaus van autistische kenmerken heeft, is 32 of meer.
De AQ is een bekend screeningsinstrument voor autismespectrumstoornis
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline empathiequotiënt na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
De EQ is een geldige zelfbeoordelingsvragenlijst met 60 items die het empathieniveau meet bij volwassenen met een normale intelligentie.
De schalen van EQ zijn 0-80 met de afkapscore van 30.
De EQ wordt gebruikt als screeningsinstrument voor autismespectrumstoornis.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Parenting Stress Index Short Form na 4 en 8 maanden
Tijdsspanne: Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
. De PSI/SF is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 36 items voor ouders die de mate van stress in de ouder-kindrelatie meet en de aanwezigheid van disfunctioneel ouderschap identificeert.
Dit instrument heeft 4 subschalen: Defensief reagerend, Ouderlijk leed, Ouder-kind disfunctionele interactie en Moeilijk kind.
De domeinen Kind en Ouder vormen samen de Totale Stressschaal.
|
Dag 0, 4 maanden en 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Irit Mor, MD, Association for Children at Risk
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Feldman R, Bamberger E, Kanat-Maymon Y. Parent-specific reciprocity from infancy to adolescence shapes children's social competence and dialogical skills. Attach Hum Dev. 2013;15(4):407-23. doi: 10.1080/14616734.2013.782650. Epub 2013 Apr 2.
- Constantino JN, Davis SA, Todd RD, Schindler MK, Gross MM, Brophy SL, Metzger LM, Shoushtari CS, Splinter R, Reich W. Validation of a brief quantitative measure of autistic traits: comparison of the social responsiveness scale with the autism diagnostic interview-revised. J Autism Dev Disord. 2003 Aug;33(4):427-33. doi: 10.1023/a:1025014929212.
- Rogers SJ, Estes A, Lord C, Vismara L, Winter J, Fitzpatrick A, Guo M, Dawson G. Effects of a brief Early Start Denver model (ESDM)-based parent intervention on toddlers at risk for autism spectrum disorders: a randomized controlled trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2012 Oct;51(10):1052-65. doi: 10.1016/j.jaac.2012.08.003. Epub 2012 Aug 28.
- Reichow B, Steiner AM, Volkmar F. Social skills groups for people aged 6 to 21 with autism spectrum disorders (ASD). Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD008511. doi: 10.1002/14651858.CD008511.pub2.
- Hartup WW. Adolescents and their friends. New Dir Child Dev. 1993 Summer;(60):3-22. doi: 10.1002/cd.23219936003. No abstract available.
- Lempers JD, Clark-Lempers DS. Young, middle, and late adolescents' comparisons of the functional importance of five significant relationships. J Youth Adolesc. 1992 Feb;21(1):53-96. doi: 10.1007/BF01536983.
- Paul R. Promoting social communication in high functioning individuals with autistic spectrum disorders. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2003 Jan;12(1):87-106, vi-vii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00047-0.
- Feldman R. Mother-infant synchrony and the development of moral orientation in childhood and adolescence: direct and indirect mechanisms of developmental continuity. Am J Orthopsychiatry. 2007 Oct;77(4):582-97. doi: 10.1037/0002-9432.77.4.582.
- Soenens, B., Vansteenkiste, M., Smits, I., Lowet, K., & Goossens, L. (2007). The role of intrusive parenting in the relationship between peer management strategies and peer affiliation. Journal of Applied Developmental Psychology, 28(3), 239-249.
- McElhaney, K. B., Allen, J. P., Stephenson, J. C., & Hare, A. L. (2009). Attachment and Autonomy during Adolescence. In Handbook of Adolescent Psychology. Hoboken, NJ, USA: John Wiley & Sons, Inc.
- Russell, A., Pettit, G. S., & Mize, J. (1998). Horizontal Qualities in Parent-Child Relationships: Parallels with and Possible Consequences for Children's Peer Relationships. Developmental Review, 18(3), 313-352
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. American Psychiatric Association.
- Dawson G, Zanolli K. Early intervention and brain plasticity in autism. Novartis Found Symp. 2003;251:266-74; discussion 274-80, 281-97.
- Howlin, P. (2004). Autism and Asperger syndrome: Preparing for adulthood. London: Routledge.
- Tantam D. The challenge of adolescents and adults with Asperger syndrome. Child Adolesc Psychiatr Clin N Am. 2003 Jan;12(1):143-63, vii-viii. doi: 10.1016/s1056-4993(02)00053-6.
- Haddad J. Social skills for teenagers with developmental and autism spectrum disorders: The PEERS treatment manual. J Child Adolesc Ment Health. 2013;25(1):93-4. doi: 10.2989/17280583.2013.802447. No abstract available.
- Renno P, Wood JJ. Discriminant and convergent validity of the anxiety construct in children with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2013 Sep;43(9):2135-46. doi: 10.1007/s10803-013-1767-1.
- Sofronoff K, Dark E, Stone V. Social vulnerability and bullying in children with Asperger syndrome. Autism. 2011 May;15(3):355-72. doi: 10.1177/1362361310365070. Epub 2011 Mar 23.
- Gerhardt, P. F., & Lainer, I. (2011). Addressing the Needs of Adolescents and Adults with Autism: A Crisis on the Horizon. Journal of Contemporary Psychotherapy, 41(1), 37-45.
- Milshtein S, Yirmiya N, Oppenheim D, Koren-Karie N, Levi S. Resolution of the diagnosis among parents of children with autism spectrum disorder: associations with child and parent characteristics. J Autism Dev Disord. 2010 Jan;40(1):89-99. doi: 10.1007/s10803-009-0837-x. Epub 2009 Jul 31.
- Oppenheim D, Koren-Karie N, Dolev S, Yirmiya N. Maternal insightfulness and resolution of the diagnosis are associated with secure attachment in preschoolers with autism spectrum disorders. Child Dev. 2009 Mar-Apr;80(2):519-27. doi: 10.1111/j.1467-8624.2009.01276.x.
- Orsmond GI, Seltzer MM, Greenberg JS, Krauss MW. Mother-child relationship quality among adolescents and adults with autism. Am J Ment Retard. 2006 Mar;111(2):121-37. doi: 10.1352/0895-8017(2006)111[121:MRQAAA]2.0.CO;2.
- Smith LE, Greenberg JS, Seltzer MM, Hong J. Symptoms and behavior problems of adolescents and adults with autism: effects of mother-child relationship quality, warmth, and praise. Am J Ment Retard. 2008 Sep;113(5):387-402. doi: 10.1352/2008.113:387-402.
- Hirschler-Guttenberg Y, Golan O, Ostfeld-Etzion S, Feldman R. Mothering, fathering, and the regulation of negative and positive emotions in high-functioning preschoolers with autism spectrum disorder. J Child Psychol Psychiatry. 2015 May;56(5):530-9. doi: 10.1111/jcpp.12311. Epub 2014 Aug 14.
- Feldman R, Golan O, Hirschler-Guttenberg Y, Ostfeld-Etzion S, Zagoory-Sharon O. Parent-child interaction and oxytocin production in pre-schoolers with autism spectrum disorder. Br J Psychiatry. 2014 Aug;205(2):107-12. doi: 10.1192/bjp.bp.113.137513. Epub 2014 May 22.
- Maljaars J, Boonen H, Lambrechts G, Van Leeuwen K, Noens I. Maternal parenting behavior and child behavior problems in families of children and adolescents with autism spectrum disorder. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):501-12. doi: 10.1007/s10803-013-1894-8.
- Haven EL, Manangan CN, Sparrow JK, Wilson BJ. The relation of parent-child interaction qualities to social skills in children with and without autism spectrum disorders. Autism. 2014 Apr;18(3):292-300. doi: 10.1177/1362361312470036. Epub 2013 Sep 26.
- Kasari C, Gulsrud AC, Wong C, Kwon S, Locke J. Randomized controlled caregiver mediated joint engagement intervention for toddlers with autism. J Autism Dev Disord. 2010 Sep;40(9):1045-56. doi: 10.1007/s10803-010-0955-5.
- Fong, L., Wilgosh, L., & Sobsey, D. (1993). The Experience of Parenting an Adolescent with Autism. International Journal of Disability, Development and Education, 40(2), 105-113.
- Reaven J, Blakeley-Smith A, Culhane-Shelburne K, Hepburn S. Group cognitive behavior therapy for children with high-functioning autism spectrum disorders and anxiety: a randomized trial. J Child Psychol Psychiatry. 2012 Apr;53(4):410-9. doi: 10.1111/j.1469-7610.2011.02486.x.
- Cappadocia, M. C., & Weiss, J. A. (2011). Review of social skills training groups for youth with Asperger Syndrome and High Functioning Autism. Research in Autism Spectrum Disorders, 5(1), 70-78.
- Laugeson EA, Frankel F, Gantman A, Dillon AR, Mogil C. Evidence-based social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA PEERS program. J Autism Dev Disord. 2012 Jun;42(6):1025-36. doi: 10.1007/s10803-011-1339-1.
- Schohl KA, Van Hecke AV, Carson AM, Dolan B, Karst J, Stevens S. A replication and extension of the PEERS intervention: examining effects on social skills and social anxiety in adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2014 Mar;44(3):532-45. doi: 10.1007/s10803-013-1900-1.
- Laugeson EA, Frankel F, Mogil C, Dillon AR. Parent-assisted social skills training to improve friendships in teens with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2009 Apr;39(4):596-606. doi: 10.1007/s10803-008-0664-5. Epub 2008 Nov 18.
- Mandelberg, J., Laugeson, E. A., Cunningham, T. D., Ellingsen, R., Bates, S., & Frankel, F. (2014). Long-Term Treatment Outcomes for Parent-Assisted Social Skills Training for Adolescents with Autism Spectrum Disorders: The UCLA PEERS Program. Journal of Mental Health Research in Intellectual Disabilities, 7(1), 45-73
- Van Hecke AV, Stevens S, Carson AM, Karst JS, Dolan B, Schohl K, McKindles RJ, Remmel R, Brockman S. Measuring the plasticity of social approach: a randomized controlled trial of the effects of the PEERS intervention on EEG asymmetry in adolescents with autism spectrum disorders. J Autism Dev Disord. 2015 Feb;45(2):316-35. doi: 10.1007/s10803-013-1883-y.
- Yoo HJ, Bahn G, Cho IH, Kim EK, Kim JH, Min JW, Lee WH, Seo JS, Jun SS, Bong G, Cho S, Shin MS, Kim BN, Kim JW, Park S, Laugeson EA. A randomized controlled trial of the Korean version of the PEERS((R)) parent-assisted social skills training program for teens with ASD. Autism Res. 2014 Feb;7(1):145-61. doi: 10.1002/aur.1354. Epub 2014 Jan 9.
- Chang YC, Laugeson EA, Gantman A, Ellingsen R, Frankel F, Dillon AR. Predicting treatment success in social skills training for adolescents with autism spectrum disorders: the UCLA Program for the Education and Enrichment of Relational Skills. Autism. 2014 May;18(4):467-70. doi: 10.1177/1362361313478995. Epub 2013 Oct 9.
- Pickles A, Harris V, Green J, Aldred C, McConachie H, Slonims V, Le Couteur A, Hudry K, Charman T; PACT Consortium. Treatment mechanism in the MRC preschool autism communication trial: implications for study design and parent-focussed therapy for children. J Child Psychol Psychiatry. 2015 Feb;56(2):162-70. doi: 10.1111/jcpp.12291. Epub 2014 Jul 8.
- Feldman, R. (1998). Coding interactive behavior. Unpublished Manual, 1-54.
- Ratto AB, Turner-Brown L, Rupp BM, Mesibov GB, Penn DL. Development of the Contextual Assessment of Social Skills (CASS): a role play measure of social skill for individuals with high-functioning autism. J Autism Dev Disord. 2011 Sep;41(9):1277-86. doi: 10.1007/s10803-010-1147-z.
- Wood JJ, Drahota A, Sze K, Har K, Chiu A, Langer DA. Cognitive behavioral therapy for anxiety in children with autism spectrum disorders: a randomized, controlled trial. J Child Psychol Psychiatry. 2009 Mar;50(3):224-34. doi: 10.1111/j.1469-7610.2008.01948.x.
- Gresham, F., & Elliott, S. (2008). Social skills improvement system (SSIS) rating scales. Bloomington, MN: Pearson.
- Sparrow, S., Cicchetti, D., & Balla, D. (2005). Vineland Adaptive Behavior Scales (2nd ed.). Minneapolis, MN.
- Asher, S. R., Hymel, S., & Renshaw, P. D. (1984). Loneliness in Children. Child Development, 55(4), 1456.
- Beck, A. T., Steer, R. A., & Brown, G. (1996). Manual for the Beck Depression Inventory-II. San Antonio, TX: Psychological Corporation.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S, Skinner R, Martin J, Clubley E. The autism-spectrum quotient (AQ): evidence from Asperger syndrome/high-functioning autism, males and females, scientists and mathematicians. J Autism Dev Disord. 2001 Feb;31(1):5-17. doi: 10.1023/a:1005653411471. Erratum In: J Autism Dev Disord 2001 Dec;31(6):603.
- Baron-Cohen S, Wheelwright S. The empathy quotient: an investigation of adults with Asperger syndrome or high functioning autism, and normal sex differences. J Autism Dev Disord. 2004 Apr;34(2):163-75. doi: 10.1023/b:jadd.0000022607.19833.00.
- Abidin, R. R. (1990). Parenting stress index-short form. Charlottesville, VA: Pediatric Psychology Press.
- Frankel F, Mintz J. Maternal Reports of Play Dates of Clinic Referred and Community Children. J Child Fam Stud. 2011 Oct;20(5):623-630. doi: 10.1007/s10826-010-9437-9. Epub 2010 Nov 13.
- Laugeson, E. A., & Frankel, F. (unpublished). Test of adolescent social skills knowledge-revised. (Available from UCLA Parenting and Children's Friendship Program, 300 Medical Plaza, Los Angeles, CA 90095, USA).
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BIU121216
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .